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Effetti acuti della doppia attività in bicicletta nella malattia di Parkinson.

28 marzo 2025 aggiornato da: Iris Machado de Oliveira, University of Vigo

Effetti acuti della doppia attività in bicicletta sulla funzione cognitiva e fisica nella malattia di Parkinson: uno studio trasversale.

Tenendo conto del processo di evoluzione funzionale e cognitiva che i pazienti con malattia di Parkinson sperimentano durante tutta la patologia, l'obiettivo di questo studio è valutare gli effetti acuti dell'esercizio aerobico nel ciclismo forzato eseguito con gli arti inferiori e nel freecycling degli arti superiori combinato con stimoli cognitivi sull'attenzione, le capacità di esplorazione e le capacità motorie a breve termine nelle persone con malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Pontevedra, Spagna, 36004
        • University of Vigo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Morbo di Parkinson idiopatico
  • Stadio attuale tra I e III della scala Hoenh e Yarh
  • Essere in grado di muoversi autonomamente

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva moderata-grave (Mini-mental test > 24)
  • Comorbidità che scoraggia la pratica dell'esercizio fisico e che consente di eseguire tutte le valutazioni programmate
  • Gravi alterazioni visive che impediscono lo sviluppo della sessione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ciclismo combinato con compiti cognitivi
Altro: Ciclismo combinato con compiti cognitivi
Una sessione di 30 minuti di esercizio aerobico Forced Cycling eseguito con gli arti inferiori e free cycling attivo eseguito con gli arti superiori abbinato a stimoli cognitivi. Verrà utilizzato un cicloergometro intelligente (Motomed Viva 2 Parkinson), ad una frequenza cardiaca di riserva del 55-70% (scala Borg 12-14) durante la parte attiva. Il programma di ciclismo forzato consisterà in una parte di riscaldamento passivo di 6 minuti (40-60 RPM), una parte attiva di 20 minuti (90 RPM) e un defaticamento passivo di 4 minuti (40 RPM). Il compito conoscitivo sarà una presentazione in PowerPoint strutturata in modo coerente con le fasi del programma ciclistico. Verranno riprodotte le fasi passive (6 minuti di riscaldamento e 4 minuti di pedalata passiva di ritorno al defaticamento), immagini dell'ambiente circostante. Per la fase attiva (20 minuti di pedalata attiva assistita) la presentazione in PowerPoint sarà strutturata con compiti relativi a: orientamento, memoria, calcolo, linguaggio, similitudini.
Altri nomi:
  • Doppia attività in bicicletta
Comparatore attivo: Ciclismo
Altro: Ciclismo
Una sessione di 30 minuti di esercizio aerobico Forced Cycling eseguito con gli arti inferiori e free cycling attivo eseguito con gli arti superiori abbinato a stimoli cognitivi. Verrà utilizzato un cicloergometro intelligente (Motomed Viva 2 Parkinson), ad una frequenza cardiaca di riserva del 55-70% (scala Borg 12-14) durante la parte attiva. Il programma di ciclismo forzato consisterà in una parte di riscaldamento passivo di 6 minuti (40-60 RPM), una parte attiva di 20 minuti (90 RPM) e un defaticamento passivo di 4 minuti (40 RPM).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica rispetto al test delle modalità delle cifre dei simboli al basale a 30 minuti
Lasso di tempo: Pre e fino a 30 minuti.
Rilevazione di disfunzioni cognitive.
Pre e fino a 30 minuti.
Mini-mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: Pre
Per rilevare e stimare il declino cognitivo e la demenza.
Pre

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di sforzo percepito valutato da Borg
Lasso di tempo: Fino a 30 minuti.
Sforzo percepito. Questi includono una valutazione di 6 che percepisce "nessuno sforzo" a 20 che percepisce uno "sforzo massimo" di sforzo.
Fino a 30 minuti.
Cambia dalla frequenza cardiaca di base a 30 minuti
Lasso di tempo: Pre e fino a 30 minuti
Frequenza cardiaca
Pre e fino a 30 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza attiva (m)
Lasso di tempo: Durante la sessione unica
Distanza attiva in bicicletta in metri.
Durante la sessione unica
Distanza passiva (m)
Lasso di tempo: Durante la sessione unica
Distanza pedalata assistita in metri.
Durante la sessione unica
Lavoro totale (W)
Lasso di tempo: Durante la sessione unica
Lavoro totale in bicicletta sviluppato in Watt
Durante la sessione unica
Velocità attiva (rpm)
Lasso di tempo: Durante la sessione unica
Velocità media di pedalata attiva in rotazione al minuto
Durante la sessione unica
Velocità passiva (rpm)
Lasso di tempo: Durante la sessione unica
Velocità media pedalata assistita in rotazione al minuto
Durante la sessione unica
Simmetria (%)
Lasso di tempo: Durante la sessione unica
Percentuale del lavoro attivo svolto da ciascun arto inferiore, destro e sinistro.
Durante la sessione unica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Vigo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 205-2022-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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