- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05375032
Efeitos Agudos do Ciclismo Dupla Tarefa na Doença de Parkinson.
28 de março de 2025 atualizado por: Iris Machado de Oliveira, University of Vigo
Efeitos agudos do ciclismo dupla tarefa na função cognitiva e física na doença de Parkinson: um estudo transversal.
Levando em consideração o processo de evolução funcional e cognitiva que os pacientes com doença de Parkinson vivenciam ao longo da patologia, o objetivo deste estudo é avaliar os efeitos agudos do exercício aeróbico em ciclismo forçado realizado com membros inferiores e ciclismo livre de membros superiores combinado com estímulos cognitivos sobre atenção, habilidades de exploração e habilidades motoras de curto prazo em pessoas com doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Pontevedra, Espanha, 36004
- University of Vigo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença de Parkinson Idiopática
- Estágio atual entre I e III na escala de Hoenh e Yarh
- Ser capaz de se mover de forma autônoma
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo moderado-grave (Mini-teste mental > 24)
- Comorbidade que desestimula a prática de exercícios físicos e permite a realização de todas as avaliações programadas
- Alterações visuais graves que impedem o desenvolvimento da sessão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Andar de bicicleta combinado com tarefas cognitivas
|
Uma sessão de 30 minutos de exercício aeróbico de Ciclismo Forçado realizado com membros inferiores e ciclismo ativo livre realizado com membros superiores combinado com estímulos cognitivos.
Será utilizado um cicloergômetro inteligente (Motomed Viva 2 Parkinson), com frequência cardíaca de reserva de 55-70% (escala de Borg 12-14) durante a parte ativa.
O programa de ciclismo forçado consistirá em uma parte de aquecimento passivo de 6 minutos (40-60 RPM), uma parte ativa de 20 minutos (90 RPM) e um resfriamento passivo de 4 minutos (40 RPM).
A tarefa cognitiva será uma apresentação em PowerPoint estruturada de forma consistente com as fases do programa de ciclismo.
As fases passivas (6 minutos de aquecimento e 4 minutos de ciclo passivo de volta para esfriar), serão reproduzidas imagens do ambiente próximo.
Para a fase ativa (20 minutos de ciclismo ativo assistido) a apresentação em PowerPoint será estruturada com tarefas relacionadas a: orientação, memória, cálculo, linguagem, semelhanças.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Ciclismo
|
Uma sessão de 30 minutos de exercício aeróbico de Ciclismo Forçado realizado com membros inferiores e ciclismo ativo livre realizado com membros superiores combinado com estímulos cognitivos.
Será utilizado um cicloergômetro inteligente (Motomed Viva 2 Parkinson), com frequência cardíaca de reserva de 55-70% (escala de Borg 12-14) durante a parte ativa.
O programa de ciclismo forçado consistirá em uma parte de aquecimento passivo de 6 minutos (40-60 RPM), uma parte ativa de 20 minutos (90 RPM) e um resfriamento passivo de 4 minutos (40 RPM).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do Teste de Modalidades de Símbolos de Dígitos de linha de base em 30 minutos
Prazo: Pré e até 30 minutos.
|
Detecção de disfunções cognitivas.
|
Pré e até 30 minutos.
|
|
Exame Mini-Mental de Estado (MMSE)
Prazo: Pré
|
Detectar e estimar o declínio cognitivo e a demência.
|
Pré
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Esforço Percebido de Classificação de Borg
Prazo: Até 30 minutos.
|
Esforço percebido.
Estes incluem uma classificação de 6 percebendo "nenhum esforço" a 20 percebendo um "esforço máximo" de esforço.
|
Até 30 minutos.
|
|
Mudança da frequência cardíaca de linha de base em 30 minutos
Prazo: Antes e até 30 minutos
|
Freqüência cardíaca
|
Antes e até 30 minutos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Distância ativa (m)
Prazo: Durante a sessão única
|
Distância ativa de ciclismo em metros.
|
Durante a sessão única
|
|
Distância Passiva (m)
Prazo: Durante a sessão única
|
Distância assistida de ciclismo em metros.
|
Durante a sessão única
|
|
Trabalho Total (W)
Prazo: Durante a sessão única
|
Trabalho total de ciclismo desenvolvido em Watts
|
Durante a sessão única
|
|
Velocidade ativa (rpm)
Prazo: Durante a sessão única
|
Velocidade ativa média de ciclismo em rotação por minuto
|
Durante a sessão única
|
|
Velocidade Passiva (rpm)
Prazo: Durante a sessão única
|
Velocidade média assistida de ciclismo em rotação por minuto
|
Durante a sessão única
|
|
Simetria (%)
Prazo: Durante a sessão única
|
Porcentagem do trabalho ativo desenvolvido por cada membro inferior, direito e esquerdo.
|
Durante a sessão única
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 205-2022-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .