Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinky jízdy na kole Dual-task u Parkinsonovy choroby.

24. května 2023 aktualizováno: Iris Machado de Oliveira, University of Vigo

Akutní účinky jízdy na kole Dual-task na kognitivní a fyzické funkce u Parkinsonovy choroby: průřezová studie.

S přihlédnutím k procesu funkčního a kognitivního vývoje, který pacienti s Parkinsonovou chorobou zažívají v průběhu celé patologie, je cílem této studie zhodnotit akutní účinky aerobního cvičení při nuceném cyklování prováděném na dolních končetinách a volném cyklování horních končetin v kombinaci s kognitivními stimuly. o pozornosti, průzkumných dovednostech a krátkodobých motorických dovednostech u lidí s Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Pontevedra, Španělsko, 36004
        • University of Vigo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Idiopatická Parkinsonova nemoc
  • Současné stadium mezi I a III na Hoenhově a Yarhově stupnici
  • Umět se pohybovat autonomně

Kritéria vyloučení:

  • Středně těžká kognitivní porucha (minimální test > 24)
  • Komorbidita, která odrazuje od fyzického cvičení a která umožňuje provádět všechna plánovaná vyšetření
  • Závažné vizuální změny, které brání rozvoji relace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cyklistika spojená s kognitivními úkoly
Jiný: Cyklistika spojená s kognitivními úkoly
30minutové aerobní cvičení Forced Cycling s dolními končetinami a volná aktivní jízda na kole s horními končetinami v kombinaci s kognitivními podněty. Použije se inteligentní cykloergometr (Motomed Viva 2 Parkinson), při rezervní tepové frekvenci 55-70 % (Borgova stupnice 12-14) během aktivní části. Program nucené jízdy se bude skládat z 6minutové pasivní zahřívací části (40-60 RPM), 20minutové aktivní části (90 RPM) a 4minutového pasivního ochlazení (40 RPM). Poznávacím úkolem bude prezentace v PowerPointu strukturovaná způsobem, který je v souladu s fázemi cyklistického programu. Budou se přehrávat pasivní fáze (6 minut zahřátí a 4 minuty pasivního jízdy zpět na ochlazení), obrázky okolního prostředí. Pro aktivní fázi (20 minut asistovaného aktivního ježdění na kole) bude powerpointová prezentace strukturována s úkoly souvisejícími s: orientací, pamětí, počítáním, jazykem, podobnostmi.
Ostatní jména:
  • Cyklistický duální úkol
Aktivní komparátor: Cyklistika
Jiný: Cyklistika
30minutové aerobní cvičení Forced Cycling s dolními končetinami a volná aktivní jízda na kole s horními končetinami v kombinaci s kognitivními podněty. Použije se inteligentní cykloergometr (Motomed Viva 2 Parkinson), při rezervní tepové frekvenci 55-70 % (Borgova stupnice 12-14) během aktivní části. Program nucené jízdy se bude skládat z 6minutové pasivní zahřívací části (40-60 RPM), 20minutové aktivní části (90 RPM) a 4minutového pasivního ochlazení (40 RPM).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte srdeční frekvenci od výchozí hodnoty za 30 minut
Časové okno: Před a do 30 minut.
Tepová frekvence
Před a do 30 minut.
Změna oproti základnímu testu modalit symbolových číslic po 30 minutách
Časové okno: Před a do 30 minut.
Detekce kognitivních dysfunkcí.
Před a do 30 minut.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Borg Rated Perceived Exertion Scale
Časové okno: Až 30 minut.
Vnímaná námaha. Patří mezi ně hodnocení 6 vnímání „vůbec žádná námaha“ až 20 vnímání „maximální námahy“ námahy.
Až 30 minut.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivní vzdálenost (m)
Časové okno: Během jedinečného sezení
Aktivní vzdálenost na kole v metrech.
Během jedinečného sezení
Pasivní vzdálenost (m)
Časové okno: Během jedinečného sezení
Asistovaná vzdálenost na kole v metrech.
Během jedinečného sezení
Celková práce (W)
Časové okno: Během jedinečného sezení
Celková práce na kole vyvinutá ve Wattech
Během jedinečného sezení
Aktivní rychlost (ot./min.)
Časové okno: Během jedinečného sezení
Průměrná aktivní rychlost cyklování v otáčkách za minutu
Během jedinečného sezení
Pasivní rychlost (ot./min.)
Časové okno: Během jedinečného sezení
Průměrná asistovaná rychlost otáčení za minutu
Během jedinečného sezení
Symetrie (%)
Časové okno: Během jedinečného sezení
Procento aktivní práce vyvinuté každou dolní končetinou, pravou i levou.
Během jedinečného sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Vigo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 205-2022-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit