Validering af et spasticitetsmålingsværktøj
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En løbende samtale mellem klinikere eksisterer om, hvordan man korrekt definerer, måler og håndterer spasticitet. Standardmåleværktøjerne er Modified Ashworth-skalaen (MAS) og Tardieu-skalaen, selvom begge disse mangler pålidelighed og specificitet, hvilket forårsager variabilitet mellem klinikere og mangel på nøjagtig spasticitetsmåling. Derudover har nogle bekymringer om, hvorvidt MAS overhovedet måler ægte spasticitet. På grund af denne mangel på tillid til disse skalaer, bruger klinikere dem ofte som et kommunikationsværktøj til at identificere tilstedeværelsen af spasticitet, snarere end som pålidelige kvantificerbare resultatmålinger.
MAS og Tardieu fungerer hovedsageligt på grund af fangst, et lem bevæges langsomt af en kliniker gennem det tilgængelige bevægelsesområde og derefter hurtigt. Hyperaktive muskler er følsomme over for hastighedsafhængige stræk og vil aktivere en refleks, hvis de hurtigt forstyrres. I både MAS og Tardieu er fangststedet noteret og oversat til et partitur. I MAS er fangstplaceringen kun noteret i tre forskellige områder; med Tardieu-skalaen huskes fangvinklen af klinikeren og registreres efter bevægelsen med et standard goniometer.
Her vil vi teste et nyt håndholdt spasticitetsmåleværktøj MITSS (Modified Intelligent Tardieu Scale for Spasticity), som i det væsentlige er et 3-DOF digitalt goniometer, for at kvantificere catch-vinklen såvel som generelle kræfter ved leddet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alexander Barry, MS, CCRC
- Telefonnummer: 3122381435
- E-mail: abarry@sralab.org
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Rekruttering
- Shirley Ryan AbilityLab
-
Kontakt:
- Alexander Barry, MS, CCRC
- Telefonnummer: 312-238-1435
- E-mail: abarry@sralab.org
-
Ledende efterforsker:
- William Z Rymer, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-75
- Kan give informeret samtykke
- Historie om ensidigt slagtilfælde
Ekskluderingskriterier:
- Ortopædiske skader eller operationer, der vil påvirke armfunktionen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Målegruppe
Alle deltagere vil have deres armspasticitet, der skal måles ved hjælp af standard kliniske skalaer
|
Klinikeren vil rotere albueleddet med forskellige hastigheder, mens deltageren sidder afslappet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fangevinkel
Tidsramme: Baseline
|
Albuevinkel, hvor der er en markant stigning i tonen, mens den roterer hurtigt.
Dette måles, mens klinikeren bærer MITSS og roterer deltagerens albue langsomt og hurtigt gennem bevægelsesområdet.
Denne foranstaltning vil blive taget i intervaller på 2 minutter over 30 minutter
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret ashworth-score
Tidsramme: Baseline
|
Klinisk mål for tonus i albuen.
Deltageren er afslappet, mens klinikeren roterer albuen gennem bevægelsesområdet.
Skalaen er vurderet fra 0-4, hvor 0 er tone, 1 er let stigning i tone, fang ved slutningen af bevægelsesområde, 1+ er let stigning i tone, fang i 1. halvdel af bevægelsesområde, 2 er øget tone i hele rækkevidde bevægelse, men stadig bevægelig, 3 er en betydelig stigning i tone, og 4 er et stift lem.
Denne foranstaltning vil blive taget i intervaller på 2 minutter over 30 minutter
|
Baseline
|
|
Tardieu Spasticitetsscore
Tidsramme: Baseline
|
Klinisk mål for fangvinkel under hurtig albue rotation.
Deltageren er afslappet, mens klinikeren roterer albuen gennem bevægelsesområdet hurtigt og langsomt.
Fangstvinklen registreres for denne skala, målt med goniometer.
Den kvantitative score er fra 0-4, den scores som 0, ingen modstand, 1 lille modstand, 2 klare fangst efterfulgt af frigivelse, 3 kloner, der forsvinder på mindre end 10 sekunder, og 4 er kloner, der varer mere end 10 sekunder.
Denne foranstaltning vil blive taget i intervaller på 2 minutter over 30 minutter
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William Z Rymer, MD, PhD, Director, Single Motor Unit Laboratory
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00216437
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tardieu skala for spasticitet
-
Nanco van der MaasUniversity Hospital, Basel, Switzerland; Physiotherapie Langmatten Binningen... og andre samarbejdspartnereAfsluttet