镰状细胞改善：加强急诊科的护理 (SCIENCE)
2023年8月8日 更新者：David Brousseau、Medical College of Wisconsin
镰状细胞病 (SCD) 是一种遗传性血液病，影响美国大约 36,000 名儿童，其中大约 90% 是黑人。
该疾病的特点是反复发作的严重疼痛危象，导致急诊就诊率和住院率高，生活质量下降。
美国国家心脏、肺和血液研究所以及美国血液学会已经批准了关于对出现这些急性疼痛危机的儿童进行及时护理的疼痛管理指南。
这些基于证据的指南很少被遵循，导致疼痛和住院治疗增加。
除了遵循指南的其他障碍外，结构性种族主义被认为是一个重要的贡献者，新英格兰医学杂志最近呼吁建立 SCD 特定的疼痛管理协议，以打击结构性种族主义并减少阿片类药物给药的时间。
研究人员的长期目标是改善急诊科治疗的患有急性疼痛性血管闭塞危象的儿童的护理和健康结果。
研究人员的总体目标是使用多方面的实施策略测试护理途径，以增加急诊科患有急性疼痛性血管闭塞危象的儿童的指南依从性护理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
5328
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：David Brousseau, MD, MS
- 电话号码：(302) 651-4000
- 邮箱：david.brousseau@nemours.org
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- 招聘中
- Children's Wisconsin
-
接触：
- David Brousseau
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ED 访问简单的疼痛危机
- 镰状细胞性贫血症
- 收到至少一种阿片类药物
排除标准：
- 急性胸部综合征
- 急诊室发烧 > 38.5
- 异常勃起
- 镰状细胞性状
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：干预后
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实施护理途径作为混合型 2 实施效果研究的一部分
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无干预：延迟干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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及时接收阿片类药物
大体时间：最多约 6 小时，因为在 ED 逗留期间收到的所有阿片类药物都将被捕获
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在到达后 60 分钟内接受第一剂阿片类药物并在前一次给药后 30 分钟内接受后续剂量的患者百分比
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最多约 6 小时，因为在 ED 逗留期间收到的所有阿片类药物都将被捕获
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物的中位时间
大体时间：最多约 6 小时，因为在 ED 逗留期间收到的所有阿片类药物都将被捕获
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从到达第一个阿片类药物然后是后续阿片类药物的中位时间
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最多约 6 小时，因为在 ED 逗留期间收到的所有阿片类药物都将被捕获
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住院儿童的百分比
大体时间：最多约 6 小时，因为这是处置患者的典型最长时间
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住院或出院处置
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最多约 6 小时，因为这是处置患者的典型最长时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Brousseau, MD, MS、Nemours Children's Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年8月31日
研究完成 (估计的)
2027年8月31日
研究注册日期
首次提交
2022年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月9日
首次发布 (实际的)
2022年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月8日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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