Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení srpkovitých buněk: Zlepšení péče na pohotovostním oddělení (SCIENCE)

8. srpna 2023 aktualizováno: David Brousseau, Medical College of Wisconsin
Srpkovitá anémie (SCD) je dědičné onemocnění krve postihující přibližně 36 000 dětí ve Spojených státech, z nichž přibližně 90 % jsou černoši. Toto onemocnění je charakterizováno recidivujícími, silnými krizemi bolesti, které vedou k vysokému počtu návštěv pohotovosti a hospitalizací a ke snížení kvality života. Národní institut srdce, plic a krve, stejně jako Americká hematologická společnost, schválily pokyny pro léčbu bolesti týkající se včasnosti péče o děti s těmito akutními krizemi bolesti. Tato doporučení založená na důkazech nejsou dodržována často, což vede ke zvýšené bolesti a hospitalizacím. Kromě dalších překážek pro dodržování směrnice byl jako významný přispěvatel navržen strukturální rasismus a New England Journal of Medicine nedávno vyzval k zavedení protokolů pro zvládání bolesti specifických pro SCD s cílem bojovat proti strukturálnímu rasismu a zkrátit dobu potřebnou k podání opioidů. Dlouhodobým cílem vyšetřovatelů je zlepšit péči a zdravotní výsledky dětí s akutní bolestivou vazookluzivní krizí léčených na urgentním příjmu. Celkovým cílem vyšetřovatelů je otestovat cestu péče pomocí mnohostranných implementačních strategií ke zvýšení doporučené adherentní péče o děti na pohotovosti s akutní bolestivou vazookluzivní krizí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

5328

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • Children's Wisconsin
        • Kontakt:
          • David Brousseau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Návštěva ED pro nekomplikovanou krizi bolesti
  • Srpkovitá anémie
  • Příjem alespoň jednoho opioidu

Kritéria vyloučení:

  • Akutní hrudní syndrom
  • Horečka > 38,5 v ED
  • priapismus
  • vlastnost srpkovité buňky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pozásahové
Jiný: Cesta péče
Zavedení cesty péče v rámci studie účinnosti implementace hybridního typu 2
Žádný zásah: Zpožděný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Včasnost příjmu opioidů
Časové okno: Maximálně asi 6 hodin, protože budou zachyceny všechny opioidy přijaté během pobytu na ED
Procento pacientů, kteří dostanou první dávku opioidů do 60 minut po příjezdu a další dávky do 30 minut od předchozí dávky
Maximálně asi 6 hodin, protože budou zachyceny všechny opioidy přijaté během pobytu na ED

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední doba do opioidů
Časové okno: Maximálně asi 6 hodin, protože budou zachyceny všechny opioidy přijaté během pobytu na ED
Střední doba od příjezdu k prvnímu opioidu a poté k dalším opioidům
Maximálně asi 6 hodin, protože budou zachyceny všechny opioidy přijaté během pobytu na ED
Procento dětí hospitalizovaných
Časové okno: Maximálně asi 6 hodin, protože to je typická maximální doba k dispozici pro pacienty
Dispozice hospitalizace nebo propuštění domů
Maximálně asi 6 hodin, protože to je typická maximální doba k dispozici pro pacienty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical College of Wisconsin

Spolupracovníci

Pediatric Emergency Care Applied Research Network
Nemours Children's Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Brousseau, MD, MS, Nemours Children's Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00114249

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o výsledcích shromážděné prostřednictvím centrálního registru dat. Jedná se o omezený soubor dat. Po provedení studie bude v souladu s pokyny NIH zpřístupněn soubor údajů o veřejném použití.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krize srpkovitých buněk

Klinické studie na Cesta péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit