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Aperfeiçoamento de células falciformes: aprimorando o atendimento no setor de emergência (SCIENCE)

8 de agosto de 2023 atualizado por: David Brousseau, Medical College of Wisconsin
A doença falciforme (SCD) é uma doença sanguínea hereditária que afeta aproximadamente 36.000 crianças nos Estados Unidos, aproximadamente 90% das quais são negras. A doença é caracterizada por crises de dor intensa e recorrente que resultam em altas taxas de atendimentos de emergência e hospitalizações e diminuição da qualidade de vida. O Instituto Nacional do Coração, Pulmão e Sangue, bem como a Sociedade Americana de Hematologia, endossaram as diretrizes de controle da dor em relação à oportunidade de cuidar de crianças que apresentam essas crises de dor aguda. Essas diretrizes baseadas em evidências são raramente seguidas, resultando em aumento da dor e hospitalizações. Além de outras barreiras para seguir a diretriz, o racismo estrutural foi proposto como um contribuinte significativo e o New England Journal of Medicine recentemente pediu a instituição de protocolos de gerenciamento de dor específicos para SCD para combater o racismo estrutural e reduzir o tempo de administração de opioides. O objetivo de longo prazo dos investigadores é melhorar o atendimento e os resultados de saúde de crianças com crise vaso-oclusiva dolorosa aguda tratadas no departamento de emergência. O objetivo geral dos investigadores é testar um caminho de cuidado usando estratégias de implementação multifacetadas para aumentar o atendimento aderente às diretrizes para crianças no departamento de emergência com crise vaso-oclusiva dolorosa aguda.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

5328

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Recrutamento
        • Children's Wisconsin
        • Contato:
          • David Brousseau

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Visita de emergência para crise de dor não complicada
  • Anemia falciforme
  • Recebimento de pelo menos um opioide

Critério de exclusão:

  • Síndrome torácica aguda
  • Febre > 38,5 no ED
  • priapismo
  • traço falciforme

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pós-intervenção
Implementação do caminho de cuidado como parte do estudo de eficácia de implementação híbrido tipo 2
Sem intervenção: Intervenção atrasada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontualidade do recebimento de opioides
Prazo: Um máximo de cerca de 6 horas, pois todos os opioides recebidos durante a internação no pronto-socorro serão capturados
A porcentagem de pacientes que recebem a primeira dose de opioides até 60 minutos após a chegada e doses subsequentes até 30 minutos após a dose anterior
Um máximo de cerca de 6 horas, pois todos os opioides recebidos durante a internação no pronto-socorro serão capturados

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo médio para opioides
Prazo: Um máximo de cerca de 6 horas, pois todos os opioides recebidos durante a internação no pronto-socorro serão capturados
Tempo médio desde a chegada ao primeiro opioide e depois aos opioides subsequentes
Um máximo de cerca de 6 horas, pois todos os opioides recebidos durante a internação no pronto-socorro serão capturados
Porcentagem de crianças hospitalizadas
Prazo: Um máximo de cerca de 6 horas, pois esse é o tempo máximo típico de disposição para pacientes
Disposição de internação ou alta domiciliar
Um máximo de cerca de 6 horas, pois esse é o tempo máximo típico de disposição para pacientes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David Brousseau, MD, MS, Nemours Children's Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 00114249

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Dados de resultados coletados por meio do Registro de dados central. É um conjunto de dados limitado. Um conjunto de dados de uso público será disponibilizado após o estudo de acordo com as diretrizes do NIH.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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