Het gebruik van oplaadbare ruggenmergstimulatoren voor de behandeling van neuropathische pijn (STIMREC)

Neuropathische pijn treedt op als gevolg van een of meerdere laesies van het centrale of perifere zenuwstelsel. De geschatte prevalentie in de algemene bevolking in Frankrijk was 31,7% in de STOPNEP-studie (Studie naar de prevalentie van neuropathische pijn). Over het algemeen wordt neuropathische pijn snel resistent tegen zelfs een specifieke medische behandeling, en behandeling door neurostimulatie komt steeds vaker voor. Stimulatie van het ruggenmerg wordt nu in Frankrijk aanbevolen door de Haute Autorité de Santé (HAS) om chronische refractaire neuropathische pijn in de romp, bovenste en onderste ledematen te verlichten.

De techniek omvat percutane of chirurgische plaatsing van één of meerdere elektroden in de epidurale ruimte om de dorsale kolommen van het ruggenmerg te stimuleren. De elektrode is verbonden met een stimulator van het pacemakertype, die gewoonlijk in het onderhuidse abdominale gebied wordt geplaatst. Stimulatie van de dorsale kolommen van het ruggenmerg zou de overdracht van pijnboodschappen naar de hersengebieden die betrokken zijn bij pijnregulatie, onderbreken.

De gemiddelde geschatte levensduur van batterijen van standaardstimulatoren is 3,7 jaar. Dit is sterk afhankelijk van de manier waarop de stimulator wordt gebruikt. Een batterij kan 1 tot 2 jaar meegaan bij patiënten die de stimulator continu gebruiken met hoge intensiteiten en frequenties (meer dan 5 volt en 60 Hz). In deze gevallen moeten de stimulatoren regelmatig worden vervangen en operatief worden vervangen. Naast het ongemak van herhaalde operaties, neemt het risico op infectie bij elke procedure toe. Dit risico is bevestigd bij patiënten met diepe hersenstimulatie, terwijl de resultaten vergelijkbaar zijn, maar minder duidelijk, bij ruggenmergstimulatie.

Om deze problemen te voorkomen, zijn er oplaadbare stimulatoren ontwikkeld die om bovengenoemde redenen echte medische vooruitgang opleveren. Oplaadbare stimulatoren worden sinds 2010 in de dagelijkse klinische praktijk gebruikt. Sommige oplaadbare stimulatoren hebben een levensduur van 9 jaar, terwijl andere een theoretisch onbeperkte levensduur hebben.

Dus na meer dan 10 jaar gebruik van oplaadbare ruggenmergstimulatoren moet de keuze tussen een standaard en oplaadbare stimulator worden geëvalueerd. Het kostenvoordeel is duidelijk bij oplaadbare stimulatoren. Bij de keuze van het apparaat moet echter ook rekening worden gehouden met de gebruiksmogelijkheden in het dagelijks leven. Het gebruik van het oplaadbare apparaat is ingewikkelder, voornamelijk vanwege het feit dat de stimulator regelmatig moet worden opgeladen. Om de batterijen op te laden, plaatst de patiënt een antenne op de huid waar de stimulator zich bevindt.

Het opladen (de patiënt wordt geadviseerd de batterij volledig op te laden wanneer deze voor 50% is opgeladen) kan 2 uur duren. Wanneer een "normale" stimulatie-intensiteit wordt gebruikt (< 5 volt), moet de patiënt de batterij één keer per week opladen, wat compatibel is met in principe normale dagelijkse activiteiten. Het beheer wordt gecompliceerder en zelfs onmogelijk op middellange en lange termijn als het opladen langer duurt en vaker moet worden herhaald, wat bij ongeveer 25% van de patiënten voorkomt. Bovendien moet bij de meest gangbare oplaadbare stimulatoren de stimulator constant opgeladen blijven, want als hij helemaal leeg is, wordt opladen meestal niet meer mogelijk, waardoor een interventie nodig is om de stimulator te vervangen.

Deze observationele studie zal patiënten in aanmerking nemen bij wie ten minste een jaar geleden een oplaadbare implanteerbare ruggenmergstimulator werd geplaatst als onderdeel van de standaardzorg.

Het belangrijkste doel is om het percentage patiënten te bepalen dat ontevreden is over de oplaadprocedure na minstens een jaar gebruik, en om hun ervaring te evalueren om de oorzaken van hun ontevredenheid te achterhalen.