Ostre efekty podwójnego zadania na rowerze w chorobie Parkinsona.
28 marca 2025 zaktualizowane przez: Iris Machado de Oliveira, University of Vigo
Ostre skutki jazdy na rowerze Podwójne zadanie na funkcje poznawcze i fizyczne w chorobie Parkinsona: badanie przekrojowe.
Biorąc pod uwagę proces ewolucji funkcjonalnej i poznawczej, jakiego doświadczają pacjenci z chorobą Parkinsona na przestrzeni całej patologii, celem niniejszej pracy jest ocena doraźnych efektów ćwiczeń aerobowych w wymuszonej pracy na rowerze kończynami dolnymi i swobodnej jazdy na rowerze kończyn górnych w połączeniu z bodźcami poznawczymi na uwagę, umiejętności eksploracji i krótkoterminowe zdolności motoryczne u osób z chorobą Parkinsona.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pontevedra, Hiszpania, 36004
- University of Vigo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Idiopatyczna choroba Parkinsona
- Obecne stadium między I a III w skali Hoenh i Yarh
- Możliwość samodzielnego poruszania się
Kryteria wyłączenia:
- Umiarkowane-ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych (mini-mentalny test > 24)
- Choroba współistniejąca, która zniechęca do ćwiczeń fizycznych i umożliwia wykonanie wszystkich zaplanowanych badań
- Poważne zmiany wizualne, które uniemożliwiają rozwój sesji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jazda na rowerze połączona z zadaniami poznawczymi
|
30-minutowa sesja ćwiczeń aerobowych Forced Cycling wykonywanych kończynami dolnymi oraz swobodnej aktywnej jazdy na rowerze wykonywanej kończynami górnymi połączonej z bodźcami poznawczymi.
Podczas części aktywnej wykorzystany zostanie inteligentny ergometr rowerowy (Motomed Viva 2 Parkinson), z rezerwowym tętnem 55-70% (skala Borga 12-14).
Program wymuszonej jazdy na rowerze będzie się składał z 6-minutowej biernej rozgrzewki (40-60 obr./min), 20-minutowej części aktywnej (90 obr./min) i 4-minutowego pasywnego schładzania (40 obr./min).
Zadaniem poznawczym będzie prezentacja PowerPoint ustrukturyzowana w sposób spójny z fazami programu rowerowego.
Fazy pasywne (6 minut rozgrzewki i 4 minuty pasywnej jazdy na rowerze z powrotem do ochłodzenia) będą odtwarzane obrazy najbliższego otoczenia.
Dla fazy aktywnej (20 minut wspomaganej aktywnej jazdy na rowerze) prezentacja PowerPoint będzie miała strukturę z zadaniami dotyczącymi: orientacji, pamięci, liczenia, języka, podobieństw.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kolarstwo
|
30-minutowa sesja ćwiczeń aerobowych Forced Cycling wykonywanych kończynami dolnymi oraz swobodnej aktywnej jazdy na rowerze wykonywanej kończynami górnymi połączonej z bodźcami poznawczymi.
Podczas części aktywnej wykorzystany zostanie inteligentny ergometr rowerowy (Motomed Viva 2 Parkinson), z rezerwowym tętnem 55-70% (skala Borga 12-14).
Program wymuszonej jazdy na rowerze będzie się składał z 6-minutowej biernej rozgrzewki (40-60 obr./min), 20-minutowej części aktywnej (90 obr./min) i 4-minutowego pasywnego schładzania (40 obr./min).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej Test modalności symboli cyfrowych po 30 minutach
Ramy czasowe: Przed i do 30 minut.
|
Wykrywanie dysfunkcji poznawczych.
|
Przed i do 30 minut.
|
|
Mini-mentalne badanie stanu (MMSE)
Ramy czasowe: Przed
|
Wykryć i oszacować spadek poznawczy i demencję.
|
Przed
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala ocenianego postrzeganego wysiłku Borga
Ramy czasowe: Do 30 minut.
|
Postrzegany wysiłek.
Obejmują one ocenę od 6 postrzegających „całkowity brak wysiłku” do 20 postrzegających „maksymalny wysiłek”.
|
Do 30 minut.
|
|
Zmień się od podstawowego tętna po 30 minutach
Ramy czasowe: Przed i do 30 minut
|
Tętno
|
Przed i do 30 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odległość aktywna (m)
Ramy czasowe: Podczas wyjątkowej sesji
|
Aktywny dystans rowerowy w metrach.
|
Podczas wyjątkowej sesji
|
|
Odległość pasywna (m)
Ramy czasowe: Podczas wyjątkowej sesji
|
Odległość wspomagana na rowerze w metrach.
|
Podczas wyjątkowej sesji
|
|
Całkowita praca (W)
Ramy czasowe: Podczas wyjątkowej sesji
|
Całkowita praca na rowerze opracowana w watach
|
Podczas wyjątkowej sesji
|
|
Aktywna prędkość (rpm)
Ramy czasowe: Podczas wyjątkowej sesji
|
Średnia aktywna prędkość jazdy na rowerze w obrotach na minutę
|
Podczas wyjątkowej sesji
|
|
Prędkość pasywna (rpm)
Ramy czasowe: Podczas wyjątkowej sesji
|
Średnia prędkość obrotowa wspomagana jazdą na rowerze na minutę
|
Podczas wyjątkowej sesji
|
|
Symetria (%)
Ramy czasowe: Podczas wyjątkowej sesji
|
Procent pracy czynnej wykonanej przez każdą kończynę dolną, prawą i lewą.
|
Podczas wyjątkowej sesji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 205-2022-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .