- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05375032
Akutte virkninger af cykling Dual-task i Parkinsons sygdom.
28. marts 2025 opdateret af: Iris Machado de Oliveira, University of Vigo
Akutte virkninger af cykling Dual-task på kognitiv og fysisk funktion i Parkinsons sygdom: en tværsnitsundersøgelse.
Under hensyntagen til den funktionelle og kognitive udviklingsproces, som patienter med Parkinsons sygdom oplever gennem patologien, er formålet med denne undersøgelse at evaluere de akutte effekter af aerob træning ved forceret cykling udført med underekstremiteter og freecycling af øvre lemmer kombineret med kognitive stimuli om opmærksomhed, udforskningsevner og kortsigtede motorik hos mennesker med Parkinsons sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Pontevedra, Spanien, 36004
- University of Vigo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Idiopatisk Parkinsons sygdom
- Nuværende fase mellem I og III på Hoenh og Yarh skalaen
- At kunne bevæge sig selvstændigt
Ekskluderingskriterier:
- Moderat-svær kognitiv svækkelse (Mini-mental test > 24)
- Komorbiditet, der fraråder udøvelsen af fysisk træning, og som gør det muligt at udføre alle planlagte vurderinger
- Alvorlige visuelle ændringer, der forhindrer udviklingen af sessionen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cykling kombineret med kognitive opgaver
|
En 30-minutters session med Forced Cycling aerobic træning udført med underekstremiteterne og fri aktiv cykling udført med øvre lemmer kombineret med kognitive stimuli.
Et intelligent cykelergometer (Motomed Viva 2 Parkinson) vil blive brugt med en reservepuls på 55-70% (Borg skala 12-14) under den aktive del.
Det tvungne cyklingsprogram vil bestå af en 6-minutters passiv opvarmningsdel (40-60 RPM), en 20-minutters aktiv del (90 RPM) og en 4-minutters passiv nedkøling (40 RPM).
Den kognitive opgave vil være en PowerPoint-præsentation struktureret på en måde, der stemmer overens med cykelprogrammets faser.
De passive faser (6 minutters opvarmning og 4 minutters passiv cykling tilbage for at køle ned), billeder af det nærliggende miljø vil blive afspillet.
For den aktive fase (20 minutters assisteret aktiv cykling) vil PowerPoint-præsentationen være struktureret med opgaver relateret til: orientering, hukommelse, beregning, sprog, ligheder.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Cykling
|
En 30-minutters session med Forced Cycling aerobic træning udført med underekstremiteterne og fri aktiv cykling udført med øvre lemmer kombineret med kognitive stimuli.
Et intelligent cykelergometer (Motomed Viva 2 Parkinson) vil blive brugt med en reservepuls på 55-70% (Borg skala 12-14) under den aktive del.
Det tvungne cyklingsprogram vil bestå af en 6-minutters passiv opvarmningsdel (40-60 RPM), en 20-minutters aktiv del (90 RPM) og en 4-minutters passiv nedkøling (40 RPM).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline Symbol Digit Modalities Test efter 30 minutter
Tidsramme: Før og op til 30 minutter.
|
Påvisning af kognitive dysfunktioner.
|
Før og op til 30 minutter.
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: PR
|
At opdage og estimere kognitiv tilbagegang og demens.
|
PR
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Borg vurderet skala for opfattet anstrengelse
Tidsramme: Op til 30 minutter.
|
Opfattet anstrengelse.
Disse inkluderer en vurdering på 6, der opfatter "ingen anstrengelse overhovedet" til 20, der opfatter en "maksimal anstrengelse" af indsats.
|
Op til 30 minutter.
|
|
Ændring fra baseline hjerterytme ved 30 minutter
Tidsramme: Før og op til 30 minutter
|
Hjerterytme
|
Før og op til 30 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiv afstand (m)
Tidsramme: Under den unikke session
|
Cykelaktiv distance i meter.
|
Under den unikke session
|
|
Passiv afstand (m)
Tidsramme: Under den unikke session
|
Cykelassisteret distance i meter.
|
Under den unikke session
|
|
Samlet arbejde (W)
Tidsramme: Under den unikke session
|
Cykling totalt arbejde udviklet i watt
|
Under den unikke session
|
|
Aktiv hastighed (rpm)
Tidsramme: Under den unikke session
|
Gennemsnitlig aktiv cykelhastighed i rotation pr. minut
|
Under den unikke session
|
|
Passiv hastighed (rpm)
Tidsramme: Under den unikke session
|
Gennemsnitlig cykelassisteret hastighed i rotation pr. minut
|
Under den unikke session
|
|
Symmetri (%)
Tidsramme: Under den unikke session
|
Procentdel af det aktive arbejde udviklet af hver underekstremitet, højre og venstre.
|
Under den unikke session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
16. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 205-2022-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige