鎌状赤血球症の改善: 救急部門でのケアの強化 (SCIENCE)
2023年8月8日 更新者：David Brousseau、Medical College of Wisconsin
鎌状赤血球症 (SCD) は、米国で約 36,000 人の子供が罹患している遺伝性の血液疾患であり、その約 90% が黒人です。
この疾患は、救急外来の受診率と入院率の高さ、および生活の質の低下をもたらす、再発性の激しい疼痛発作を特徴としています。
国立心臓、肺、血液研究所、および米国血液学会は、これらの急性疼痛危機を呈する子供たちのケアの適時性に関する疼痛管理ガイドラインを承認しました.
これらのエビデンスに基づくガイドラインが守られることはめったになく、その結果、痛みが増し、入院することになります。
ガイドラインに従うことへの他の障壁に加えて、構造的人種差別が重要な要因として提案されており、New England Journal of Medicine は最近、構造的人種差別と闘い、オピオイド投与までの時間を短縮するために、SCD 固有の疼痛管理プロトコルの制定を呼びかけました。
研究者の長期的な目標は、救急部門で治療された急性の痛みを伴う血管閉塞性クリーゼの子供たちのケアと健康状態を改善することです。
調査員の全体的な目的は、多面的な実施戦略を使用してケア経路をテストし、急性の痛みを伴う血管閉塞性危機を伴う救急部門の子供たちのガイドライン順守ケアを増やすことです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
5328
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：David Brousseau, MD, MS
- 電話番号：(302) 651-4000
- メール：david.brousseau@nemours.org
研究場所
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- 募集
- Children's Wisconsin
-
コンタクト：
- David Brousseau
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 合併症のない疼痛発作に対する救急外来
- 鎌状赤血球症
- 少なくとも 1 つのオピオイドの受け取り
除外基準:
- 急性胸部症候群
- 救急部の発熱 > 38.5
- 持続勃起症
- 鎌状赤血球形質
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：介入後
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ハイブリッド タイプ 2 実装有効性調査の一環としてのケア パスウェイの実装
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介入なし：介入の遅れ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイドの受領の適時性
時間枠：ED滞在中に受け取ったすべてのオピオイドが捕捉されるため、最大約6時間
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到着後 60 分以内にオピオイドの初回投与を受け、前回の投与から 30 分以内に次の投与を受けた患者の割合
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ED滞在中に受け取ったすべてのオピオイドが捕捉されるため、最大約6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オピオイド使用までの時間の中央値
時間枠：ED滞在中に受け取ったすべてのオピオイドが捕捉されるため、最大約6時間
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到着から最初のオピオイド、その後のオピオイドまでの時間の中央値
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ED滞在中に受け取ったすべてのオピオイドが捕捉されるため、最大約6時間
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入院した子供の割合
時間枠：患者の処分までの典型的な最大時間であるため、最大約6時間
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入院・退院の処分
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患者の処分までの典型的な最大時間であるため、最大約6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Brousseau, MD, MS、Nemours Children's Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (推定)
2026年8月31日
研究の完了 (推定)
2027年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月9日
最初の投稿 (実際)
2022年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月8日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。