Улучшение серповидно-клеточной анемии: улучшение ухода в отделении неотложной помощи (SCIENCE)
8 августа 2023 г. обновлено: David Brousseau, Medical College of Wisconsin
Серповидно-клеточная анемия (SCD) — это наследственное заболевание крови, поражающее примерно 36 000 детей в Соединенных Штатах, примерно 90% из которых — чернокожие.
Заболевание характеризуется повторяющимися сильными болевыми кризами, которые приводят к высокой частоте обращений в отделения неотложной помощи и госпитализаций и снижению качества жизни.
Национальный институт сердца, легких и крови, а также Американское общество гематологов одобрили рекомендации по лечению боли, касающиеся своевременности оказания помощи детям с такими острыми болевыми кризами.
Эти рекомендации, основанные на фактических данных, редко соблюдаются, что приводит к усилению боли и госпитализации.
В дополнение к другим препятствиям для следования рекомендациям, структурный расизм был предложен в качестве значительного фактора, и Медицинский журнал Новой Англии недавно призвал к созданию протоколов лечения боли, специфичных для ВСС, для борьбы со структурным расизмом и сокращения времени до введения опиоидов.
Долгосрочной целью исследователей является улучшение лечения и результатов лечения детей с острым болезненным вазоокклюзионным кризисом, лечившихся в отделении неотложной помощи.
Общая цель исследователей состоит в том, чтобы протестировать путь оказания медицинской помощи с использованием многогранных стратегий реализации для повышения приверженности лечению детей в отделении неотложной помощи с острым болезненным вазоокклюзионным кризисом.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
5328
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: David Brousseau, MD, MS
- Номер телефона: (302) 651-4000
- Электронная почта: david.brousseau@nemours.org
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Рекрутинг
- Children's Wisconsin
-
Контакт:
- David Brousseau
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Посещение отделения неотложной помощи при неосложненном болевом кризе
- Серповидно-клеточная анемия
- Прием хотя бы одного опиоида
Критерий исключения:
- Острый грудной синдром
- Лихорадка > 38,5 в отделении неотложной помощи
- приапизм
- признак серповидно-клеточной анемии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: После вмешательства
|
Внедрение схемы лечения в рамках исследования эффективности внедрения гибридного типа 2
|
|
Без вмешательства: Отсроченное вмешательство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Своевременность получения опиоидов
Временное ограничение: Максимум около 6 часов, поскольку все опиоиды, полученные во время пребывания в отделении неотложной помощи, будут захвачены.
|
Процент пациентов, получивших первую дозу опиоидов в течение 60 минут после поступления и последующие дозы в течение 30 минут после приема предыдущей дозы.
|
Максимум около 6 часов, поскольку все опиоиды, полученные во время пребывания в отделении неотложной помощи, будут захвачены.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее время приема опиоидов
Временное ограничение: Максимум около 6 часов, поскольку все опиоиды, полученные во время пребывания в отделении неотложной помощи, будут захвачены.
|
Среднее время от прибытия к первому опиоиду, а затем к последующим опиоидам
|
Максимум около 6 часов, поскольку все опиоиды, полученные во время пребывания в отделении неотложной помощи, будут захвачены.
|
|
Процент госпитализированных детей
Временное ограничение: Максимум около 6 часов, так как это типичное максимальное время для размещения пациентов.
|
Решение о госпитализации или выписке домой
|
Максимум около 6 часов, так как это типичное максимальное время для размещения пациентов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Brousseau, MD, MS, Nemours Children's Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00114249
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные о результатах собираются через центральный реестр данных.
Это ограниченный набор данных.
Набор данных для публичного использования будет доступен после исследования в соответствии с рекомендациями NIH.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .