Poprawa komórek sierpowatych: poprawa opieki na oddziale ratunkowym (SCIENCE)
8 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: David Brousseau, Medical College of Wisconsin
Niedokrwistość sierpowatokrwinkowa (SCD) jest dziedzicznym zaburzeniem krwi dotykającym około 36 000 dzieci w Stanach Zjednoczonych, z których około 90% jest rasy czarnej.
Choroba charakteryzuje się nawracającymi, silnymi napadami bólu, które skutkują wysokim odsetkiem wizyt na oddziałach ratunkowych i hospitalizacji oraz obniżeniem jakości życia.
National Heart, Lung and Blood Institute oraz American Society of Hematology przyjęły wytyczne dotyczące leczenia bólu dotyczące terminowości opieki nad dziećmi zgłaszającymi się z ostrymi napadami bólu.
Te oparte na dowodach wytyczne są rzadko przestrzegane, co skutkuje zwiększonym bólem i hospitalizacjami.
Oprócz innych przeszkód utrudniających przestrzeganie wytycznych, rasizm strukturalny został zaproponowany jako znaczący czynnik, a New England Journal of Medicine wezwał ostatnio do ustanowienia protokołów leczenia bólu specyficznych dla SCD w celu zwalczania rasizmu strukturalnego i skrócenia czasu podawania opioidów.
Długoterminowym celem badaczy jest poprawa opieki i wyników zdrowotnych dzieci z ostrym bolesnym przełomem naczynioruchowym leczonych na oddziale ratunkowym.
Ogólnym celem badaczy jest przetestowanie ścieżki opieki przy użyciu wieloaspektowych strategii wdrażania, aby zwiększyć przestrzeganie wytycznych dla dzieci na oddziale ratunkowym z ostrym bolesnym przełomem naczynioruchowym.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
5328
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: David Brousseau, MD, MS
- Numer telefonu: (302) 651-4000
- E-mail: david.brousseau@nemours.org
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Rekrutacyjny
- Children's Wisconsin
-
Kontakt:
- David Brousseau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wizyta na SOR w przypadku nieskomplikowanego kryzysu bólowego
- Anemia sierpowata
- Otrzymanie co najmniej jednego opioidu
Kryteria wyłączenia:
- Zespół ostrej klatki piersiowej
- Gorączka > 38,5 na SOR
- priapizm
- cecha sierpowatokrwinkowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Postinterwencja
|
Wdrożenie ścieżki opieki w ramach badania skuteczności wdrożenia hybrydowego typu 2
|
|
Brak interwencji: Spóźniona interwencja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Terminowość odbioru opioidów
Ramy czasowe: Maksymalnie około 6 godzin, ponieważ wszystkie opioidy otrzymane podczas pobytu na SOR zostaną przechwycone
|
Odsetek pacjentów, którzy otrzymali pierwszą dawkę opioidów w ciągu 60 minut od przybycia i kolejne dawki w ciągu 30 minut od poprzedniej dawki
|
Maksymalnie około 6 godzin, ponieważ wszystkie opioidy otrzymane podczas pobytu na SOR zostaną przechwycone
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mediana czasu do opioidów
Ramy czasowe: Maksymalnie około 6 godzin, ponieważ wszystkie opioidy otrzymane podczas pobytu na SOR zostaną przechwycone
|
Mediana czasu od przybycia do pierwszego opioidu, a następnie kolejnych opioidów
|
Maksymalnie około 6 godzin, ponieważ wszystkie opioidy otrzymane podczas pobytu na SOR zostaną przechwycone
|
|
Odsetek dzieci hospitalizowanych
Ramy czasowe: Maksymalnie około 6 godzin, ponieważ jest to typowy maksymalny czas przygotowania pacjentów
|
Dyspozycja hospitalizacji lub wypisu do domu
|
Maksymalnie około 6 godzin, ponieważ jest to typowy maksymalny czas przygotowania pacjentów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Brousseau, MD, MS, Nemours Children's Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00114249
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane dotyczące wyników zebrane za pośrednictwem centralnego rejestru danych.
Jest to ograniczony zbiór danych.
Zbiór danych do użytku publicznego zostanie udostępniony po badaniu zgodnie z wytycznymi NIH.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .