Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Validation d'un outil de mesure de la spasticité

1 mars 2024 mis à jour par: Zev Rymer, Shirley Ryan AbilityLab
L'objectif de ce projet est d'étudier la validité d'un outil portatif de mesure de la spasticité par rapport aux mesures cliniques standard de la spasticité. Nous proposons que l'appareil de test fournisse avec précision une mesure clinique équivalente de la spasticité tout en fournissant également une estimation plus précise de la réponse spastique chez les personnes ayant subi un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Une conversation continue entre les cliniciens existe sur la façon de définir, mesurer et gérer correctement la spasticité. Les outils de mesure standard sont l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) et l'échelle de Tardieu, bien que ces deux manquent de fiabilité et de spécificité, entraînant une variabilité entre les cliniciens et un manque de mesure précise de la spasticité. De plus, certains s'inquiètent de savoir si le MAS mesure la véritable spasticité. En raison de ce manque de confiance dans ces échelles, les cliniciens les utilisent souvent comme un outil de communication pour identifier la présence de spasticité, plutôt que comme des mesures de résultats quantifiables fiables.

Le SMA et Tardieu fonctionnent principalement sur le principe de la capture, un membre est déplacé lentement par un clinicien à travers l'amplitude de mouvement disponible, puis rapidement. Les muscles hyperactifs sont sensibles à l'étirement dépendant de la vitesse et activeront un réflexe s'ils sont rapidement perturbés. Dans le MAS comme dans Tardieu, le lieu de capture est noté et traduit en un score. Dans le MAS, le lieu de capture n'est noté que dans trois plages distinctes ; avec l'échelle de Tardieu, l'angle d'attaque est mémorisé par le clinicien et enregistré après le mouvement avec un goniomètre standard.

Ici, nous allons tester un nouvel outil portable de mesure de la spasticité MITSS (Modified Intelligent Tardieu Scale for Spasticité), qui est essentiellement un goniomètre numérique à 3 degrés de liberté, pour quantifier l'angle d'attaque ainsi que les forces générales au niveau de l'articulation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Alexander Barry, MS, CCRC
  • Numéro de téléphone: 3122381435
  • E-mail: abarry@sralab.org

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • Shirley Ryan AbilityLab
        • Contact:
          • Alexander Barry, MS, CCRC
          • Numéro de téléphone: 312-238-1435
          • E-mail: abarry@sralab.org
        • Chercheur principal:
          • William Z Rymer, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes ayant subi un AVC unilatéral

La description

Critère d'intégration:

  • 18-75 ans
  • Capable de fournir un consentement éclairé
  • Antécédents d'AVC unilatéral

Critère d'exclusion:

  • Blessures orthopédiques ou chirurgies qui auraient un impact sur la fonction du bras

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de mesure
Tous les participants verront leur spasticité du bras être mesurée à l'aide d'échelles cliniques standard
Le clinicien fera tourner l'articulation du coude à différentes vitesses pendant que le participant est assis détendu.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle de prise
Délai: Ligne de base
Angle du coude dans lequel il y a une augmentation marquée du tonus tout en tournant rapidement. Ceci est mesuré pendant que le clinicien porte le MITSS et fait tourner le coude du participant lentement et rapidement dans toute l'amplitude de mouvement. Cette mesure sera prise par incréments de 2 minutes sur 30 minutes
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'Ashworth modifié
Délai: Ligne de base
Mesure clinique du tonus au coude. Le participant est détendu pendant que le clinicien fait tourner le coude dans l'amplitude de mouvement. L'échelle est évaluée de 0 à 4 où 0 est le ton, 1 est une légère augmentation du ton, prise à la fin de l'amplitude de mouvement, 1+ est une légère augmentation du ton, prise dans la 1ère moitié de l'amplitude de mouvement, 2 est une augmentation du ton sur toute la plage de mouvement, mais toujours mobile, 3 est une augmentation considérable du tonus, et 4 est un membre rigide. Cette mesure sera prise par incréments de 2 minutes sur 30 minutes
Ligne de base
Score de spasticité de Tardieu
Délai: Ligne de base
Mesure clinique de l'angle d'attaque lors d'une rotation rapide du coude. Le participant est détendu pendant que le clinicien fait tourner le coude dans l'amplitude de mouvement rapidement et lentement. L'angle de prise est enregistré pour cette échelle, mesuré avec un goniomètre. Le score quantitatif est de 0 à 4, il est noté comme 0, aucune résistance, 1 légère résistance, 2 prise claire suivie d'un relâchement, 3 clonus qui se dissipe en moins de 10 secondes, et 4 est un clonus qui dure plus de 10 secondes. Cette mesure sera prise par incréments de 2 minutes sur 30 minutes
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William Z Rymer, MD, PhD, Director, Single Motor Unit Laboratory

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2022

Première publication (Réel)

16 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2024

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner