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경직 측정 도구의 검증

2026년 3월 18일 업데이트: Zev Rymer, Shirley Ryan AbilityLab
이 프로젝트의 목적은 경직의 표준 임상 측정에 대한 휴대용 경직 측정 도구의 타당성을 조사하는 것입니다. 우리는 테스트 장치가 뇌졸중 환자의 경련 반응에 대한 보다 정확한 평가를 제공하는 동시에 경련의 동등한 임상 측정을 정확하게 제공할 것이라고 제안합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

경직을 적절하게 정의, 측정 및 관리하는 방법에 대해 임상의들 사이에 진행 중인 대화가 있습니다. 표준 측정 도구는 MAS(Modified Ashworth Scale) 및 Tardieu 척도이지만 둘 다 신뢰성과 특이성이 부족하여 임상의 사이에 변동성이 있고 정확한 경련 측정이 부족합니다. 또한 일부는 MAS가 진정한 경련을 전혀 측정하는지에 대해 우려합니다. 이러한 척도에 대한 이러한 신뢰 부족으로 인해 임상의는 신뢰할 수 있는 정량화 가능한 결과 측정보다는 경직의 존재를 식별하기 위한 의사소통 도구로 종종 사용합니다.

MAS와 Tardieu는 주로 catch의 원리에 따라 기능하며, 팔다리는 가능한 동작 범위를 통해 임상의에 의해 천천히 움직인 다음 빠르게 움직입니다. 과활동성 근육은 속도 의존적 ​​스트레칭에 민감하며 빠르게 교란되면 반사를 활성화합니다. MAS와 Tardieu 모두에서 캐치 위치가 기록되고 점수로 변환됩니다. MAS에서 어획 위치는 세 가지 범위에서만 표시됩니다. Tardieu Scale을 사용하면 캐치 각도가 임상의에 의해 기억되고 표준 고니오미터로 이동 후 기록됩니다.

여기서 우리는 기본적으로 3-DOF 디지털 고니오미터인 새로운 휴대용 경직 측정 도구 MITSS(경직을 위한 수정된 지능형 Tardieu 척도)를 테스트하여 관절의 일반 힘뿐만 아니라 캐치 각도를 정량화합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

일방적인 뇌졸중을 경험한 사람

설명

포함 기준:

  • 18-75세
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 편측 뇌졸중의 역사

제외 기준:

  • 팔 기능에 영향을 미칠 수 있는 정형외과 부상 또는 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
측정 그룹
모든 참가자는 표준 임상 척도를 사용하여 팔 경직을 측정합니다.
임상의는 참가자가 편안하게 앉아 있는 동안 다양한 속도로 팔꿈치 관절을 회전시킵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
캐치 각도
기간: 기준선
빠르게 회전하는 동안 톤이 눈에 띄게 증가하는 팔꿈치 각도. 이것은 임상의가 MITSS를 착용하고 참가자의 팔꿈치를 동작 범위를 통해 천천히 그리고 빠르게 회전시키는 동안 측정됩니다. 이 측정은 30분 동안 2분 단위로 수행됩니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 애쉬워스 점수
기간: 기준선
팔꿈치의 긴장도를 임상적으로 측정합니다. 임상의가 운동 범위를 통해 팔꿈치를 회전시키는 동안 참가자는 이완됩니다. 척도는 0-4로 평가되며 0은 톤, 1은 톤의 약간 증가, 동작 범위 끝에서 잡기, 1+는 톤의 약간 증가, 동작 범위의 전반부에서 잡기, 2는 범위 전체에서 톤 증가 그러나 여전히 움직일 수 있으며, 3은 음색이 상당히 증가하고 4는 경직된 사지입니다. 이 측정은 30분 동안 2분 단위로 수행됩니다.
기준선
Tardieu Spasticity 점수
기간: 기준선
빠른 팔꿈치 회전 시 캐치 각도의 임상적 측정. 임상의가 동작 범위를 통해 빠르고 천천히 팔꿈치를 회전시키는 동안 참가자는 이완됩니다. 고니오미터로 측정한 이 눈금에 대한 캐치 각도가 기록됩니다. 정량적 점수는 0-4이며, 0, 저항 없음, 1 약간의 저항, 2는 명확하게 잡은 후 놓기, 3은 10초 이내에 소실되는 클로너스, 4는 10초 이상 지속되는 클로너스로 점수가 매겨집니다. 이 측정은 30분 동안 2분 단위로 수행됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: William Z Rymer, MD, PhD, Director, Single Motor Unit Laboratory

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 28일

기본 완료 (실제)

2026년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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