Brugen af ​​genopladelige rygmarvsstimulatorer til behandling af neuropatisk smerte (STIMREC)

Neuropatisk smerte opstår på grund af en eller flere læsioner i det centrale eller perifere nervesystem. Den estimerede prævalens i den generelle befolkning i Frankrig var 31,7 % i STOPNEP-undersøgelsen (Studie of Prevalence of Neuropathic Pain). Generelt bliver neuropatiske smerter hurtigt resistente over for selv specifik medicinsk behandling, og behandling ved neurostimulering er mere og mere almindelig. Rygmarvsstimulering anbefales nu i Frankrig af Haute Autorité de Santé (HAS) for at lindre kronisk refraktær neuropatisk smerte i krop, øvre og nedre lemmer.

Teknikken involverer perkutan eller kirurgisk placering af en eller flere elektroder i epiduralrummet for at stimulere rygmarvens dorsale kolonner. Elektroden er forbundet med en stimulator af pacemaker-typen, som normalt placeres i det subkutane abdominale område. Stimulering af rygmarvens dorsale kolonner formodes at afbryde transmissionen af ​​smertemeddelelser til de områder af hjernen, der er involveret i smerteregulering.

Den gennemsnitlige estimerede levetid for batterier af standardstimulatorer er 3,7 år. Dette er meget afhængig af den måde, stimulatoren bruges på. Et batteri kan holde mellem 1 og 2 år hos patienter, der bruger stimulatoren kontinuerligt ved høje intensiteter og frekvenser (over 5 volt og 60 Hz). I disse tilfælde skal stimulatorerne udskiftes hyppigt og kirurgisk. Udover besværet ved gentagne operationer, øges risikoen for infektion med hver procedure. Denne risiko er blevet bekræftet hos patienter med dyb hjernestimulering, mens resultaterne er ens, men mindre klare, med rygmarvsstimulering.

For at forhindre disse problemer er genopladelige stimulatorer blevet udviklet og giver reelle medicinske fremskridt af ovennævnte årsager. Genopladelige stimulatorer er blevet brugt i rutinemæssig klinisk praksis siden 2010. Visse genopladelige stimulatorer har en levetid på 9 år, mens andre har en teoretisk ubegrænset levetid.

Efter mere end 10 års brug af genopladelige rygmarvsstimulatorer skal valget mellem en standard og genopladelig stimulator således vurderes. Omkostningsfordelen er klar med genopladelige stimulatorer. Valget af enhed skal dog også tage hensyn til muligheden for brug i dagligdagen. Brugen af ​​den genopladelige enhed er mere kompliceret, primært på grund af det faktum, at stimulatoren skal genoplades regelmæssigt. For at genoplade batterierne placerer patienten en antenne på huden, hvor stimulatoren er placeret.

Genopladningen (patienten rådes til at genoplade batteriet helt, når det er på 50 % kapacitet) kan tage 2 timer. Når der anvendes en "normal" stimuleringsintensitet (< 5 volt), skal patienten oplade batteriet en gang om ugen, hvilket er kompatibelt med grundlæggende normale daglige aktiviteter. Håndteringen bliver mere kompliceret og endda umulig på mellemlang og lang sigt, hvis en genopladning tager længere tid og skal gentages hyppigere, hvilket forekommer hos omkring 25 % af patienterne. Derudover skal stimulatoren med de mest almindelige genopladelige stimulatorer forblive konstant opladet, fordi hvis den er helt tom, bliver den som regel umulig at genoplade, hvilket kræver et indgreb for at erstatte stimulatoren.

Denne observationsundersøgelse vil overveje patienter, for hvem en genopladelig implanterbar rygmarvsstimulator blev placeret som en del af standardbehandling for mindst et år siden.

Hovedmålet er at bestemme andelen af ​​patienter, der er utilfredse med genopladningsproceduren efter mindst et års brug, og at evaluere deres erfaring for at bestemme årsagerne til deres utilfredshed.