Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seglcelleforbedring: Forbedring af pleje i akutmodtagelsen (SCIENCE)

8. august 2023 opdateret af: David Brousseau, Medical College of Wisconsin
Seglcellesygdom (SCD) er en arvelig blodsygdom, der rammer cirka 36.000 børn i USA, hvoraf cirka 90 % er sorte. Sygdommen er karakteriseret ved tilbagevendende, alvorlige smertekriser, som resulterer i høje antal skadestuebesøg og hospitalsindlæggelser og nedsat livskvalitet. National Heart, Lung and Blood Institute, såvel som American Society of Hematology, har godkendt retningslinjer for smertebehandling vedrørende rettidig behandling af børn, der præsenterer disse akutte smertekriser. Disse evidensbaserede retningslinjer følges sjældent, hvilket resulterer i øgede smerter og hospitalsindlæggelser. Ud over andre barrierer for at følge retningslinjen er strukturel racisme blevet foreslået som en væsentlig bidragyder, og New England Journal of Medicine opfordrede for nylig til at indføre SCD-specifikke smertebehandlingsprotokoller for at bekæmpe strukturel racisme og reducere tiden til opioidadministration. Efterforskernes langsigtede mål er at forbedre pleje og helbredsresultater for børn med akut smertefuld vaso-okklusiv krise, der behandles på skadestuen. Det overordnede mål for efterforskerne er at teste et plejeforløb ved hjælp af mangefacetterede implementeringsstrategier for at øge den guideline adhærente pleje til børn i akutmodtagelsen med akut smertefuld vaso-okklusiv krise.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

5328

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Children's Wisconsin
        • Kontakt:
          • David Brousseau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ED besøg for ukompliceret smertekrise
  • Seglcellesygdom
  • Modtagelse af mindst ét ​​opioid

Ekskluderingskriterier:

  • Akut brystsyndrom
  • Feber > 38,5 i ED
  • priapisme
  • seglcelleegenskab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Post-intervention
Andet: Omsorgsvej
Implementering af plejeforløb som en del af hybrid type 2 implementeringseffektivitetsundersøgelse
Ingen indgriben: Forsinket indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rettidig modtagelse af opioider
Tidsramme: Maksimalt omkring 6 timer, da alle opioider modtaget under ED-opholdet vil blive fanget
Procentdelen af ​​patienter, der modtager første dosis opioider inden for 60 minutter efter ankomsten og efterfølgende doser inden for 30 minutter efter tidligere dosis
Maksimalt omkring 6 timer, da alle opioider modtaget under ED-opholdet vil blive fanget

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mediantid til opioider
Tidsramme: Maksimalt omkring 6 timer, da alle opioider modtaget under ED-opholdet vil blive fanget
Mediantid fra ankomst til første opioid og derefter efterfølgende opioider
Maksimalt omkring 6 timer, da alle opioider modtaget under ED-opholdet vil blive fanget
Procent af børn indlagt
Tidsramme: Maksimalt ca. 6 timer, da det er den typiske maksimale tid til disponering for patienter
Disponering af indlæggelse eller udskrivelse til hjemmet
Maksimalt ca. 6 timer, da det er den typiske maksimale tid til disponering for patienter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Samarbejdspartnere

Pediatric Emergency Care Applied Research Network
Nemours Children's Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Brousseau, MD, MS, Nemours Children's Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00114249

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Resultatdata indsamlet gennem det centrale dataregister. Det er et begrænset datasæt. Et datasæt til offentlig brug vil blive gjort tilgængeligt efter undersøgelsen i overensstemmelse med NIHs retningslinjer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seglcellekrise

Kliniske forsøg med Omsorgsvej

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner