- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05375032
Akuta effekter av cykling Dual-task vid Parkinsons sjukdom.
28 mars 2025 uppdaterad av: Iris Machado de Oliveira, University of Vigo
Akuta effekter av cykling Dubbeluppgift på kognitiv och fysisk funktion vid Parkinsons sjukdom: en tvärsnittsstudie.
Med hänsyn till den process av funktionell och kognitiv evolution som patienter med Parkinsons sjukdom upplever under hela patologin, är syftet med denna studie att utvärdera de akuta effekterna av aerob träning vid forcerad cykling utförd med nedre extremiteter och freecycling av övre extremiteter i kombination med kognitiva stimuli. om uppmärksamhet, utforskande färdigheter och kortsiktiga motoriska färdigheter hos personer med Parkinsons sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Pontevedra, Spanien, 36004
- University of Vigo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Idiopatisk Parkinsons sjukdom
- Nuvarande stadium mellan I och III på Hoenh och Yarh-skalan
- Att kunna röra sig självständigt
Exklusions kriterier:
- Måttlig-svår kognitiv funktionsnedsättning (Mini-mentalt test > 24)
- Samsjuklighet som avskräcker fysisk träning och som gör det möjligt att utföra alla schemalagda bedömningar
- Allvarliga visuella förändringar som förhindrar utvecklingen av sessionen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cykling kombinerat med kognitiva uppgifter
|
Ett 30-minuterspass med Forced Cycling aerobic träning utförd med nedre extremiteter och fri aktiv cykling utförd med övre extremiteter kombinerat med kognitiva stimuli.
En intelligent cykelergometer (Motomed Viva 2 Parkinson) kommer att användas, med en reservpuls på 55-70% (Borg-skala 12-14) under den aktiva delen.
Det forcerade cyklingsprogrammet kommer att bestå av en 6-minuters passiv uppvärmningsdel (40-60 RPM), en 20-minuters aktiv del (90 RPM) och en 4-minuters passiv nedkylning (40 RPM).
Den kognitiva uppgiften kommer att vara en PowerPoint-presentation strukturerad på ett sätt som överensstämmer med cykelprogrammets faser.
De passiva faserna (6 minuters uppvärmning och 4 minuters passiv cykling tillbaka för att kyla ner), bilder av den närliggande miljön kommer att spelas upp.
För den aktiva fasen (20 minuters assisterad aktiv cykling) kommer PowerPoint-presentationen att struktureras med uppgifter relaterade till: orientering, minne, beräkning, språk, likheter.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Cykling
|
Ett 30-minuterspass med Forced Cycling aerobic träning utförd med nedre extremiteter och fri aktiv cykling utförd med övre extremiteter kombinerat med kognitiva stimuli.
En intelligent cykelergometer (Motomed Viva 2 Parkinson) kommer att användas, med en reservpuls på 55-70% (Borg-skala 12-14) under den aktiva delen.
Det forcerade cyklingsprogrammet kommer att bestå av en 6-minuters passiv uppvärmningsdel (40-60 RPM), en 20-minuters aktiv del (90 RPM) och en 4-minuters passiv nedkylning (40 RPM).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinjen Symbol Digit Modalities Test efter 30 minuter
Tidsram: Före och upp till 30 minuter.
|
Detektering av kognitiva dysfunktioner.
|
Före och upp till 30 minuter.
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: Före
|
För att upptäcka och uppskatta kognitiv nedgång och demens.
|
Före
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Borg klassad Perceived Exertion Scale
Tidsram: Upp till 30 minuter.
|
Upplevd ansträngning.
Dessa inkluderar ett betyg på 6 för att uppfatta "ingen ansträngning alls" till 20 för att uppfatta en "maximal ansträngning" av ansträngning.
|
Upp till 30 minuter.
|
|
Byt från baslinjen i 30 minuter
Tidsram: Före och upp till 30 minuter
|
Hjärtfrekvens
|
Före och upp till 30 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktivt avstånd (m)
Tidsram: Under den unika sessionen
|
Cykelaktivt avstånd i meter.
|
Under den unika sessionen
|
|
Passivt avstånd (m)
Tidsram: Under den unika sessionen
|
Cykelassisterad distans i meter.
|
Under den unika sessionen
|
|
Totalt arbete (W)
Tidsram: Under den unika sessionen
|
Cykling totalt arbete utvecklat i watt
|
Under den unika sessionen
|
|
Aktiv hastighet (rpm)
Tidsram: Under den unika sessionen
|
Genomsnittlig aktiv cykelhastighet i rotation per minut
|
Under den unika sessionen
|
|
Passiv hastighet (rpm)
Tidsram: Under den unika sessionen
|
Genomsnittlig cykelassisterad hastighet i rotation per minut
|
Under den unika sessionen
|
|
Symmetri (%)
Tidsram: Under den unika sessionen
|
Andel av det aktiva arbetet som utvecklats av varje nedre extremitet, höger och vänster.
|
Under den unika sessionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2022
Första postat (Faktisk)
16 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 205-2022-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .