Validering av ett verktyg för spasticitetsmätning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett pågående samtal mellan läkare finns om hur man korrekt definierar, mäter och hanterar spasticitet. Standardmätverktygen är Modified Ashworth-skalan (MAS) och Tardieu-skalan, även om båda dessa saknar tillförlitlighet och specificitet, vilket orsakar variationer mellan kliniker och brist på exakt spasticitetsmätning. Dessutom har vissa oro för huruvida MAS mäter sann spasticitet överhuvudtaget. På grund av denna brist på förtroende för dessa skalor använder läkare dem ofta som ett kommunikationsverktyg för att identifiera förekomsten av spasticitet, snarare än som tillförlitliga kvantifierbara resultatmätningar.
MAS och Tardieu fungerar huvudsakligen på principen om fångst, en lem flyttas långsamt av en läkare genom det tillgängliga rörelseomfånget, och sedan snabbt. Hyperaktiva muskler är känsliga för hastighetsberoende stretch och kommer att aktivera en reflex om de snabbt störs. I både MAS och Tardieu noteras fångstplatsen och översätts till ett partitur. I MAS noteras fångstplatsen endast i tre distinkta intervall; med Tardieu-skalan kommer fångvinkeln ihåg av läkaren och registreras efter rörelsen med en vanlig goniometer.
Här kommer vi att testa ett nytt handhållet spasticitetsmätverktyg MITSS (Modified Intelligent Tardieu Scale for Spasticity), som i huvudsak är en 3-DOF digital goniometer, för att kvantifiera fångvinkeln såväl som allmänna krafter vid leden.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alexander Barry, MS, CCRC
- Telefonnummer: 3122381435
- E-post: abarry@sralab.org
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Rekrytering
- Shirley Ryan AbilityLab
-
Kontakt:
- Alexander Barry, MS, CCRC
- Telefonnummer: 312-238-1435
- E-post: abarry@sralab.org
-
Huvudutredare:
- William Z Rymer, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-75
- Kan ge informerat samtycke
- Historia av ensidig stroke
Exklusions kriterier:
- Ortopediska skador eller operationer som skulle påverka armfunktionen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mätgrupp
Alla deltagare kommer att få sin armspasticitet som ska mätas med hjälp av kliniska standardskalor
|
Läkaren kommer att rotera armbågsleden med olika hastigheter medan deltagaren sitter avslappnad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fångstvinkel
Tidsram: Baslinje
|
Armbågsvinkel där det finns en markant ökning av tonen samtidigt som den roterar snabbt.
Detta mäts medan läkaren bär MITSS och roterar deltagarens armbåge långsamt och snabbt genom rörelseomfånget.
Denna åtgärd kommer att vidtas i steg om 2 minuter under 30 minuter
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändrad ashworth-poäng
Tidsram: Baslinje
|
Kliniskt mått på tonus i armbågen.
Deltagaren är avslappnad medan läkaren roterar armbågen genom rörelseomfånget.
Skalan är rankad från 0-4 där 0 är ton, 1 är lätt ökning i ton, fånga vid slutet av rörelseomfånget, 1+ är lätt ökning av ton, fånga i 1:a halvan av rörelseomfånget, 2 är ökad ton över hela området rörelse, men fortfarande rörlig, 3 är en avsevärd ökning av tonen och 4 är en stel lem.
Denna åtgärd kommer att vidtas i steg om 2 minuter under 30 minuter
|
Baslinje
|
|
Tardieu Spasticitetspoäng
Tidsram: Baslinje
|
Kliniskt mått på gripvinkeln vid snabb armbågsrotation.
Deltagaren är avslappnad medan läkaren roterar armbågen genom rörelseomfånget snabbt och långsamt.
Fångstvinkeln registreras för denna skala, mätt med goniometer.
Den kvantitativa poängen är från 0-4, den poängsätts som 0, inget motstånd, 1 lätt motstånd, 2 tydliga fångster följt av släpp, 3 kloner som försvinner på mindre än 10 sekunder och 4 är kloner som varar mer än 10 sekunder.
Denna åtgärd kommer att vidtas i steg om 2 minuter under 30 minuter
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: William Z Rymer, MD, PhD, Director, Single Motor Unit Laboratory
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU00216437
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .