Validace nástroje pro měření spasticity
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mezi lékaři probíhá neustálý rozhovor o tom, jak spasticitu správně definovat, měřit a řídit. Standardními měřicími nástroji jsou Modified Ashworth Scale (MAS) a Tardieuova škála, i když obě tyto postrádají spolehlivost a specifitu, což způsobuje variabilitu mezi lékaři a nedostatek přesného měření spasticity. Někteří mají navíc obavy, zda MAS vůbec měří skutečnou spasticitu. Kvůli nedostatku důvěry v tyto škály je lékaři často používají jako komunikační nástroj k identifikaci přítomnosti spasticity, spíše než jako spolehlivá kvantifikovatelná měření výsledku.
MAS a Tardieu fungují hlavně na principu zachycení, kdy lékař pohybuje končetinou pomalu v dostupném rozsahu pohybu a poté rychle. Hyperaktivní svaly jsou citlivé na protažení závislé na rychlosti a při rychlém rozrušení aktivují reflex. V MAS i Tardieu je místo úlovku zaznamenáno a převedeno do skóre. V MAS je místo úlovku zaznamenáno pouze ve třech různých rozsazích; se stupnicí Tardieu si lékař zapamatuje úhel záběru a po pohybu jej zaznamená pomocí standardního goniometru.
Zde budeme testovat nový ruční nástroj pro měření spasticity MITSS (Modified Intelligent Tardieu Scale for Spasticity), který je v podstatě digitálním goniometrem 3DOF pro kvantifikaci úhlu zachycení a také obecných sil v kloubu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alexander Barry, MS, CCRC
- Telefonní číslo: 3122381435
- E-mail: abarry@sralab.org
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Nábor
- Shirley Ryan AbilityLab
-
Kontakt:
- Alexander Barry, MS, CCRC
- Telefonní číslo: 312-238-1435
- E-mail: abarry@sralab.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- William Z Rymer, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-75
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Anamnéza jednostranné mozkové příhody
Kritéria vyloučení:
- Ortopedická poranění nebo operace, které by mohly ovlivnit funkci paže
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina měření
Všem účastníkům bude změřena spasticita paže pomocí standardních klinických škál
|
Lékař bude otáčet loketním kloubem různými rychlostmi, zatímco účastník sedí uvolněně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úhel záběru
Časové okno: Základní linie
|
Úhel lokte, ve kterém dochází k výraznému zvýšení tónu při rychlé rotaci.
To se měří, když má lékař na sobě MITSS a pomalu a rychle otáčí loktem účastníka v rozsahu pohybu.
Toto opatření bude prováděno po 2 minutách během 30 minut
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravené skóre Ashwortha
Časové okno: Základní linie
|
Klinické měření tonusu v lokti.
Účastník je uvolněný, zatímco lékař otáčí loktem v rozsahu pohybu.
Stupnice je hodnocena od 0 do 4, kde 0 je tón, 1 je mírné zvýšení tónu, záchyt na konci rozsahu pohybu, 1+ je mírné zvýšení tónu, zachycení v 1. polovině rozsahu pohybu, 2 je zvýšený tón v celém rozsahu pohybu, ale stále pohyblivý, 3 je značné zvýšení tonusu a 4 je tuhá končetina.
Toto opatření bude prováděno po 2 minutách během 30 minut
|
Základní linie
|
|
Tardieu Spasticity skóre
Časové okno: Základní linie
|
Klinické měření úhlu záběru při rychlé rotaci lokte.
Účastník je uvolněný, zatímco lékař rychle a pomalu otáčí loktem v rozsahu pohybu.
U této stupnice se zaznamenává úhel záběru měřený goniometrem.
Kvantitativní skóre je od 0 do 4, je hodnoceno jako 0, žádný odpor, 1 mírný odpor, 2 jasné zachycení následované uvolněním, 3 klonus, který se rozptýlí za méně než 10 sekund, a 4 je klonus trvající déle než 10 sekund.
Toto opatření bude prováděno po 2 minutách během 30 minut
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William Z Rymer, MD, PhD, Director, Single Motor Unit Laboratory
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU00216437
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .