痙性測定ツールの検証
調査の概要
詳細な説明
痙性を適切に定義、測定、および管理する方法について、臨床医の間で継続的な会話が行われています。 標準的な測定ツールは Modified Ashworth Scale (MAS) と Tardieu スケールですが、どちらも信頼性と特異性に欠けるため、臨床医間のばらつきや正確な痙性測定の欠如を引き起こします。 さらに、MAS が真の痙性を測定するかどうかについて懸念を抱く人もいます。 これらのスケールに対する信頼の欠如により、臨床医は、信頼できる定量化可能な結果の測定値としてではなく、痙縮の存在を特定するためのコミュニケーション ツールとして使用することがよくあります。
MAS と Tardieu は、主にキャッチの原理に基づいて機能します。手足は、臨床医によって利用可能な可動域をゆっくりと動かされ、その後素早く動かされます。 活動亢進した筋肉は、速度に依存するストレッチに敏感で、すぐに動揺すると反射を活性化します。 MAS と Tardieu の両方で、キャッチ位置が記録され、スコアに変換されます。 MAS では、捕獲場所は 3 つの異なる範囲でのみ記録されます。 Tardieu Scale を使用すると、臨床医がキャッチ角度を記憶し、動作後に標準的なゴニオメーターで記録します。
ここでは、新しいハンドヘルド痙縮測定ツール MITSS (Modified Intelligent Tardieu Scale for Spasticity) をテストします。これは本質的に 3-DOF デジタル ゴニオメータであり、キャッチ角度と関節の一般的な力を定量化します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Shirley Ryan Abilitylab
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18~75歳
- インフォームドコンセントを提供できる
- 片側性脳卒中の病歴
除外基準:
- 腕の機能に影響を与える整形外傷または手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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測定グループ
すべての参加者は、標準的な臨床スケールを使用して腕の痙性を測定します
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臨床医は、参加者がリラックスして座っている間に、さまざまな速度で肘関節を回転させます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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キャッチアングル
時間枠:ベースライン
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素早く回転しながら、トーンが著しく増加する肘の角度。
これは、臨床医が MITSS を装着し、参加者の肘を可動域全体でゆっくりと素早く回転させている間に測定されます。
この測定は、30 分間にわたって 2 分単位で行われます
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正アッシュワース スコア
時間枠:ベースライン
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肘の緊張の臨床測定。
参加者はリラックスしており、臨床医は可動域全体で肘を回転させます。
スケールは 0 ~ 4 で評価され、0 は緊張、1 は緊張のわずかな増加、動作範囲の終わりでのキャッチ、1+ は緊張のわずかな増加、可動域の前半でのキャッチ、2 は範囲全体での緊張の増加です3 はかなりの緊張感の増加、4 は手足の硬直です。
この測定は、30 分間にわたって 2 分単位で行われます
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ベースライン
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タルデュー痙性スコア
時間枠:ベースライン
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肘の高速回転時のキャッチ角度の臨床測定。
参加者はリラックスしており、臨床医が可動域全体にわたって肘をすばやくゆっくりと回転させます。
ゴニオメーターで測定されたキャッチの角度がこのスケールに記録されます。
定量的スコアは 0 ~ 4 で、0、抵抗なし、1 わずかな抵抗、2 クリア キャッチ後にリリース、3 クローヌスが 10 秒未満で消失、4 が 10 秒以上続くクローヌスとしてスコア付けされます。
この測定は、30 分間にわたって 2 分単位で行われます
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ベースライン
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:William Z Rymer, MD, PhD、Director, Single Motor Unit Laboratory
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STU00216437
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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