Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sirppisolujen parantaminen: hoidon tehostaminen ensiapuosastolla (SCIENCE)

tiistai 8. elokuuta 2023 päivittänyt: David Brousseau, Medical College of Wisconsin
Sirppisolusairaus (SCD) on perinnöllinen verisairaus, joka vaikuttaa noin 36 000 lapseen Yhdysvalloissa, joista noin 90 % on mustia. Taudille on ominaista toistuvat, vakavat kipukriisit, jotka johtavat korkeaan ensiapuun käyntien ja sairaalahoitojen määrään sekä elämänlaadun heikkenemiseen. National Heart, Lung and Blood Institute sekä American Society of Hematology ovat hyväksyneet kivunhallintaohjeet, jotka koskevat näiden akuuttien kipukriisien kärsivien lasten hoidon oikea-aikaisuutta. Näitä näyttöön perustuvia ohjeita noudatetaan harvoin, mikä lisää kipua ja lisää sairaalahoitoja. Muiden ohjeen noudattamisen esteiden lisäksi rakenteellista rasismia on ehdotettu merkittäväksi tekijäksi, ja New England Journal of Medicine vaati äskettäin SCD-spesifisten kivunhallintakäytäntöjen perustamista rakenteellisen rasismin torjumiseksi ja opioidien antoon kuluvan ajan lyhentämiseksi. Tutkijoiden pitkän tähtäimen tavoitteena on parantaa päivystyspoliklinikalla hoidettujen akuuttia kivuliasta vaso-okklusiivista kriisiä sairastavien lasten hoitoa ja terveystuloksia. Tutkijoiden yleisenä tavoitteena on testata hoitopolkua monitahoisilla toteutusstrategioilla lisätäkseen ohjeiden mukaista hoitoa päivystysosastolla oleville lapsille, joilla on akuutti kivulias vaso-okkluusiokriisi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5328

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Children's Wisconsin
        • Ottaa yhteyttä:
          • David Brousseau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ED-käynti mutkattoman kipukriisin vuoksi
  • Sirppisolutauti
  • Vähintään yhden opioidin kuitti

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti rintakehän oireyhtymä
  • Kuume > 38,5 ED:ssä
  • priapismi
  • sirppisolun ominaisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Jälkiinterventio
Muut: Hoitopolku
Hoitopolun toteutus osana hybridityypin 2 toteutuksen tehokkuustutkimusta
Ei väliintuloa: Viivästynyt interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien vastaanoton oikea-aikaisuus
Aikaikkuna: Enintään noin 6 tuntia, koska kaikki ED-oleskelun aikana saadut opioidit otetaan talteen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavat ensimmäisen opioidiannoksen 60 minuutin kuluessa saapumisesta ja seuraavat annokset 30 minuutin sisällä edellisestä annoksesta
Enintään noin 6 tuntia, koska kaikki ED-oleskelun aikana saadut opioidit otetaan talteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mediaani aika opioideihin
Aikaikkuna: Enintään noin 6 tuntia, koska kaikki ED-oleskelun aikana saadut opioidit otetaan talteen
Mediaani aika saapumisesta ensimmäiseen opioidiin ja sitten seuraaviin opioideihin
Enintään noin 6 tuntia, koska kaikki ED-oleskelun aikana saadut opioidit otetaan talteen
Prosentti lapsista sairaalahoidossa
Aikaikkuna: Enintään noin 6 tuntia, koska se on potilaiden tyypillinen enimmäismääräaika
Sairaalahoito tai kotiuttaminen
Enintään noin 6 tuntia, koska se on potilaiden tyypillinen enimmäismääräaika

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical College of Wisconsin

Yhteistyökumppanit

Pediatric Emergency Care Applied Research Network
Nemours Children's Health System

Tutkijat

  • Päätutkija: David Brousseau, MD, MS, Nemours Children's Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00114249

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Keskustietorekisterin kautta kerätyt tulostiedot. Se on rajoitettu tietojoukko. Julkisen käytön tietojoukko on saatavilla tutkimuksen jälkeen NIH:n ohjeiden mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sirppisolukriisi

Kliiniset tutkimukset Hoitopolku

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa