- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05374174
경직 측정 도구의 검증
연구 개요
상세 설명
경직을 적절하게 정의, 측정 및 관리하는 방법에 대해 임상의들 사이에 진행 중인 대화가 있습니다. 표준 측정 도구는 MAS(Modified Ashworth Scale) 및 Tardieu 척도이지만 둘 다 신뢰성과 특이성이 부족하여 임상의 사이에 변동성이 있고 정확한 경련 측정이 부족합니다. 또한 일부는 MAS가 진정한 경련을 전혀 측정하는지에 대해 우려합니다. 이러한 척도에 대한 이러한 신뢰 부족으로 인해 임상의는 신뢰할 수 있는 정량화 가능한 결과 측정보다는 경직의 존재를 식별하기 위한 의사소통 도구로 종종 사용합니다.
MAS와 Tardieu는 주로 catch의 원리에 따라 기능하며, 팔다리는 가능한 동작 범위를 통해 임상의에 의해 천천히 움직인 다음 빠르게 움직입니다. 과활동성 근육은 속도 의존적 스트레칭에 민감하며 빠르게 교란되면 반사를 활성화합니다. MAS와 Tardieu 모두에서 캐치 위치가 기록되고 점수로 변환됩니다. MAS에서 어획 위치는 세 가지 범위에서만 표시됩니다. Tardieu Scale을 사용하면 캐치 각도가 임상의에 의해 기억되고 표준 고니오미터로 이동 후 기록됩니다.
여기서 우리는 기본적으로 3-DOF 디지털 고니오미터인 새로운 휴대용 경직 측정 도구 MITSS(경직을 위한 수정된 지능형 Tardieu 척도)를 테스트하여 관절의 일반 힘뿐만 아니라 캐치 각도를 정량화합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-75세
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 편측 뇌졸중의 역사
제외 기준:
- 팔 기능에 영향을 미칠 수 있는 정형외과 부상 또는 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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측정 그룹
모든 참가자는 표준 임상 척도를 사용하여 팔 경직을 측정합니다.
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임상의는 참가자가 편안하게 앉아 있는 동안 다양한 속도로 팔꿈치 관절을 회전시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캐치 각도
기간: 기준선
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빠르게 회전하는 동안 톤이 눈에 띄게 증가하는 팔꿈치 각도.
이것은 임상의가 MITSS를 착용하고 참가자의 팔꿈치를 동작 범위를 통해 천천히 그리고 빠르게 회전시키는 동안 측정됩니다.
이 측정은 30분 동안 2분 단위로 수행됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 애쉬워스 점수
기간: 기준선
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팔꿈치의 긴장도를 임상적으로 측정합니다.
임상의가 운동 범위를 통해 팔꿈치를 회전시키는 동안 참가자는 이완됩니다.
척도는 0-4로 평가되며 0은 톤, 1은 톤의 약간 증가, 동작 범위 끝에서 잡기, 1+는 톤의 약간 증가, 동작 범위의 전반부에서 잡기, 2는 범위 전체에서 톤 증가 그러나 여전히 움직일 수 있으며, 3은 음색이 상당히 증가하고 4는 경직된 사지입니다.
이 측정은 30분 동안 2분 단위로 수행됩니다.
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기준선
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Tardieu Spasticity 점수
기간: 기준선
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빠른 팔꿈치 회전 시 캐치 각도의 임상적 측정.
임상의가 동작 범위를 통해 빠르고 천천히 팔꿈치를 회전시키는 동안 참가자는 이완됩니다.
고니오미터로 측정한 이 눈금에 대한 캐치 각도가 기록됩니다.
정량적 점수는 0-4이며, 0, 저항 없음, 1 약간의 저항, 2는 명확하게 잡은 후 놓기, 3은 10초 이내에 소실되는 클로너스, 4는 10초 이상 지속되는 클로너스로 점수가 매겨집니다.
이 측정은 30분 동안 2분 단위로 수행됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: William Z Rymer, MD, PhD, Director, Single Motor Unit Laboratory
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU00216437
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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