El uso de estimuladores de la médula espinal recargables para el tratamiento del dolor neuropático (STIMREC)

El dolor neuropático se produce por una o varias lesiones del sistema nervioso central o periférico. La prevalencia estimada en la población general en Francia fue del 31,7% en el estudio STOPNEP (Estudio de prevalencia del dolor neuropático). En general, el dolor neuropático se vuelve rápidamente resistente incluso al tratamiento médico específico, y el tratamiento mediante neuroestimulación es cada vez más común. La Haute Autorité de Santé (HAS) recomienda ahora en Francia la estimulación de la médula espinal para aliviar el dolor neuropático refractario crónico en el tronco y las extremidades superiores e inferiores.

La técnica consiste en la colocación percutánea o quirúrgica de uno o varios electrodos en el espacio epidural para estimular las columnas dorsales de la médula espinal. El electrodo está conectado a un estimulador tipo marcapasos que generalmente se coloca en el área abdominal subcutánea. Se supone que la estimulación de las columnas dorsales de la médula espinal interrumpe la transmisión de mensajes de dolor a las áreas del cerebro involucradas en la regulación del dolor.

La vida media estimada de las baterías de los estimuladores estándar es de 3,7 años. Esto depende en gran medida de la forma en que se utilice el estimulador. Una batería puede durar entre 1 y 2 años en pacientes que utilizan el estimulador de forma continuada a altas intensidades y frecuencias (superiores a 5 voltios y 60 Hz). En estos casos, los estimuladores deben ser reemplazados frecuentemente y quirúrgicamente. Además del inconveniente de las cirugías repetidas, el riesgo de infección aumenta con cada procedimiento. Este riesgo se ha confirmado en pacientes con estimulación cerebral profunda mientras que los resultados son similares, pero menos claros, con la estimulación de la médula espinal.

Para prevenir estos problemas se han desarrollado estimuladores recargables que suponen un auténtico avance médico por las razones antes mencionadas. Los estimuladores recargables se utilizan en la práctica clínica habitual desde 2010. Ciertos estimuladores recargables tienen una vida útil de 9 años, mientras que otros tienen una vida útil teóricamente ilimitada.

Por lo tanto, después de más de 10 años de uso de estimuladores de médula espinal recargables, se debe evaluar la elección entre un estimulador estándar y uno recargable. El costo-beneficio es claro con los estimuladores recargables. Sin embargo, la elección del dispositivo también debe considerar la facilidad de uso durante la vida diaria. El uso del dispositivo recargable es más complicado, principalmente debido a que el estimulador debe recargarse periódicamente. Para recargar las pilas, el paciente coloca una antena sobre la piel donde se encuentra el estimulador.

La recarga (se aconseja al paciente que recargue completamente la batería cuando esté al 50% de su capacidad) puede tardar 2 horas. Cuando se utiliza una intensidad de estimulación "normal" (< 5 voltios), el paciente debe cargar la batería una vez por semana, lo que es compatible con las actividades del día a día básicamente normales. El manejo se vuelve más complicado, e incluso imposible a mediano y largo plazo si una recarga toma más tiempo y debe repetirse con más frecuencia, lo que ocurre en alrededor del 25% de los pacientes. Además, con los estimuladores recargables más habituales, el estimulador debe permanecer cargado constantemente, ya que si se vacía por completo suele ser imposible recargarlo, siendo necesaria una intervención para sustituir el estimulador.

Este estudio, observacional, considerará pacientes a los que se les colocó un estimulador de médula espinal implantable recargable como parte de la atención estándar, hace al menos un año.

El objetivo principal es determinar la proporción de pacientes que no están satisfechos con el procedimiento de recarga después de al menos un año de uso y evaluar su experiencia para determinar las causas de su insatisfacción.