StimAire睡眠研究

包含基準:

1. 閉塞性睡眠時無呼吸（仰臥位以外のAHIが10以上で、1時間あたりのAHIが15以上50未満であると定義される；低呼吸とは、酸素飽和度が3％以上低下し、気流が30％以上減少することと定義される）。 AHI は、米国睡眠医学会のガイドラインに従って、終夜のポリソムノグラフィーによって決定されます。
2. 年齢範囲 > 18 歳。
3. CPAP 療法を受け入れること、順守すること、または望んでいないことの難しさ。
4. -参加者は、研究への参加に進んで同意しました。
5. 参加者は、首の付け根と下顎骨の間の顔の毛を喜んで取り除くか、取り除いたことがある。

除外基準:

1. 体格指数 > 32 kg/m2。 肥満の人は、OSA 神経刺激に対する反応が鈍くなります。
2. -1時間あたり5回を超える中枢性または複雑な睡眠時無呼吸の記録。
3. -ペースメーカー、除細動器、または埋め込み型神経刺激装置を使用している参加者。
4. 低酸素症で酸素補給が必要。
5. -代償不全心臓（心不全[ニューヨーク心臓協会カテゴリーIIIまたはIV];または狭心症）または肺（重度のCOPDまたは制御されていない喘息）疾患の以前の診断。
6. -中等度から重度の肺動脈高血圧症の事前診断。
7. PSG に基づく OSA に加えて、別の睡眠障害の診断 (例えば、周期的四肢運動覚醒指数 > 10、不眠症、肥満低換気症候群、またはナルコレプシー)。
8. いずれかの舌下神経の舌下神経麻痺。
9. 神経筋疾患の事前診断。
10. -寛容または依存につながるレクリエーショナルドラッグ使用の最近または反復的な歴史 研究者の裁量による
11. -降圧薬の使用にもかかわらず、持続的な制御されていない高血圧の以前の診断。
12. -治験責任医師の裁量による不安定な医学的または精神医学的併存疾患
13. 抗凝固薬を積極的に服用している
14. -治験責任医師の裁量により、注射前2週間以内にアスピリンを服用
15. 顎下腔における両側性または片側性の病変
16. -研究者の意見では、この研究結果を損なう可能性がある別の臨床試験に積極的に参加しています。
17. 超音波ディスプレイで観察されるように、刺激電極の標的位置で2.5cmを超える舌下神経の深さ。
18. -3または4の扁桃腺サイズ（扁桃腺が柱を越えて見えるか、正中線まで伸びている）または別の解剖学的障害、研究者の裁量による
19. 参加者は、研究者の裁量により、別の理由でレジメンに適していません