Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sigdcelleforbedring: Forbedring av omsorg i akuttmottaket (SCIENCE)

8. august 2023 oppdatert av: David Brousseau, Medical College of Wisconsin
Sigdcellesykdom (SCD) er en arvelig blodsykdom som rammer omtrent 36 000 barn i USA, hvorav omtrent 90 % er svarte. Sykdommen er preget av tilbakevendende, alvorlige smertekriser som resulterer i høye antall akuttmottaksbesøk og sykehusinnleggelser, og redusert livskvalitet. National Heart, Lung and Blood Institute, samt American Society of Hematology, har godkjent retningslinjer for smertebehandling angående rettidigheten av omsorg for barn som har disse akutte smertekrisene. Disse evidensbaserte retningslinjene følges sjelden, noe som resulterer i økte smerter og sykehusinnleggelser. I tillegg til andre barrierer for å følge retningslinjen, har strukturell rasisme blitt foreslått som en betydelig bidragsyter, og New England Journal of Medicine ba nylig om institusjonen av SCD-spesifikke smertebehandlingsprotokoller for å bekjempe strukturell rasisme og redusere tiden til opioidadministrasjon. Etterforskernes langsiktige mål er å forbedre omsorgen og helseresultatene til barn med akutt smertefull vaso-okklusiv krise behandlet i akuttmottaket. Det overordnede målet til etterforskerne er å teste en omsorgsvei ved å bruke mangefasetterte implementeringsstrategier for å øke veiledende omsorg for barn i akuttmottaket med akutt smertefull vaso-okklusiv krise.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

5328

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Rekruttering
        • Children's Wisconsin
        • Ta kontakt med:
          • David Brousseau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ED besøk for ukomplisert smertekrise
  • Sigdcellesykdom
  • Mottak av minst ett opioid

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt brystsyndrom
  • Feber > 38,5 i ED
  • priapisme
  • sigdcelletrekk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Etter intervensjon
Implementering av omsorgsvei som en del av hybrid type 2 implementeringseffektivitetsstudie
Ingen inngripen: Forsinket inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rettidig mottak av opioider
Tidsramme: Maksimalt ca. 6 timer da alle opioider mottatt under ED-oppholdet vil bli fanget opp
Prosentandelen av pasienter som får første dose med opioider innen 60 minutter etter ankomst og påfølgende doser innen 30 minutter etter forrige dose
Maksimalt ca. 6 timer da alle opioider mottatt under ED-oppholdet vil bli fanget opp

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Median tid til opioider
Tidsramme: Maksimalt ca. 6 timer da alle opioider mottatt under ED-oppholdet vil bli fanget opp
Mediantid fra ankomst til første opioid og deretter påfølgende opioider
Maksimalt ca. 6 timer da alle opioider mottatt under ED-oppholdet vil bli fanget opp
Prosent av barna innlagt på sykehus
Tidsramme: Maksimalt ca. 6 timer da det er den typiske maksimale tiden til disponering for pasienter
Disponering av sykehusinnleggelse eller utskrivning hjemme
Maksimalt ca. 6 timer da det er den typiske maksimale tiden til disponering for pasienter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Brousseau, MD, MS, Nemours Children's Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00114249

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Utfallsdata samlet inn gjennom sentralt dataregister. Det er et begrenset datasett. Et datasett for offentlig bruk vil bli gjort tilgjengelig etter studien i samsvar med NIHs retningslinjer.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sigdcellekrise

Kliniske studier på Omsorgsvei

3
Abonnere