ATTR 心筋症におけるパラメトリック心臓 18F-フルテメタモール PET イメージング

包含基準:

• 1. 年齢 > 18 歳

• 2. ATTR 心アミロイドーシス（野生型または V142I ATTR 変異）の診断

  ａ． Gillmore らの確立されたコンセンサス診断基準による ATTR 心アミロイドーシスの診断(侵襲的または非侵襲的診断経路のいずれか)

• 3. 臨床適応症に対するタファミジス療法の開始を計画し、研究期間中タファミジスを継続することに同意する。
• 4. すべての研究手順に従う意思と研究期間中の利用可能性の表明
• 5. 研究の性質が十分に説明された後、インフォームドコンセント文書を理解し、署名することができる。
• 6. 不妊手術を受けていない男性パートナーと性的に活動している妊娠の可能性のある女性、および妊娠の可能性のあるパートナーと性的に活動している男性は、スクリーニングからフルテメタモール投与後 30 日までは適切な避妊を行うことに同意しなければなりません。

除外基準:

• 1. 原発性アミロイドーシス (AL) または続発性アミロイドーシス (AA)。
• 2. 肝臓または心臓の移植歴がある。
• 3. 予期生存期間が1年未満の活動性悪性腫瘍または非アミロイド疾患
• 4. PETスキャナーで60分間横たわることができない
• 5. ATTR心筋症および/またはアミロイド神経障害に対する以前の治療歴、または臨床タファミジス治療の辞退。
• 6. 妊娠中または授乳中
• 7. 18F-フルテメタモールおよび/またはポリソルベート80の成分に対する既知のアレルギー反応
• 8. スクリーニング評価により判定された非遵守のリスクが高い。