Spastisuuden mittaustyökalun validointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinikoiden kesken käydään jatkuvaa keskustelua spastisuuden määrittämisestä, mittaamisesta ja hallinnasta. Vakiomittaustyökalut ovat Modified Ashworth Scale (MAS) ja Tardieu-asteikko, vaikka molemmilla ei ole luotettavuutta ja spesifisyyttä, mikä aiheuttaa vaihtelua kliinikkojen välillä ja tarkan spastisuusmittauksen puutetta. Lisäksi jotkut ovat huolissaan siitä, mittaako MAS todellista spastisuutta. Koska luottamuksen puute näihin asteikoihin kohdistuu, lääkärit käyttävät niitä usein viestintävälineenä spastisuuden havaitsemiseksi luotettavina mitattavissa olevina tulosmittauksina.
MAS ja Tardieu toimivat pääasiassa tarttumisperiaatteella, kliinikko liikuttaa raajaa hitaasti käytettävissä olevan liikealueen läpi ja sitten nopeasti. Hyperaktiiviset lihakset ovat herkkiä nopeudesta riippuvalle venytykselle ja aktivoivat refleksin, jos ne häiriintyvät nopeasti. Sekä MAS:ssa että Tardieussa saalispaikka merkitään muistiin ja käännetään pisteeksi. MAS:ssa saalispaikka on merkitty vain kolmella eri alueella; Tardieu-asteikolla kliinikko muistaa kiinnityskulman ja tallentaa sen liikkeen jälkeen tavallisella goniometrillä.
Täällä testaamme uutta kädessä pidettävää spastisuuden mittaustyökalua MITSS (Modified Intelligent Tardieu Scale for Spasticity), joka on pohjimmiltaan 3-DOF-digitaalinen goniometri, mittaamaan kiinnityskulmaa sekä yleisiä voimia nivelessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Yksipuolisen aivohalvauksen historia
Poissulkemiskriteerit:
- Ortopediset vammat tai leikkaukset, jotka voivat vaikuttaa käsivarren toimintaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mittausryhmä
Kaikkien osallistujien käsivarsien spastisuus mitataan tavallisilla kliinisillä asteikoilla
|
Kliinikko pyörittää kyynärniveltä eri nopeuksilla osallistujan istuessa rentoutuneena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tartuntakulma
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyynärpääkulma, jossa äänenvoimakkuus lisääntyy huomattavasti, kun se pyörii nopeasti.
Tämä mitataan, kun kliinikko käyttää MITSS:ää ja pyörittää osallistujan kyynärpäätä hitaasti ja nopeasti liikealueen läpi.
Tämä toimenpide suoritetaan 2 minuutin välein 30 minuutin aikana
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu ashworth-pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyynärpään sävyn kliininen mitta.
Osallistuja on rentoutunut, kun kliinikko pyörittää kyynärpäätään liikealueen läpi.
Asteikko on 0-4, jossa 0 on äänenvoimakkuus, 1 on lievä äänen nousu, kiinni liikealueen lopussa, 1+ on lievä lisäys sävyssä, kiinni liikealueen ensimmäisellä puoliskolla, 2 on korotettu ääni koko alueella liikkeessä, mutta silti liikkuvassa, 3 on huomattava sävyn nousu ja 4 on jäykkä raaja.
Tämä toimenpide suoritetaan 2 minuutin välein 30 minuutin aikana
|
Perustaso
|
|
Tardieun spastisuuspisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tartuntakulman kliininen mitta nopean kyynärpään pyörimisen aikana.
Osallistuja rentoutuu, kun kliinikko pyörittää kyynärpäätään liikeradan läpi nopeasti ja hitaasti.
Tartuntakulma kirjataan tälle asteikolle goniometrillä mitattuna.
Kvantitatiivinen pistemäärä on 0-4, pisteytys on 0, ei vastusta, 1 lievä vastus, 2 selkeää kiinniottoa, jota seuraa irrotus, 3 kloonusta, joka hajoaa alle 10 sekunnissa, ja 4 on kloonus, joka kestää yli 10 sekuntia.
Tämä toimenpide suoritetaan 2 minuutin välein 30 minuutin aikana
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William Z Rymer, MD, PhD, Director, Single Motor Unit Laboratory
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Lihasten spastisuus
- Aivohalvaus
- Lihashypertonia
- Refleksi, epänormaali
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00216437
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .