Использование перезаряжаемых стимуляторов спинного мозга для лечения нейропатической боли (STIMREC)

Нейропатическая боль возникает вследствие одного или нескольких поражений центральной или периферической нервной системы. Предполагаемая распространенность среди населения в целом во Франции составила 31,7% в исследовании STOPNEP (Исследование распространенности нейропатической боли). В целом невропатическая боль быстро становится устойчивой даже к специфическому медикаментозному лечению, и лечение с помощью нейростимуляции становится все более распространенным. Стимуляция спинного мозга теперь рекомендуется во Франции Haute Autorité de Santé (HAS) для облегчения хронической рефрактерной невропатической боли в туловище, верхних и нижних конечностях.

Метод включает чрескожное или хирургическое размещение одного или нескольких электродов в эпидуральном пространстве для стимуляции дорсальных столбов спинного мозга. Электрод соединен со стимулятором типа кардиостимулятора, который обычно помещают в подкожную область живота. Предполагается, что стимуляция дорсальных столбов спинного мозга прерывает передачу болевых сигналов в области мозга, участвующие в регуляции боли.

Средний расчетный срок службы батарей стандартных стимуляторов составляет 3,7 года. Это сильно зависит от того, как используется стимулятор. Срок службы батареи может составлять от 1 до 2 лет у пациентов, которые постоянно используют стимулятор с высокой интенсивностью и частотой (выше 5 вольт и 60 Гц). В этих случаях стимуляторы необходимо часто заменять хирургическим путем. Помимо неудобств повторных операций, риск заражения увеличивается с каждой процедурой. Этот риск был подтвержден у пациентов с глубокой стимуляцией головного мозга, в то время как результаты аналогичны, но менее очевидны, при стимуляции спинного мозга.

Чтобы предотвратить эти проблемы, были разработаны перезаряжаемые стимуляторы, которые обеспечивают настоящий медицинский прогресс по причинам, упомянутым выше. Аккумуляторные стимуляторы используются в рутинной клинической практике с 2010 года. Некоторые перезаряжаемые стимуляторы имеют срок службы 9 лет, в то время как другие имеют теоретически неограниченный срок службы.

Таким образом, после более чем 10 лет использования перезаряжаемых стимуляторов спинного мозга необходимо оценить выбор между стандартным и перезаряжаемым стимулятором. Экономическая выгода с перезаряжаемыми стимуляторами очевидна. Однако выбор устройства должен также учитывать удобство использования в повседневной жизни. Использование перезаряжаемого устройства более сложное, в основном из-за того, что стимулятор необходимо регулярно заряжать. Для подзарядки батарей пациент размещает антенну на коже, где находится стимулятор.

Перезарядка (пациенту рекомендуется полностью зарядить батарею, когда она заряжена на 50 %) может занять 2 часа. Когда используется «нормальная» интенсивность стимуляции (< 5 вольт), пациент должен заряжать батарею один раз в неделю, что совместимо с обычной повседневной деятельностью. Лечение становится более сложным и даже невозможным в среднесрочной и долгосрочной перспективе, если перезарядка занимает больше времени и ее необходимо повторять чаще, что происходит примерно у 25% пациентов. Кроме того, с наиболее распространенными перезаряжаемыми стимуляторами стимулятор должен оставаться постоянно заряженным, потому что, если он полностью разряжен, его зарядка обычно становится невозможной, что требует вмешательства для замены стимулятора.

В этом обсервационном исследовании будут рассматриваться пациенты, которым как минимум год назад в рамках стандартного лечения был установлен перезаряжаемый имплантируемый стимулятор спинного мозга.

Основная цель – определить долю пациентов, неудовлетворенных процедурой перезарядки по крайней мере после одного года использования, и оценить их опыт, чтобы определить причины их неудовлетворенности.