Acute effecten van fietsen Dual-task bij de ziekte van Parkinson.
28 maart 2025 bijgewerkt door: Iris Machado de Oliveira, University of Vigo
Acute effecten van fietsen Dual-task op cognitieve en fysieke functie bij de ziekte van Parkinson: een cross-sectionele studie.
Rekening houdend met het proces van functionele en cognitieve evolutie dat patiënten met de ziekte van Parkinson tijdens de pathologie ervaren, is het doel van deze studie om de acute effecten van aërobe oefening te evalueren bij geforceerd fietsen uitgevoerd met de onderste ledematen en freecycling van de bovenste ledematen in combinatie met cognitieve stimuli. over aandacht, exploratievaardigheden en kortetermijnmotorische vaardigheden bij mensen met de ziekte van Parkinson.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Pontevedra, Spanje, 36004
- University of Vigo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Idiopathische ziekte van Parkinson
- Huidige fase tussen I en III op de schaal van Hoenh en Yarh
- Autonoom kunnen bewegen
Uitsluitingscriteria:
- Matig-ernstige cognitieve stoornis (Mini-mentale test > 24)
- Comorbiditeit die het beoefenen van lichaamsbeweging ontmoedigt en die het uitvoeren van alle geplande beoordelingen mogelijk maakt
- Ernstige visuele veranderingen die de ontwikkeling van de sessie verhinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fietsen gecombineerd met cognitieve taken
|
Een sessie van 30 minuten van Forced Cycling aerobe oefeningen uitgevoerd met de onderste ledematen en vrij actief fietsen uitgevoerd met de bovenste ledematen in combinatie met cognitieve prikkels.
Er wordt gebruik gemaakt van een intelligente fietsergometer (Motomed Viva 2 Parkinson), met een reserve hartslag van 55-70% (Borg schaal 12-14) tijdens het actieve gedeelte.
Het geforceerde fietsprogramma bestaat uit een passief opwarmgedeelte van 6 minuten (40-60 RPM), een actief gedeelte van 20 minuten (90 RPM) en een passieve cooling-down van 4 minuten (40 RPM).
De cognitieve taak zal een PowerPoint-presentatie zijn die gestructureerd is op een manier die consistent is met de fasen van het fietsprogramma.
In de passieve fasen (6 minuten warming-up en 4 minuten passief terugfietsen om af te koelen) worden beelden van de nabije omgeving afgespeeld.
Voor de actieve fase (20 minuten begeleid actief fietsen) wordt de PowerPoint-presentatie gestructureerd met taken die betrekking hebben op: oriëntatie, geheugen, rekenen, taal, overeenkomsten.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Wielersport
|
Een sessie van 30 minuten van Forced Cycling aerobe oefeningen uitgevoerd met de onderste ledematen en vrij actief fietsen uitgevoerd met de bovenste ledematen in combinatie met cognitieve prikkels.
Er wordt gebruik gemaakt van een intelligente fietsergometer (Motomed Viva 2 Parkinson), met een reserve hartslag van 55-70% (Borg schaal 12-14) tijdens het actieve gedeelte.
Het geforceerde fietsprogramma bestaat uit een passief opwarmgedeelte van 6 minuten (40-60 RPM), een actief gedeelte van 20 minuten (90 RPM) en een passieve cooling-down van 4 minuten (40 RPM).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline Symboolcijfermodaliteiten Test na 30 minuten
Tijdsspanne: Voor en tot 30 minuten.
|
Detectie van cognitieve disfuncties.
|
Voor en tot 30 minuten.
|
|
Mini-mentaal staatsexamen (MMSE)
Tijdsspanne: Pre
|
Om cognitieve achteruitgang en dementie te detecteren en te schatten.
|
Pre
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borg beoordeelde waargenomen inspanningsschaal
Tijdsspanne: Tot 30 minuten.
|
Waargenomen inspanning.
Deze omvatten een score van 6 voor 'helemaal geen inspanning' tot 20 voor 'maximale inspanning'.
|
Tot 30 minuten.
|
|
Verander van de hartslag van de basislijn na 30 minuten
Tijdsspanne: Voordien en maximaal 30 minuten
|
Hartslag
|
Voordien en maximaal 30 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Actieve afstand (m)
Tijdsspanne: Tijdens de unieke sessie
|
Fiets actieve afstand in meters.
|
Tijdens de unieke sessie
|
|
Passieve afstand (m)
Tijdsspanne: Tijdens de unieke sessie
|
Fietsondersteunde afstand in meters.
|
Tijdens de unieke sessie
|
|
Totaal werk (W)
Tijdsspanne: Tijdens de unieke sessie
|
Fietsen totaal werk ontwikkeld in Watts
|
Tijdens de unieke sessie
|
|
Actieve snelheid (rpm)
Tijdsspanne: Tijdens de unieke sessie
|
Gemiddelde actieve fietssnelheid in rotatie per minuut
|
Tijdens de unieke sessie
|
|
Passieve snelheid (rpm)
Tijdsspanne: Tijdens de unieke sessie
|
Gemiddelde fietsondersteunde snelheid in rotatie per minuut
|
Tijdens de unieke sessie
|
|
Symmetrie (%)
Tijdsspanne: Tijdens de unieke sessie
|
Percentage van het actieve werk ontwikkeld door elk onderste lidmaat, rechts en links.
|
Tijdens de unieke sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 205-2022-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .