Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte virkninger af cykling Dual-task i Parkinsons sygdom.

28. marts 2025 opdateret af: Iris Machado de Oliveira, University of Vigo

Akutte virkninger af cykling Dual-task på kognitiv og fysisk funktion i Parkinsons sygdom: en tværsnitsundersøgelse.

Under hensyntagen til den funktionelle og kognitive udviklingsproces, som patienter med Parkinsons sygdom oplever gennem patologien, er formålet med denne undersøgelse at evaluere de akutte effekter af aerob træning ved forceret cykling udført med underekstremiteter og freecycling af øvre lemmer kombineret med kognitive stimuli om opmærksomhed, udforskningsevner og kortsigtede motorik hos mennesker med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Pontevedra, Spanien, 36004
        • University of Vigo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Idiopatisk Parkinsons sygdom
  • Nuværende fase mellem I og III på Hoenh og Yarh skalaen
  • At kunne bevæge sig selvstændigt

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat-svær kognitiv svækkelse (Mini-mental test > 24)
  • Komorbiditet, der fraråder udøvelsen af ​​fysisk træning, og som gør det muligt at udføre alle planlagte vurderinger
  • Alvorlige visuelle ændringer, der forhindrer udviklingen af ​​sessionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cykling kombineret med kognitive opgaver
En 30-minutters session med Forced Cycling aerobic træning udført med underekstremiteterne og fri aktiv cykling udført med øvre lemmer kombineret med kognitive stimuli. Et intelligent cykelergometer (Motomed Viva 2 Parkinson) vil blive brugt med en reservepuls på 55-70% (Borg skala 12-14) under den aktive del. Det tvungne cyklingsprogram vil bestå af en 6-minutters passiv opvarmningsdel (40-60 RPM), en 20-minutters aktiv del (90 RPM) og en 4-minutters passiv nedkøling (40 RPM). Den kognitive opgave vil være en PowerPoint-præsentation struktureret på en måde, der stemmer overens med cykelprogrammets faser. De passive faser (6 minutters opvarmning og 4 minutters passiv cykling tilbage for at køle ned), billeder af det nærliggende miljø vil blive afspillet. For den aktive fase (20 minutters assisteret aktiv cykling) vil PowerPoint-præsentationen være struktureret med opgaver relateret til: orientering, hukommelse, beregning, sprog, ligheder.
Andre navne:
  • Cykling dobbelt opgave
Aktiv komparator: Cykling
En 30-minutters session med Forced Cycling aerobic træning udført med underekstremiteterne og fri aktiv cykling udført med øvre lemmer kombineret med kognitive stimuli. Et intelligent cykelergometer (Motomed Viva 2 Parkinson) vil blive brugt med en reservepuls på 55-70% (Borg skala 12-14) under den aktive del. Det tvungne cyklingsprogram vil bestå af en 6-minutters passiv opvarmningsdel (40-60 RPM), en 20-minutters aktiv del (90 RPM) og en 4-minutters passiv nedkøling (40 RPM).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline Symbol Digit Modalities Test efter 30 minutter
Tidsramme: Før og op til 30 minutter.
Påvisning af kognitive dysfunktioner.
Før og op til 30 minutter.
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: PR
At opdage og estimere kognitiv tilbagegang og demens.
PR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Borg vurderet skala for opfattet anstrengelse
Tidsramme: Op til 30 minutter.
Opfattet anstrengelse. Disse inkluderer en vurdering på 6, der opfatter "ingen anstrengelse overhovedet" til 20, der opfatter en "maksimal anstrengelse" af indsats.
Op til 30 minutter.
Ændring fra baseline hjerterytme ved 30 minutter
Tidsramme: Før og op til 30 minutter
Hjerterytme
Før og op til 30 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktiv afstand (m)
Tidsramme: Under den unikke session
Cykelaktiv distance i meter.
Under den unikke session
Passiv afstand (m)
Tidsramme: Under den unikke session
Cykelassisteret distance i meter.
Under den unikke session
Samlet arbejde (W)
Tidsramme: Under den unikke session
Cykling totalt arbejde udviklet i watt
Under den unikke session
Aktiv hastighed (rpm)
Tidsramme: Under den unikke session
Gennemsnitlig aktiv cykelhastighed i rotation pr. minut
Under den unikke session
Passiv hastighed (rpm)
Tidsramme: Under den unikke session
Gennemsnitlig cykelassisteret hastighed i rotation pr. minut
Under den unikke session
Symmetri (%)
Tidsramme: Under den unikke session
Procentdel af det aktive arbejde udviklet af hver underekstremitet, højre og venstre.
Under den unikke session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Abonner