Bruk av oppladbare ryggmargsstimulatorer for behandling av nevropatiske smerter (STIMREC)

Nevropatiske smerter oppstår på grunn av en eller flere lesjoner i det sentrale eller perifere nervesystemet. Den estimerte prevalensen i den generelle befolkningen i Frankrike var 31,7 % i STOPNEP-studien (Study of Prevalence of Neuropathic Pain). Generelt blir nevropatiske smerter raskt resistente mot selv spesifikk medisinsk behandling, og behandling med nevrostimulering er stadig mer vanlig. Ryggmargsstimulering anbefales nå i Frankrike av Haute Autorité de Santé (HAS) for å lindre kronisk refraktær nevropatisk smerte i bagasjerommet, øvre og nedre lemmer.

Teknikken innebærer perkutan eller kirurgisk plassering av en eller flere elektroder i epiduralrommet for å stimulere ryggsøylene i ryggmargen. Elektroden er koblet til en pacemaker-type stimulator som vanligvis plasseres i det subkutane abdominalområdet. Stimulering av ryggsøylene i ryggmargen er ment å avbryte overføringen av smertemeldinger til områdene i hjernen som er involvert i smerteregulering.

Den gjennomsnittlige estimerte levetiden til batterier til standardstimulatorer er 3,7 år. Dette er svært avhengig av måten stimulatoren brukes på. Et batteri kan vare mellom 1 og 2 år hos pasienter som bruker stimulatoren kontinuerlig ved høye intensiteter og frekvenser (over 5 volt og 60 Hz). I disse tilfellene må stimulatorene skiftes ut ofte og kirurgisk. Foruten ulempen med gjentatte operasjoner, øker risikoen for infeksjon med hver prosedyre. Denne risikoen er bekreftet hos pasienter med dyp hjernestimulering mens resultatene er like, men mindre klare, med ryggmargsstimulering.

For å forhindre disse problemene har oppladbare stimulatorer blitt utviklet og gir reell medisinsk fremgang av grunnene nevnt ovenfor. Oppladbare stimulatorer har blitt brukt i rutinemessig klinisk praksis siden 2010. Enkelte oppladbare stimulatorer har en levetid på 9 år, mens andre har en teoretisk ubegrenset levetid.

Etter mer enn 10 års bruk av oppladbare ryggmargsstimulatorer, må valget mellom en standard og oppladbar stimulator derfor vurderes. Kostnadsfordelen er klar med oppladbare stimulatorer. Valget av enhet må imidlertid også ta hensyn til anlegget for bruk i dagliglivet. Bruken av den oppladbare enheten er mer komplisert, hovedsakelig på grunn av at stimulatoren må lades opp med jevne mellomrom. For å lade opp batteriene plasserer pasienten en antenne på huden der stimulatoren er plassert.

Oppladingen (pasienten anbefales å lade batteriet helt opp når det er på 50 % kapasitet) kan ta 2 timer. Når en "normal" stimuleringsintensitet brukes (< 5 volt), må pasienten lade batteriet en gang i uken, noe som er kompatibelt med i utgangspunktet vanlige daglige aktiviteter. Behandlingen blir mer komplisert, og til og med umulig på mellomlang og lang sikt hvis en opplading tar lengre tid og må gjentas oftere, noe som forekommer hos ca. 25 % av pasientene. I tillegg, med de vanligste oppladbare stimulatorene, må stimulatoren forbli konstant ladet, fordi hvis den er helt tom, blir den vanligvis umulig å lade opp, noe som krever en intervensjon for å erstatte stimulatoren.

Denne observasjonsstudien vil vurdere pasienter som en oppladbar implanterbar ryggmargsstimulator ble plassert for som en del av standardbehandling for minst ett år siden.

Hovedmålet er å bestemme andelen pasienter som er misfornøyde med ladeprosedyren etter minst ett års bruk, og å evaluere deres erfaring for å fastslå årsakene til misnøyen.