Parametrisk hjerte 18F-flutemetamol PET billeddannelse i ATTR kardiomyopati

Inklusionskriterier:

• 1. Alder > 18 år

• 2. Diagnose af ATTR hjerteamyloidose (vildtype eller V142I ATTR mutation)

  en. Diagnose af ATTR hjerteamyloidose ved etablerede konsensusdiagnostiske kriterier af Gillmore et al. (enten invasive eller ikke-invasive diagnostiske veje)

• 3. Planlæg påbegyndelse af tafamidis-behandling til kliniske indikationer og accepter at fortsætte med tafamidis under undersøgelsens varighed.
• 4. Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
• 5. Kunne forstå og underskrive det informerede samtykke, efter at undersøgelsens art er blevet fuldstændigt forklaret.
• 6. Kvinder i den fødedygtige alder, som er seksuelt aktive med en ikke-steriliseret mandlig partner, og mænd, der er seksuelt aktive med en partner i den fødedygtige alder, skal acceptere at bruge passende prævention fra screening indtil 30 dage efter Flutemetamol.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Primær amyloidose (AL) eller sekundær amyloidose (AA).
• 2. Tidligere lever- eller hjertetransplantation.
• 3. Aktiv malignitet eller ikke-amyloid sygdom med en forventet overlevelse på mindre end 1 år
• 4. Manglende evne til at ligge fladt i 60 minutter i PET-scanneren
• 5. Anamnese med tidligere behandling for ATTR-kardiomyopati og/eller amyloidneuropati, eller afslå klinisk tafamidis-behandling.
• 6. Graviditet eller amning
• 7. Kendte allergiske reaktioner på komponenter i 18F-flutemetamol og/eller polysorbat 80
• 8. Høj risiko for manglende overholdelse som bestemt ved screeningsevaluering.