パーキンソン病におけるサイクリングデュアルタスクの急性効果。
2025年3月28日 更新者：Iris Machado de Oliveira、University of Vigo
パーキンソン病の認知機能および身体機能に対するサイクリングデュアルタスクの急性効果：横断的研究。
パーキンソン病患者が病状を通じて経験する機能的および認知的進化のプロセスを考慮して、この研究の目的は、認知刺激と組み合わせて下肢で実行される強制サイクリングおよび上肢のフリーサイクリングにおける有酸素運動の急性効果を評価することです。パーキンソン病患者の注意力、探索能力、短期運動能力について。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pontevedra、スペイン、36004
- University of Vigo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 特発性パーキンソン病
- Hoenh と Yah スケールの I と III の間の現在の段階
- 自律的に動けるようになる
除外基準:
- 中等度から重度の認知障害 (ミニメンタルテスト > 24)
- -身体運動の実践を思いとどまらせ、予定されたすべての評価を実行できる併存疾患
- セッションの進行を妨げる深刻な視覚的変化
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知課題と組み合わせたサイクリング
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下肢で実行される強制サイクリング有酸素運動と、認知刺激と組み合わせて上肢で実行されるフリー アクティブ サイクリングの 30 分間のセッション。
インテリジェント サイクル エルゴメーター (Motomed Viva 2 Parkinson) を使用し、活動中の予備心拍数を 55 ～ 70% (Borg スケール 12 ～ 14) にします。
強制サイクリング プログラムは、6 分間のパッシブ ウォームアップ (40 ～ 60 RPM)、20 分間のアクティブ パート (90 RPM)、4 分間のパッシブ クールダウン (40 RPM) で構成されます。
認知タスクは、サイクリング プログラムの段階と一致する方法で構成された PowerPoint プレゼンテーションになります。
パッシブ フェーズ (6 分間のウォームアップと 4 分間のパッシブ サイクリングによるクールダウン) では、近くの環境の画像が再生されます。
アクティブ フェーズ (20 分間のアシスト付きアクティブ サイクリング) では、PowerPoint プレゼンテーションは、オリエンテーション、記憶、計算、言語、類似点に関連するタスクで構成されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：サイクリング
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下肢で実行される強制サイクリング有酸素運動と、認知刺激と組み合わせて上肢で実行されるフリー アクティブ サイクリングの 30 分間のセッション。
インテリジェント サイクル エルゴメーター (Motomed Viva 2 Parkinson) を使用し、活動中の予備心拍数を 55 ～ 70% (Borg スケール 12 ～ 14) にします。
強制サイクリング プログラムは、6 分間のパッシブ ウォームアップ (40 ～ 60 RPM)、20 分間のアクティブ パート (90 RPM)、4 分間のパッシブ クールダウン (40 RPM) で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの変化 Symbol Digit Modalities Test at 30 minutes
時間枠：前後30分まで。
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認知機能障害の検出。
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前後30分まで。
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ミニメンタル州検査（MMSE）
時間枠：事前
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認知機能の低下と認知症を検出して推定する。
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事前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボーグ定格運動強度スケール
時間枠：最長30分。
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知覚された労作。
これらには、「まったく努力していない」と認識している 6 から「最大限の努力をしている」と認識している 20 までの評価が含まれます。
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最長30分。
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30分でベースラインの心拍数から変化します
時間枠：前から最大30分
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心拍
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前から最大30分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有効距離 (m)
時間枠：ユニークセッション中
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サイクリングの有効距離 (メートル単位)。
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ユニークセッション中
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パッシブ距離 (m)
時間枠：ユニークセッション中
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自転車のアシスト距離 (メートル単位)。
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ユニークセッション中
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総作業量 (W)
時間枠：ユニークセッション中
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ワットで開発されたサイクリング総仕事
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ユニークセッション中
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アクティブ速度 (rpm)
時間枠：ユニークセッション中
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1 分あたりの平均サイクリング アクティブ速度
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ユニークセッション中
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パッシブ速度 (rpm)
時間枠：ユニークセッション中
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1 分あたりの平均サイクリング アシスト速度
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ユニークセッション中
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対称性 (%)
時間枠：ユニークセッション中
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左右それぞれの下肢によって開発されたアクティブな作業の割合。
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ユニークセッション中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月13日
一次修了 (実際)
2022年7月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月15日
試験登録日
最初に提出
2022年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月13日
最初の投稿 (実際)
2022年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月28日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。