신경병성 통증 치료를 위한 충전식 척수 자극기의 사용 (STIMREC)

신경병성 통증은 중추 또는 말초 신경계의 하나 또는 여러 병변으로 인해 발생합니다. 프랑스 일반 인구의 추정 유병률은 STOPNEP 연구(Study of Prevalence of Neuropathic Pain)에서 31.7%였습니다. 일반적으로 신경병증성 통증은 특정 의학적 치료에도 급속도로 내성이 생기고 신경자극에 의한 치료가 점차 보편화되고 있습니다. 척수 자극은 현재 몸통, 상지 및 하지의 만성 난치성 신경병성 통증을 완화하기 위해 프랑스에서 Haute Autorité de Santé(HAS)에 의해 권장됩니다.

이 기술은 경막외 공간에 하나 이상의 전극을 경피적 또는 외과적으로 배치하여 척수의 등쪽 기둥을 자극합니다. 전극은 일반적으로 피하 복부 영역에 배치되는 심박 조율기 유형의 자극기에 연결됩니다. 척수 등쪽 기둥의 자극은 통증 조절과 관련된 뇌 영역으로의 통증 메시지 전달을 방해하는 것으로 추정됩니다.

표준 자극기 배터리의 평균 예상 수명은 3.7년입니다. 이것은 자극기가 사용되는 방식에 크게 의존합니다. 자극기를 고강도 및 주파수(5볼트 및 60Hz 이상)에서 지속적으로 사용하는 환자의 경우 배터리는 1~2년 동안 지속될 수 있습니다. 이러한 경우 자극기를 자주 교체해야 하며 외과적으로 교체해야 합니다. 반복되는 수술의 불편함과 더불어 매 시술마다 감염의 위험이 커집니다. 이 위험은 심부 뇌 자극을 받은 환자에게서 확인되었으며 결과는 척수 자극과 유사하지만 덜 명확합니다.

이러한 문제를 방지하기 위해 충전식 자극기가 개발되었으며 위에서 언급한 이유로 실제 의학 발전을 제공합니다. 충전식 자극기는 2010년부터 일상적인 임상 실습에 사용되었습니다. 특정 충전식 자극기는 수명이 9년인 반면 다른 것들은 이론적으로 수명이 무제한입니다.

따라서 충전식 척수 자극기를 10년 이상 사용한 후에는 표준 자극기와 충전식 자극기 사이의 선택을 평가해야 합니다. 충전식 자극기의 비용 이점은 분명합니다. 그러나 장치의 선택은 일상생활에서의 사용 편의성도 고려해야 합니다. 충전식 장치의 사용은 주로 자극기가 정기적으로 재충전되어야 한다는 사실 때문에 더 복잡합니다. 배터리를 재충전하기 위해 환자는 자극기가 위치한 피부에 안테나를 배치합니다.

재충전(용량이 50%일 때 환자에게 배터리를 완전히 재충전하는 것이 좋습니다)하는 데 2시간이 걸릴 수 있습니다. "정상적인" 자극 강도(< 5볼트)가 사용되면 환자는 일주일에 한 번 배터리를 충전해야 하며 이는 기본적으로 정상적인 일상 활동과 호환됩니다. 재충전이 더 오래 걸리고 더 자주 반복되어야 하는 경우 관리가 더 복잡해지고 중장기적으로 불가능해집니다. 이는 환자의 약 25%에서 발생합니다. 또한 가장 일반적인 충전식 자극기의 경우 자극기가 완전히 비면 일반적으로 재충전이 불가능해 자극기를 교체하기 위한 개입이 필요하기 때문에 자극기는 지속적으로 충전된 상태를 유지해야 합니다.

이 관찰 연구는 최소 1년 전에 충전식 이식형 척수 자극기가 표준 치료의 일부로 배치된 환자를 고려할 것입니다.

주요 목표는 최소 1년 사용 후 재충전 절차에 불만족하는 환자의 비율을 파악하고 불만의 원인을 파악하기 위해 경험을 평가하는 것입니다.