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Effets aigus du cyclisme à double tâche dans la maladie de Parkinson.

24 mai 2023 mis à jour par: Iris Machado de Oliveira, University of Vigo

Effets aigus du cyclisme à double tâche sur les fonctions cognitives et physiques dans la maladie de Parkinson : une étude transversale.

Tenant compte du processus d'évolution fonctionnelle et cognitive que vivent les patients atteints de la maladie de Parkinson tout au long de la pathologie, l'objectif de cette étude est d'évaluer les effets aigus de l'exercice aérobie dans le cyclisme forcé effectué avec les membres inférieurs et le freecycling des membres supérieurs combiné à des stimuli cognitifs. sur l'attention, les capacités d'exploration et la motricité à court terme chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Pontevedra, Espagne, 36004
        • University of Vigo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie de Parkinson idiopathique
  • Stade actuel entre I et III sur l'échelle de Hoenh et Yarh
  • Pouvoir se déplacer de façon autonome

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive modérée à sévère (Mini-mental test > 24)
  • Comorbidité qui décourage la pratique de l'exercice physique et qui permet de réaliser tous les bilans programmés
  • Altérations visuelles sévères qui empêchent le développement de la séance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Faire du vélo combiné à des tâches cognitives
Autre: Faire du vélo combiné à des tâches cognitives
Une séance de 30 minutes d'exercices aérobies en Cyclisme Forcé réalisés avec les membres inférieurs et de cyclisme actif libre réalisé avec les membres supérieurs combinés à des stimuli cognitifs. Un vélo ergomètre intelligent (Motomed Viva 2 Parkinson) sera utilisé, à une fréquence cardiaque de réserve de 55-70 % (échelle de Borg 12-14) pendant la partie active. Le programme de cyclisme forcé consistera en une partie d'échauffement passif de 6 minutes (40-60 RPM), une partie active de 20 minutes (90 RPM) et une période de récupération passive de 4 minutes (40 RPM). La tâche cognitive sera une présentation PowerPoint structurée de manière cohérente avec les phases du programme cycliste. Les phases passives (6 minutes d'échauffement et 4 minutes de retour passif pour se rafraîchir), des images de l'environnement proche seront diffusées. Pour la phase active (20 minutes de vélo actif assisté) la présentation PowerPoint sera structurée avec des tâches liées à : l'orientation, la mémoire, le calcul, le langage, les similitudes.
Autres noms:
  • Cyclisme double tâche
Comparateur actif: Vélo
Autre: Vélo
Une séance de 30 minutes d'exercices aérobies en Cyclisme Forcé réalisés avec les membres inférieurs et de cyclisme actif libre réalisé avec les membres supérieurs combinés à des stimuli cognitifs. Un vélo ergomètre intelligent (Motomed Viva 2 Parkinson) sera utilisé, à une fréquence cardiaque de réserve de 55-70 % (échelle de Borg 12-14) pendant la partie active. Le programme de cyclisme forcé consistera en une partie d'échauffement passif de 6 minutes (40-60 RPM), une partie active de 20 minutes (90 RPM) et une période de récupération passive de 4 minutes (40 RPM).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de fréquence cardiaque de base à 30 minutes
Délai: Pré et jusqu'à 30 minutes.
Rythme cardiaque
Pré et jusqu'à 30 minutes.
Changement par rapport à la ligne de base Symbole Chiffre Modalités Test à 30 minutes
Délai: Pré et jusqu'à 30 minutes.
Détection des dysfonctionnements cognitifs.
Pré et jusqu'à 30 minutes.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'effort perçu de Borg
Délai: Jusqu'à 30 minutes.
Effort perçu. Celles-ci incluent une note de 6 percevant "aucun effort du tout" à 20 percevant un "effort maximal" d'effort.
Jusqu'à 30 minutes.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distance active (m)
Délai: Lors de la séance unique
Distance active à vélo en mètres.
Lors de la séance unique
Distance passive (m)
Délai: Lors de la séance unique
Distance à vélo assistée en mètres.
Lors de la séance unique
Travail total (W)
Délai: Lors de la séance unique
Travail total cyclable développé en Watts
Lors de la séance unique
Vitesse active (tr/min)
Délai: Lors de la séance unique
Vitesse active moyenne du cycle en rotation par minute
Lors de la séance unique
Vitesse passive (tr/min)
Délai: Lors de la séance unique
Vitesse moyenne de cyclage assisté en rotation par minute
Lors de la séance unique
Symétrie (%)
Délai: Lors de la séance unique
Pourcentage du travail actif développé par chaque membre inférieur, droit et gauche.
Lors de la séance unique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Vigo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2022

Première publication (Réel)

16 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 205-2022-2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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