Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sickle Cell Improvement: Enhancing Care in the Emergency Department (SCIENCE)

8 augusti 2023 uppdaterad av: David Brousseau, Medical College of Wisconsin
Sicklecell disease (SCD) är en ärftlig blodsjukdom som drabbar cirka 36 000 barn i USA, varav cirka 90 % är svarta. Sjukdomen kännetecknas av återkommande, svåra smärtkriser som resulterar i höga antal akutmottagningsbesök och sjukhusinläggningar och minskad livskvalitet. National Heart, Lung and Blood Institute, liksom American Society of Hematology, har godkänt riktlinjer för smärtbehandling angående aktualitet i vården för barn som drabbas av dessa akuta smärtkriser. Dessa evidensbaserade riktlinjer följs sällan, vilket resulterar i ökad smärta och sjukhusvistelser. Utöver andra hinder för att följa riktlinjen har strukturell rasism föreslagits som en betydande bidragsgivare och New England Journal of Medicine efterlyste nyligen inrättandet av SCD-specifika smärtbehandlingsprotokoll för att bekämpa strukturell rasism och minska tiden till opioidadministrering. Utredarnas långsiktiga mål är att förbättra vården och hälsoresultaten för barn med akut smärtsam vaso-ocklusiv kris som behandlas på akutmottagningen. Det övergripande syftet med utredarna är att testa en vårdväg med hjälp av mångfacetterade implementeringsstrategier för att öka riktlinjeadherent vård för barn på akutmottagningen med akut smärtsam vaso-ocklusiv kris.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

5328

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Rekrytering
        • Children's Wisconsin
        • Kontakt:
          • David Brousseau

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ED besök för okomplicerad smärtkris
  • Sicklecellanemi
  • Mottagande av minst en opioid

Exklusions kriterier:

  • Akut bröstsyndrom
  • Feber > 38,5 i ED
  • priapism
  • sicklecellsdrag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Efter ingripande
Implementering av vårdväg som en del av hybrid typ 2 implementeringseffektivitetsstudie
Inget ingripande: Försenat ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidpunkt för mottagande av opioider
Tidsram: Max ca 6 timmar då alla opioider som tas emot under ED-vistelsen kommer att fångas in
Andelen patienter som får första dosen opioider inom 60 minuter efter ankomst och efterföljande doser inom 30 minuter efter föregående dos
Max ca 6 timmar då alla opioider som tas emot under ED-vistelsen kommer att fångas in

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mediantid till opioider
Tidsram: Max ca 6 timmar då alla opioider som tas emot under ED-vistelsen kommer att fångas in
Mediantiden från ankomst till första opioid och sedan efterföljande opioider
Max ca 6 timmar då alla opioider som tas emot under ED-vistelsen kommer att fångas in
Procent av barnen på sjukhus
Tidsram: Maximalt cirka 6 timmar eftersom det är den typiska maximala tiden till disposition för patienter
Disponering av sjukhusvistelse eller utskrivning hem
Maximalt cirka 6 timmar eftersom det är den typiska maximala tiden till disposition för patienter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David Brousseau, MD, MS, Nemours Children's Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2022

Första postat (Faktisk)

13 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00114249

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Resultatdata insamlade genom centrala dataregistret. Det är en begränsad datauppsättning. En datauppsättning för offentlig användning kommer att göras tillgänglig efter studien i enlighet med NIH:s riktlinjer.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sickle Cell Kris

Kliniska prövningar på Vårdväg

3
Prenumerera