- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05375032
Pyöräilyn akuutit vaikutukset Kaksitehtävä Parkinsonin taudissa.
keskiviikko 24. toukokuuta 2023 päivittänyt: Iris Machado de Oliveira, University of Vigo
Pyöräilyn akuutit vaikutukset Kaksitehtävä kognitiivisiin ja fyysisiin toimintoihin Parkinsonin taudissa: poikkileikkaustutkimus.
Ottaen huomioon toiminnallisen ja kognitiivisen evoluutioprosessin, jota Parkinsonin tautia sairastavat potilaat kokevat koko patologian ajan, tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aerobisen harjoittelun akuutteja vaikutuksia alaraajoilla suoritettavassa pakkopyöräilyssä ja yläraajojen vapaapyöräilyssä yhdistettynä kognitiivisiin ärsykkeisiin. Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten tarkkaavaisuudesta, tutkimistaidoista ja lyhytaikaisista motorisista taidoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pontevedra, Espanja, 36004
- University of Vigo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattinen Parkinsonin tauti
- Nykyinen vaihe I ja III välillä Hoenhin ja Yarhin asteikolla
- Kyky liikkua itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Keskivaikea-vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (pieni henkinen testi > 24)
- Liitännäissairaus, joka estää fyysisen harjoittelun ja mahdollistaa kaikkien suunniteltujen arvioiden suorittamisen
- Vakavat visuaaliset muutokset, jotka estävät istunnon kehittymisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Pyöräily yhdistettynä kognitiivisiin tehtäviin
|
30 minuutin harjoitus Forced Cycling -aerobista harjoittelua alaraajoilla ja vapaata aktiivista pyöräilyä yläraajoilla yhdistettynä kognitiivisiin ärsykkeisiin.
Käytössä on älykäs pyöräergometri (Motomed Viva 2 Parkinson), 55-70 %:n varasyke (Borg asteikko 12-14) aktiivisen osan aikana.
Pakkopyöräilyohjelma koostuu 6 minuutin passiivisesta lämmittelyosasta (40-60 RPM), 20 minuutin aktiivisesta osasta (90 RPM) ja 4 minuutin passiivisesta jäähdytysosasta (40 RPM).
Kognitiivinen tehtävä on PowerPoint-esitys, joka on rakenteeltaan pyöräilyohjelman vaiheiden mukainen.
Passiiviset vaiheet (6 minuuttia lämmittelyä ja 4 minuuttia passiivista pyöräilyä takaisin jäähtymään) toistetaan kuvia lähiympäristöstä.
Aktiivista vaihetta varten (20 minuuttia avustettua aktiivista pyöräilyä) PowerPoint-esitys jäsennetään tehtävillä, jotka liittyvät: suuntautumiseen, muistiin, laskemiseen, kieleen, yhtäläisyyksiin.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Pyöräily
|
30 minuutin harjoitus Forced Cycling -aerobista harjoittelua alaraajoilla ja vapaata aktiivista pyöräilyä yläraajoilla yhdistettynä kognitiivisiin ärsykkeisiin.
Käytössä on älykäs pyöräergometri (Motomed Viva 2 Parkinson), 55-70 %:n varasyke (Borg asteikko 12-14) aktiivisen osan aikana.
Pakkopyöräilyohjelma koostuu 6 minuutin passiivisesta lämmittelyosasta (40-60 RPM), 20 minuutin aktiivisesta osasta (90 RPM) ja 4 minuutin passiivisesta jäähdytysosasta (40 RPM).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötasosta 30 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Ennen ja enintään 30 minuuttia.
|
Syke
|
Ennen ja enintään 30 minuuttia.
|
Muutos lähtötasosta Symbolinumeroiden modaliteettitesti 30 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Ennen ja enintään 30 minuuttia.
|
Kognitiivisten toimintahäiriöiden havaitseminen.
|
Ennen ja enintään 30 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Borg Rated Perceived Exertion Scale
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia.
|
Koettu rasitus.
Näihin kuuluu arvosana 6 "ei rasitusta ollenkaan" ja 20 "maksimaalinen rasitus".
|
Jopa 30 minuuttia.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aktiivinen etäisyys (m)
Aikaikkuna: Ainutlaatuisen istunnon aikana
|
Pyöräilyn aktiivinen matka metreinä.
|
Ainutlaatuisen istunnon aikana
|
Passiivinen etäisyys (m)
Aikaikkuna: Ainutlaatuisen istunnon aikana
|
Pyöräilyavustettu matka metreinä.
|
Ainutlaatuisen istunnon aikana
|
Kokonaistyö (W)
Aikaikkuna: Ainutlaatuisen istunnon aikana
|
Pyöräilyn kokonaistyö kehitetty watteina
|
Ainutlaatuisen istunnon aikana
|
Aktiivinen nopeus (rpm)
Aikaikkuna: Ainutlaatuisen istunnon aikana
|
Keskimääräinen pyöräilyn aktiivinen nopeus kierrossa minuutissa
|
Ainutlaatuisen istunnon aikana
|
Passiivinen nopeus (rpm)
Aikaikkuna: Ainutlaatuisen istunnon aikana
|
Keskimääräinen pyöräilyavusteinen kierrosnopeus minuutissa
|
Ainutlaatuisen istunnon aikana
|
Symmetria (%)
Aikaikkuna: Ainutlaatuisen istunnon aikana
|
Jokaisen alaraajan, oikean ja vasemman, aktiivisen työn prosenttiosuus.
|
Ainutlaatuisen istunnon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 205-2022-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pyöräily yhdistettynä kognitiivisiin tehtäviin
-
Sohag UniversityRekrytointiEnnenaikainen siemensyöksyEgypti