StimAire søvnundersøgelse

Inklusionskriterier:

1. Obstruktiv søvnapnø (defineret ved AHI > 15 og < 50 pr. times søvn med ikke-liggende AHI>10; med hypopnøer defineret som større end 30 % reduktion i luftstrømmen med 3 % eller større fald i iltmætning). AHI vil blive bestemt ved fuld nat polysomnografi i henhold til retningslinjer fra American Academy of Sleep Medicine.
2. Aldersgruppe > 18 år.
3. Vanskeligheder ved at acceptere eller overholde eller ikke ønske CPAP-terapi.
4. Deltageren har frivilligt givet sit samtykke til at deltage i undersøgelsen.
5. Deltageren er villig til at fjerne eller få fjernet ansigtshår mellem bunden af ​​nakken og underkæben.

Ekskluderingskriterier:

1. Body mass index > 32 kg/m2. Overvægtige individer reagerer mindre på OSA-neurostimulering.
2. Dokumenteret central eller kompleks søvnapnø > 5 i timen.
3. Deltagere med pacemaker, defibrillator eller implanterede neurostimulatorer.
4. Hypoxæmi og kræver ilttilskud.
5. Forudgående diagnose af dekompenseret hjertesygdom (hjertesvigt [New York heart Association Kategori III eller IV]; eller angina) eller lungesygdom (svær KOL eller ukontrolleret astma).
6. Forudgående diagnose af enhver moderat til svær pulmonal arteriehypertension.
7. Diagnose af en anden søvnforstyrrelse ud over OSA baseret på PSG (f.eks. periodisk ophidselse af lemmerbevægelser > 10, søvnløshed, fedme hypoventilationssyndrom eller narkolepsi).
8. Hypoglossal nerve parese på enten hypoglossal nerve.
9. Forudgående diagnose af neuromuskulær sygdom.
10. Nylig eller tilbagevendende historie med rekreativt stofbrug, der førte til tolerance eller afhængighed, efter efterforskernes skøn
11. Forudgående diagnose af vedvarende ukontrolleret hypertension trods brug af antihypertensiv medicin.
12. Enhver ustabil medicinsk eller psykiatrisk komorbiditet efter efterforskernes skøn
13. Tager aktivt antikoagulationsmedicin
14. Aspirin taget inden for 2 uger før injektion efter efterforskernes skøn
15. Bilateral eller unilateral patologi i det submandibulære rum
16. Aktiv deltagelse i et andet klinisk forsøg, som efter efterforskernes mening kan kompromittere resultaterne af denne undersøgelse.
17. Hypoglossal nervedybde større end 2,5 cm ved målplaceringen af ​​den stimulerende elektrode som observeret på ultralydsvisning.
18. Tonsilstørrelse på 3 eller 4 (mandler synlige ud over søjlerne eller strækker sig til midterlinjen) eller en anden anatomisk obstruktion, efter efterforskernes skøn
19. Deltageren er ikke egnet til kuren af ​​en anden grund, efter efterforskernes skøn