Akutte effekter av sykling Dual-task i Parkinsons sykdom.
28. mars 2025 oppdatert av: Iris Machado de Oliveira, University of Vigo
Akutte effekter av sykling Dual-oppgave på kognitiv og fysisk funksjon ved Parkinsons sykdom: en tverrsnittsstudie.
Tar i betraktning prosessen med funksjonell og kognitiv evolusjon som pasienter med Parkinsons sykdom opplever gjennom patologien, er målet med denne studien å evaluere de akutte effektene av aerob trening i tvungen sykling utført med underekstremiteter og frisykling av øvre lemmer kombinert med kognitive stimuli. om oppmerksomhet, utforskingsferdigheter og kortsiktige motoriske ferdigheter hos personer med Parkinsons sykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pontevedra, Spania, 36004
- University of Vigo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Idiopatisk Parkinsons sykdom
- Nåværende stadium mellom I og III på Hoenh og Yarh-skalaen
- Å kunne bevege seg autonomt
Ekskluderingskriterier:
- Moderat-alvorlig kognitiv svikt (Mini-mental test > 24)
- Komorbiditet som fraråder utøvelsen av fysisk trening og som gjør det mulig å utføre alle planlagte vurderinger
- Alvorlige visuelle endringer som hindrer utviklingen av økten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sykling kombinert med kognitive oppgaver
|
En 30-minutters økt med Forced Cycling aerobic trening utført med underekstremiteter og fri aktiv sykling utført med øvre lemmer kombinert med kognitiv stimuli.
Et intelligent sykkelergometer (Motomed Viva 2 Parkinson) vil bli brukt, med en reservepuls på 55-70 % (Borg skala 12-14) under den aktive delen.
Tvangssykkelprogrammet vil bestå av en 6-minutters passiv oppvarmingsdel (40-60 RPM), en 20-minutters aktiv del (90 RPM), og en 4-minutters passiv nedkjøling (40 RPM).
Den kognitive oppgaven vil være en PowerPoint-presentasjon strukturert på en måte som stemmer overens med fasene i sykkelprogrammet.
De passive fasene (6 minutter med oppvarming og 4 minutter med passiv sykling tilbake for å kjøle seg ned), bilder av nærmiljøet vil bli spilt av.
For den aktive fasen (20 minutter assistert aktiv sykling) vil PowerPoint-presentasjonen være strukturert med oppgaver knyttet til: orientering, hukommelse, regning, språk, likheter.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Sykling
|
En 30-minutters økt med Forced Cycling aerobic trening utført med underekstremiteter og fri aktiv sykling utført med øvre lemmer kombinert med kognitiv stimuli.
Et intelligent sykkelergometer (Motomed Viva 2 Parkinson) vil bli brukt, med en reservepuls på 55-70 % (Borg skala 12-14) under den aktive delen.
Tvangssykkelprogrammet vil bestå av en 6-minutters passiv oppvarmingsdel (40-60 RPM), en 20-minutters aktiv del (90 RPM), og en 4-minutters passiv nedkjøling (40 RPM).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Symbol Digit Modalities Test etter 30 minutter
Tidsramme: Før og opptil 30 minutter.
|
Påvisning av kognitive dysfunksjoner.
|
Før og opptil 30 minutter.
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Før
|
Å oppdage og estimere kognitiv tilbakegang og demens.
|
Før
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Borg Vurdert Perceived Exertion Scale
Tidsramme: Opptil 30 minutter.
|
Opplevd anstrengelse.
Disse inkluderer en rangering på 6 for å oppfatte "ingen anstrengelse i det hele tatt" til 20 for å oppfatte en "maksimal anstrengelse" av innsats.
|
Opptil 30 minutter.
|
|
Endring fra grunnleggende hjertefrekvens etter 30 minutter
Tidsramme: Pre og opptil 30 minutter
|
Hjertefrekvens
|
Pre og opptil 30 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiv avstand (m)
Tidsramme: Under den unike økten
|
Sykkelaktiv distanse i meter.
|
Under den unike økten
|
|
Passiv avstand (m)
Tidsramme: Under den unike økten
|
Sykkelassistert distanse i meter.
|
Under den unike økten
|
|
Totalt arbeid (W)
Tidsramme: Under den unike økten
|
Sykling totalt arbeid utviklet i watt
|
Under den unike økten
|
|
Aktiv hastighet (rpm)
Tidsramme: Under den unike økten
|
Gjennomsnittlig aktiv syklingshastighet i rotasjon per minutt
|
Under den unike økten
|
|
Passiv hastighet (rpm)
Tidsramme: Under den unike økten
|
Gjennomsnittlig sykkelassistert hastighet i rotasjon per minutt
|
Under den unike økten
|
|
Symmetri (%)
Tidsramme: Under den unike økten
|
Prosentandel av det aktive arbeidet utviklet av hver underekstremitet, høyre og venstre.
|
Under den unike økten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 205-2022-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .