Die Verwendung von wiederaufladbaren Rückenmarkstimulatoren zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen (STIMREC)

Neuropathische Schmerzen treten aufgrund einer oder mehrerer Läsionen des zentralen oder peripheren Nervensystems auf. Die geschätzte Prävalenz in der Allgemeinbevölkerung in Frankreich betrug in der STOPNEP-Studie (Study of Prevalence of Neuropathic Pain) 31,7 %. Im Allgemeinen werden neuropathische Schmerzen selbst gegenüber einer spezifischen medizinischen Behandlung schnell resistent, und die Behandlung durch Neurostimulation wird zunehmend üblich. Die Rückenmarkstimulation wird jetzt in Frankreich von der Haute Autorité de Santé (HAS) empfohlen, um chronische refraktäre neuropathische Schmerzen im Rumpf, den oberen und unteren Gliedmaßen zu lindern.

Die Technik beinhaltet die perkutane oder chirurgische Platzierung einer oder mehrerer Elektroden im Epiduralraum, um die dorsalen Säulen des Rückenmarks zu stimulieren. Die Elektrode ist mit einem schrittmacherartigen Stimulator verbunden, der normalerweise im subkutanen Bauchbereich platziert wird. Durch die Stimulation der Hinterstränge des Rückenmarks soll die Weiterleitung von Schmerzmeldungen an die an der Schmerzregulation beteiligten Hirnareale unterbrochen werden.

Die geschätzte durchschnittliche Lebensdauer der Batterien von Standard-Stimulatoren beträgt 3,7 Jahre. Dies hängt stark davon ab, wie der Stimulator verwendet wird. Bei Patienten, die den Stimulator kontinuierlich mit hoher Intensität und Frequenz (über 5 Volt und 60 Hz) verwenden, kann eine Batterie zwischen 1 und 2 Jahren halten. In diesen Fällen müssen die Stimulatoren häufig und chirurgisch ersetzt werden. Neben den Unannehmlichkeiten wiederholter Operationen steigt mit jedem Eingriff auch das Infektionsrisiko. Dieses Risiko wurde bei Patienten mit Tiefenhirnstimulation bestätigt, während die Ergebnisse bei Rückenmarkstimulation ähnlich, aber weniger klar sind.

Um diesen Problemen vorzubeugen, wurden wiederaufladbare Stimulatoren entwickelt, die aus den oben genannten Gründen einen echten medizinischen Fortschritt darstellen. Seit 2010 werden wiederaufladbare Stimulatoren in der klinischen Routine eingesetzt. Bestimmte wiederaufladbare Stimulatoren haben eine Lebensdauer von 9 Jahren, während andere eine theoretisch unbegrenzte Lebensdauer haben.

Daher muss nach mehr als 10-jähriger Verwendung von wiederaufladbaren Rückenmarksstimulatoren die Wahl zwischen einem Standard- und einem wiederaufladbaren Stimulator bewertet werden. Der Kostenvorteil liegt bei wiederaufladbaren Stimulatoren auf der Hand. Die Wahl des Geräts muss jedoch auch die Gebrauchstauglichkeit im täglichen Leben berücksichtigen. Die Verwendung des wiederaufladbaren Geräts ist komplizierter, hauptsächlich aufgrund der Tatsache, dass der Stimulator regelmäßig aufgeladen werden muss. Um die Batterien aufzuladen, platziert der Patient eine Antenne auf der Haut, wo sich der Stimulator befindet.

Das Aufladen (dem Patienten wird empfohlen, den Akku vollständig aufzuladen, wenn er zu 50 % aufgeladen ist) kann 2 Stunden dauern. Wenn eine „normale“ Stimulationsintensität (< 5 Volt) verwendet wird, muss der Patient die Batterie einmal pro Woche aufladen, was mit im Wesentlichen normalen täglichen Aktivitäten vereinbar ist. Die Behandlung wird komplizierter und mittel- und langfristig sogar unmöglich, wenn eine Wiederaufladung länger dauert und häufiger wiederholt werden muss, was bei etwa 25 % der Patienten der Fall ist. Darüber hinaus muss der Stimulator bei den gebräuchlichsten wiederaufladbaren Stimulatoren ständig aufgeladen bleiben, da es normalerweise unmöglich wird, ihn wieder aufzuladen, wenn er vollständig leer ist, und ein Eingriff zum Ersetzen des Stimulators erforderlich ist.

Diese Beobachtungsstudie wird Patienten berücksichtigen, denen vor mindestens einem Jahr ein wiederaufladbarer implantierbarer Rückenmarkstimulator als Teil der Standardbehandlung eingesetzt wurde.

Das Hauptziel besteht darin, den Anteil der Patienten zu ermitteln, die nach mindestens einem Jahr Anwendung mit dem Aufladeverfahren unzufrieden sind, und ihre Erfahrungen auszuwerten, um die Ursachen ihrer Unzufriedenheit zu ermitteln.