Amélioration de la drépanocytose : améliorer les soins au service des urgences (SCIENCE)
8 août 2023 mis à jour par: David Brousseau, Medical College of Wisconsin
La drépanocytose (SCD) est une maladie héréditaire du sang affectant environ 36 000 enfants aux États-Unis, dont environ 90 % sont noirs.
La maladie se caractérise par des crises douloureuses récurrentes et sévères qui entraînent des taux élevés de visites aux urgences et d'hospitalisations, ainsi qu'une diminution de la qualité de vie.
Le National Heart, Lung and Blood Institute, ainsi que l'American Society of Hematology, ont approuvé les directives de gestion de la douleur concernant la rapidité des soins pour les enfants présentant ces crises de douleur aiguë.
Ces lignes directrices fondées sur des données probantes sont rarement suivies, ce qui entraîne une augmentation de la douleur et des hospitalisations.
En plus d'autres obstacles au respect de la directive, le racisme structurel a été proposé comme un contributeur important et le New England Journal of Medicine a récemment appelé à l'institution de protocoles de gestion de la douleur spécifiques au SCD pour lutter contre le racisme structurel et réduire le temps d'administration des opioïdes.
L'objectif à long terme des chercheurs est d'améliorer les soins et les résultats de santé des enfants souffrant d'une crise vaso-occlusive douloureuse aiguë traités aux urgences.
L'objectif global des chercheurs est de tester un parcours de soins en utilisant des stratégies de mise en œuvre à multiples facettes pour augmenter les soins conformes aux directives pour les enfants au service des urgences souffrant de crise vaso-occlusive douloureuse aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
5328
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: David Brousseau, MD, MS
- Numéro de téléphone: (302) 651-4000
- E-mail: david.brousseau@nemours.org
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Recrutement
- Children's Wisconsin
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Contact:
- David Brousseau
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Visite aux urgences pour crise de douleur non compliquée
- Drépanocytose
- Réception d'au moins un opioïde
Critère d'exclusion:
- Syndrome thoracique aigu
- Fièvre > 38,5 aux urgences
- priapisme
- trait drépanocytaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Post-intervention
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Mise en place d'un parcours de soins dans le cadre d'une étude d'efficacité de mise en œuvre hybride de type 2
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Aucune intervention: Intervention différée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai de réception des opioïdes
Délai: Un maximum d'environ 6 heures car tous les opioïdes reçus pendant le séjour à l'urgence seront saisis
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Le pourcentage de patients qui reçoivent la première dose d'opioïdes dans les 60 minutes suivant leur arrivée et les doses suivantes dans les 30 minutes suivant la dose précédente
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Un maximum d'environ 6 heures car tous les opioïdes reçus pendant le séjour à l'urgence seront saisis
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps médian aux opioïdes
Délai: Un maximum d'environ 6 heures car tous les opioïdes reçus pendant le séjour à l'urgence seront saisis
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Délai médian entre l'arrivée et le premier opioïde, puis les opioïdes suivants
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Un maximum d'environ 6 heures car tous les opioïdes reçus pendant le séjour à l'urgence seront saisis
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Pourcentage d'enfants hospitalisés
Délai: Un maximum d'environ 6 heures, car il s'agit du délai maximal typique de disposition pour les patients
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Décision d'hospitalisation ou de retour à domicile
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Un maximum d'environ 6 heures, car il s'agit du délai maximal typique de disposition pour les patients
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Brousseau, MD, MS, Nemours Children's Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2022
Première publication (Réel)
13 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00114249
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Données sur les résultats recueillies par le biais du registre central des données.
Il s'agit d'un ensemble de données limité.
Un ensemble de données à usage public sera mis à disposition après l'étude conformément aux directives des NIH.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .