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Validación de una herramienta de medición de espasticidad

18 de marzo de 2026 actualizado por: Zev Rymer, Shirley Ryan AbilityLab
El objetivo de este proyecto es investigar la validez de una herramienta portátil de medición de la espasticidad frente a las mediciones clínicas estándar de la espasticidad. Proponemos que el aparato de prueba proporcione con precisión una medida clínica equivalente de espasticidad al tiempo que proporciona una estimación más precisa de la respuesta espástica en personas con accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Existe una conversación en curso entre los médicos sobre cómo definir, medir y manejar adecuadamente la espasticidad. Las herramientas de medición estándar son la Escala de Ashworth Modificada (MAS) y la escala de Tardieu, aunque ambas carecen de confiabilidad y especificidad, lo que genera variabilidad entre los médicos y una falta de medición precisa de la espasticidad. Además, a algunos les preocupa si el MAS mide la verdadera espasticidad. Debido a esta falta de confianza en estas escalas, los médicos a menudo las usan como una herramienta de comunicación para identificar la presencia de espasticidad, en lugar de medidas de resultados cuantificables confiables.

El MAS y el Tardieu funcionan principalmente según el principio de captura, el médico mueve una extremidad lentamente a través del rango de movimiento disponible y luego rápidamente. Los músculos hiperactivos son sensibles al estiramiento dependiente de la velocidad y activarán un reflejo si se les perturba rápidamente. Tanto en el MAS como en el Tardieu, la ubicación de la captura se anota y se traduce en una puntuación. En MAS, la ubicación de la captura solo se indica en tres rangos distintos; con la escala de Tardieu, el clínico recuerda el ángulo de captura y lo registra después del movimiento con un goniómetro estándar.

Aquí probaremos una nueva herramienta portátil de medición de la espasticidad MITSS (Escala Tardieu Inteligente Modificada para la Espasticidad), que es esencialmente un goniómetro digital de 3 DOF, para cuantificar el ángulo de captura y las fuerzas generales en la articulación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas que han sufrido un ictus unilateral.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-75
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado
  • Historia de accidente cerebrovascular unilateral

Criterio de exclusión:

  • Lesiones ortopédicas o cirugías que afectarían la función del brazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de medición
A todos los participantes se les medirá la espasticidad del brazo utilizando escalas clínicas estándar.
El médico rotará la articulación del codo a varias velocidades mientras el participante se sienta relajado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ángulo de captura
Periodo de tiempo: Base
Ángulo del codo en el que hay un marcado aumento del tono al girar rápidamente. Esto se mide mientras el médico lleva puesto el MITSS y rota el codo del participante lenta y rápidamente a través del rango de movimiento. Esta medida se tomará en incrementos de 2 minutos durante 30 minutos.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: Base
Medida clínica del tono en el codo. El participante está relajado mientras el médico rota el codo a través del rango de movimiento. La escala se clasifica de 0 a 4, donde 0 es el tono, 1 es un ligero aumento del tono, captura al final del rango de movimiento, 1+ es un ligero aumento del tono, captura en la primera mitad del rango de movimiento, 2 es aumento del tono en todo el rango de movimiento, pero aún movible, 3 es un aumento considerable en el tono y 4 es una extremidad rígida. Esta medida se tomará en incrementos de 2 minutos durante 30 minutos.
Base
Puntaje de espasticidad tardieu
Periodo de tiempo: Base
Medida clínica del ángulo de captura durante la rotación rápida del codo. El participante está relajado mientras el médico rota el codo a través del rango de movimiento rápida y lentamente. El ángulo de captura se registra para esta escala, medido con goniómetro. La puntuación cuantitativa es de 0 a 4. Se puntúa como 0, sin resistencia, 1 resistencia leve, 2 captura clara seguida de liberación, 3 clonus que se disipa en menos de 10 segundos y 4 es clonus que dura más de 10 segundos. Esta medida se tomará en incrementos de 2 minutos durante 30 minutos.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: William Z Rymer, MD, PhD, Director, Single Motor Unit Laboratory

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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