Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van een meetinstrument voor spasticiteit

18 maart 2026 bijgewerkt door: Zev Rymer, Shirley Ryan AbilityLab
Het doel van dit project is het onderzoeken van de validiteit van een handheld spasticiteitsmeetinstrument ten opzichte van standaard klinische spasticiteitsmetingen. We stellen voor dat het testapparaat nauwkeurig een equivalente klinische meting van spasticiteit zal geven, terwijl het ook een nauwkeurigere schatting zal geven van de spastische respons bij personen met een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er bestaat een voortdurend gesprek tussen clinici over hoe spasticiteit correct kan worden gedefinieerd, gemeten en behandeld. De standaard meetinstrumenten zijn de Modified Ashworth Scale (MAS) en de Tardieu-schaal, hoewel deze beide niet betrouwbaar en specifiek zijn, wat leidt tot variabiliteit tussen clinici en een gebrek aan nauwkeurige spasticiteitsmeting. Bovendien maken sommigen zich zorgen of de MAS überhaupt echte spasticiteit meet. Vanwege dit gebrek aan vertrouwen in deze schalen, gebruiken clinici ze vaak als communicatiemiddel om de aanwezigheid van spasticiteit te identificeren, in plaats van als betrouwbare kwantificeerbare uitkomstmetingen.

De MAS en Tardieu werken voornamelijk volgens het principe van de vangst, een ledemaat wordt langzaam door een clinicus door het beschikbare bewegingsbereik bewogen, en dan snel. Hyperactieve spieren zijn gevoelig voor snelheidsafhankelijke rek en zullen een reflex activeren als ze snel van streek raken. Zowel in het MAS als in Tardieu wordt de vangstlocatie genoteerd en vertaald naar een score. In MAS wordt de vangstlocatie alleen genoteerd in drie verschillende reeksen; met de Tardieu-schaal wordt de vanghoek onthouden door de clinicus en na de beweging geregistreerd met een standaard goniometer.

Hier testen we een nieuw handheld-instrument voor het meten van spasticiteit MITSS (Modified Intelligent Tardieu Scale for Spasticity), dat in wezen een 3-DOF digitale goniometer is, om zowel de vanghoek als de algemene krachten op het gewricht te kwantificeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen die een eenzijdige beroerte hebben gehad

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-75
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Geschiedenis van eenzijdige beroerte

Uitsluitingscriteria:

  • Orthopedische verwondingen of operaties die de armfunctie kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Meet Groep
Bij alle deelnemers wordt de spasticiteit van de arm gemeten met behulp van standaard klinische schalen
De clinicus draait het ellebooggewricht met verschillende snelheden terwijl de deelnemer ontspannen zit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoek vangen
Tijdsspanne: Basislijn
Ellebooghoek waarin er een duidelijke toename in toon is terwijl snel wordt rondgedraaid. Dit wordt gemeten terwijl de clinicus de MITSS draagt ​​en de elleboog van de deelnemer langzaam en snel door het bewegingsbereik draait. Deze maatregel wordt genomen in stappen van 2 minuten gedurende 30 minuten
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde Ashworth-score
Tijdsspanne: Basislijn
Klinische maat voor de tonus in de elleboog. De deelnemer is ontspannen terwijl de clinicus de elleboog door het bewegingsbereik draait. Schaal wordt beoordeeld van 0-4, waarbij 0 de toon is, 1 een lichte toename van de toon, aanslaan aan het einde van het bewegingsbereik, 1+ een lichte toename van de toon, aanslaan in de 1e helft van het bewegingsbereik, 2 een verhoogde toon over het hele bereik van beweging, maar nog steeds beweegbaar, 3 is een aanzienlijke toename in tonus en 4 is een stijve ledemaat. Deze maatregel wordt genomen in stappen van 2 minuten gedurende 30 minuten
Basislijn
Tardieu-spasticiteitsscore
Tijdsspanne: Basislijn
Klinische meting van de vanghoek tijdens snelle elleboogrotatie. De deelnemer is ontspannen terwijl de clinicus de elleboog snel en langzaam door het bewegingsbereik draait. De vanghoek wordt geregistreerd voor deze schaal, gemeten met goniometer. De kwantitatieve score is van 0-4, het wordt gescoord als 0, geen weerstand, 1 lichte weerstand, 2 duidelijke vangst gevolgd door loslaten, 3 clonus die in minder dan 10 seconden verdwijnt, en 4 is clonus die langer dan 10 seconden aanhoudt. Deze maatregel wordt genomen in stappen van 2 minuten gedurende 30 minuten
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William Z Rymer, MD, PhD, Director, Single Motor Unit Laboratory

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren