Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sikkelcelverbetering: verbetering van de zorg op de afdeling spoedeisende hulp (SCIENCE)

8 augustus 2023 bijgewerkt door: David Brousseau, Medical College of Wisconsin
Sikkelcelziekte (SCD) is een erfelijke bloedziekte die ongeveer 36.000 kinderen in de Verenigde Staten treft, van wie ongeveer 90% zwart is. De ziekte wordt gekenmerkt door terugkerende, ernstige pijncrises die resulteren in een hoog aantal bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames, en een verminderde kwaliteit van leven. Het National Heart, Lung and Blood Institute, evenals de American Society of Hematology, hebben richtlijnen voor pijnbeheersing onderschreven met betrekking tot de tijdigheid van de zorg voor kinderen die zich presenteren met deze acute pijncrises. Deze evidence-based richtlijnen worden zelden gevolgd, wat resulteert in meer pijn en ziekenhuisopnames. Naast andere belemmeringen voor het volgen van de richtlijn, is voorgesteld dat structureel racisme een belangrijke bijdrage levert en de New England Journal of Medicine riep onlangs op tot de instelling van SCD-specifieke pijnbeheersingsprotocollen om structureel racisme te bestrijden en de tijd tot opioïdentoediening te verkorten. Het langetermijndoel van de onderzoekers is het verbeteren van de zorg en gezondheidsresultaten van kinderen met een acute pijnlijke vaso-occlusieve crisis die op de afdeling spoedeisende hulp worden behandeld. Het algemene doel van de onderzoekers is om een ​​zorgpad te testen met behulp van veelzijdige implementatiestrategieën om de zorg volgens de richtlijnen te verbeteren voor kinderen op de afdeling spoedeisende hulp met een acute pijnlijke vaso-occlusieve crisis.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

5328

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Werving
        • Children's Wisconsin
        • Contact:
          • David Brousseau

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ED-bezoek voor ongecompliceerde pijncrisis
  • Sikkelcelziekte
  • Ontvangst van ten minste één opioïde

Uitsluitingscriteria:

  • Acuut chest syndroom
  • Koorts> 38,5 in de ED
  • priapisme
  • sikkelcel eigenschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Post-interventie
Implementatie zorgtraject als onderdeel van hybride type 2 implementatie effectiviteitsonderzoek
Geen tussenkomst: Vertraagde interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdigheid van ontvangst van opioïden
Tijdsspanne: Maximaal ongeveer 6 uur omdat alle opioïden die tijdens het SEH-verblijf zijn ontvangen, worden opgevangen
Het percentage patiënten dat de eerste dosis opioïden krijgt binnen 60 minuten na aankomst en de daaropvolgende doses binnen 30 minuten na de vorige dosis
Maximaal ongeveer 6 uur omdat alle opioïden die tijdens het SEH-verblijf zijn ontvangen, worden opgevangen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mediane tijd tot opioïden
Tijdsspanne: Maximaal ongeveer 6 uur omdat alle opioïden die tijdens het SEH-verblijf zijn ontvangen, worden opgevangen
Mediane tijd vanaf aankomst tot eerste opioïd en daarna daaropvolgende opioïden
Maximaal ongeveer 6 uur omdat alle opioïden die tijdens het SEH-verblijf zijn ontvangen, worden opgevangen
Percentage kinderen opgenomen in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Maximaal ongeveer 6 uur, want dat is de typische maximale tijd tot dispositie voor patiënten
Beschikking over ziekenhuisopname of ontslag naar huis
Maximaal ongeveer 6 uur, want dat is de typische maximale tijd tot dispositie voor patiënten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Brousseau, MD, MS, Nemours Children's Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00114249

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Uitkomstgegevens verzameld via centraal gegevensregister. Het is een beperkte dataset. Na de studie zal een dataset voor openbaar gebruik beschikbaar worden gesteld in overeenstemming met de NIH-richtlijnen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren