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Validação de uma ferramenta de medição de espasticidade

18 de março de 2026 atualizado por: Zev Rymer, Shirley Ryan AbilityLab
O objetivo deste projeto é investigar a validade de uma ferramenta portátil de medição de espasticidade em comparação com medições clínicas padrão de espasticidade. Propomos que o aparelho de teste forneça com precisão uma medida clínica equivalente de espasticidade, ao mesmo tempo em que fornece uma estimativa mais precisa da resposta espástica em pessoas com acidente vascular cerebral.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Existe uma conversa contínua entre os médicos sobre como definir, medir e gerenciar adequadamente a espasticidade. As ferramentas de medição padrão são a Escala de Ashworth Modificada (MAS) e a escala de Tardieu, embora ambas careçam de confiabilidade e especificidade, causando variabilidade entre os médicos e falta de medição precisa da espasticidade. Além disso, alguns têm dúvidas sobre se o MAS mede a verdadeira espasticidade. Devido a essa falta de confiança nessas escalas, os médicos costumam usá-las como uma ferramenta de comunicação para identificar a presença de espasticidade, em vez de medidas de resultados quantificáveis ​​confiáveis.

O MAS e o Tardieu funcionam principalmente no princípio da captura, um membro é movido lentamente por um clínico através da amplitude de movimento disponível e, em seguida, rapidamente. Os músculos hiperativos são sensíveis ao alongamento dependente da velocidade e ativarão um reflexo se forem rapidamente perturbados. Tanto no MAS quanto no Tardieu, o local da captura é anotado e traduzido em uma pontuação. No MAS a localização da captura só é notada em três intervalos distintos; com a Escala de Tardieu, o ângulo de captura é lembrado pelo clínico e registrado após o movimento com um goniômetro padrão.

Aqui vamos testar uma nova ferramenta portátil de medição de espasticidade MITSS (Modified Intelligent Tardieu Scale for Spasticity), que é essencialmente um goniômetro digital de 3 DOF, para quantificar o ângulo de captura, bem como as forças gerais na articulação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas que sofreram um AVC unilateral

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-75
  • Capaz de fornecer consentimento informado
  • História de AVC unilateral

Critério de exclusão:

  • Lesões ortopédicas ou cirurgias que afetariam a função do braço

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Medição
Todos os participantes terão sua espasticidade do braço para ser medida usando escalas clínicas padrão
O clínico irá girar a articulação do cotovelo em várias velocidades enquanto o participante se senta relaxado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ângulo de captura
Prazo: Linha de base
Ângulo do cotovelo no qual há um aumento acentuado no tônus ​​durante a rotação rápida. Isso é medido enquanto o clínico está usando o MITSS e girando o cotovelo do participante lenta e rapidamente ao longo da amplitude de movimento. Esta medida será tomada em incrementos de 2 minutos ao longo de 30 minutos
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Ashworth modificada
Prazo: Linha de base
Medida clínica do tônus ​​no cotovelo. O participante está relaxado enquanto o clínico gira o cotovelo na amplitude de movimento. A escala é avaliada de 0 a 4, onde 0 é o tônus, 1 é um leve aumento no tônus, captura no final da amplitude de movimento, 1+ é um leve aumento no tônus, captura na 1ª metade da amplitude do movimento, 2 é aumento do tônus ​​em toda a amplitude de movimento, mas ainda móvel, 3 é um aumento considerável no tônus ​​e 4 é um membro rígido. Esta medida será tomada em incrementos de 2 minutos ao longo de 30 minutos
Linha de base
Pontuação de Espasticidade de Tardieu
Prazo: Linha de base
Medida clínica do ângulo de captura durante a rotação rápida do cotovelo. O participante está relaxado enquanto o clínico gira o cotovelo através da amplitude de movimento rápida e lentamente. O ângulo de captura é registrado para esta balança, medido com goniômetro. A pontuação quantitativa é de 0-4, é pontuada como 0, sem resistência, 1 resistência leve, 2 captura clara seguida de liberação, 3 clônus que se dissipa em menos de 10 segundos e 4 é clônus com duração superior a 10 segundos. Esta medida será tomada em incrementos de 2 minutos ao longo de 30 minutos
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: William Z Rymer, MD, PhD, Director, Single Motor Unit Laboratory

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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