Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja narzędzia do pomiaru spastyczności

18 marca 2026 zaktualizowane przez: Zev Rymer, Shirley Ryan AbilityLab
Celem tego projektu jest zbadanie ważności ręcznego narzędzia do pomiaru spastyczności w porównaniu ze standardowymi pomiarami klinicznymi spastyczności. Proponujemy, aby aparat testowy dokładnie zapewnił równoważną kliniczną miarę spastyczności, zapewniając jednocześnie dokładniejsze oszacowanie odpowiedzi spastycznej u osób po udarze.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Wśród klinicystów trwa dyskusja na temat tego, jak właściwie definiować, mierzyć i leczyć spastyczność. Standardowymi narzędziami pomiarowymi są zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS) i skala Tardieu, chociaż obie nie są wiarygodne i swoiste, co powoduje różnice między klinicystami i brak dokładnych pomiarów spastyczności. Ponadto niektórzy mają obawy, czy MAS w ogóle mierzy rzeczywistą spastyczność. Ze względu na ten brak zaufania do tych skal, klinicyści często używają ich jako narzędzia komunikacyjnego do identyfikacji obecności spastyczności, a nie jako wiarygodnych, wymiernych pomiarów wyników.

MAS i Tardieu działają głównie na zasadzie chwytu, kończyna jest poruszana przez lekarza powoli przez dostępny zakres ruchu, a następnie szybko. Mięśnie nadpobudliwe są wrażliwe na rozciąganie zależne od prędkości i aktywują odruch, jeśli zostaną szybko zakłócone. Zarówno w MAS, jak i Tardieu, miejsce złapania jest odnotowywane i przekładane na wynik. W MAS miejsce połowu jest odnotowywane tylko w trzech różnych zakresach; ze skalą Tardieu kąt złapania jest zapamiętywany przez klinicystę i rejestrowany po ruchu za pomocą standardowego goniometru.

Tutaj przetestujemy nowe ręczne narzędzie do pomiaru spastyczności MITSS (zmodyfikowana inteligentna skala Tardieu dla spastyczności), które jest zasadniczo cyfrowym goniometrem 3-DOF, w celu ilościowego określenia kąta chwytania, a także ogólnych sił w stawie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które doświadczyły jednostronnego udaru

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-75 lat
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Historia udaru jednostronnego

Kryteria wyłączenia:

  • Urazy lub operacje ortopedyczne, które miałyby wpływ na funkcję ramienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa pomiarowa
Wszyscy uczestnicy będą mieli mierzoną spastyczność ramion przy użyciu standardowych skal klinicznych
Lekarz będzie obracał staw łokciowy z różnymi prędkościami, podczas gdy uczestnik siedzi zrelaksowany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt chwytu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kąt łokcia, w którym następuje wyraźny wzrost tonu podczas szybkiego obracania. Jest to mierzone, gdy klinicysta nosi MITSS i powoli i szybko obraca łokieć uczestnika w całym zakresie ruchu. Pomiar ten będzie wykonywany w krokach co 2 minuty w ciągu 30 minut
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany wynik Ashwortha
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kliniczna miara napięcia w łokciu. Uczestnik jest zrelaksowany, podczas gdy klinicysta obraca łokieć w całym zakresie ruchu. Skala jest oceniana od 0-4, gdzie 0 to ton, 1 to nieznaczny wzrost tonu, złapanie na końcu zakresu ruchu, 1+ to nieznaczne zwiększenie tonu, złapanie w 1. połowie zakresu ruchu, 2 to podwyższenie tonu w całym zakresie ruchu, ale wciąż ruchomy, 3 to znaczny wzrost tonu, a 4 to sztywna kończyna. Pomiar ten będzie wykonywany w krokach co 2 minuty w ciągu 30 minut
Linia bazowa
Skala spastyczności Tardieu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kliniczna miara kąta chwytu podczas szybkiego obrotu łokcia. Uczestnik jest zrelaksowany, podczas gdy klinicysta szybko i powoli obraca łokieć w całym zakresie ruchu. Kąt złapania jest rejestrowany dla tej skali, mierzony goniometrem. Wynik ilościowy wynosi od 0-4, jest oceniany jako 0, brak oporu, 1 lekki opór, 2 wyraźne złapanie, po którym następuje uwolnienie, 3 klonus, który rozprasza się w mniej niż 10 sekund, a 4 to klonus trwający dłużej niż 10 sekund. Pomiar ten będzie wykonywany w krokach co 2 minuty w ciągu 30 minut
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: William Z Rymer, MD, PhD, Director, Single Motor Unit Laboratory

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj