- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05375032
Efectos agudos del ciclismo de doble tarea en la enfermedad de Parkinson.
28 de marzo de 2025 actualizado por: Iris Machado de Oliveira, University of Vigo
Efectos agudos del ciclismo de doble tarea sobre la función cognitiva y física en la enfermedad de Parkinson: un estudio transversal.
Teniendo en cuenta el proceso de evolución funcional y cognitiva que experimentan los pacientes con enfermedad de Parkinson a lo largo de la patología, el objetivo de este estudio es evaluar los efectos agudos del ejercicio aeróbico en ciclismo forzado realizado con miembros inferiores y freecycling de miembros superiores combinado con estímulos cognitivos. sobre atención, habilidades de exploración y habilidades motoras a corto plazo en personas con enfermedad de Parkinson.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pontevedra, España, 36004
- University of Vigo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de Parkinson idiopática
- Etapa actual entre I y III en la escala de Hoenh y Yarh
- Ser capaz de moverse de forma autónoma
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo moderado-grave (Mini-mental test > 24)
- Comorbilidad que desincentiva la práctica de ejercicio físico y que permite realizar todas las valoraciones programadas
- Alteraciones visuales severas que impiden el desarrollo de la sesión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ciclismo combinado con tareas cognitivas
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Sesión de 30 minutos de ejercicio aeróbico de Ciclismo Forzado realizado con miembros inferiores y ciclismo libre activo realizado con miembros superiores combinado con estímulos cognitivos.
Se utilizará un cicloergómetro inteligente (Motomed Viva 2 Parkinson), a una frecuencia cardíaca de reserva del 55-70% (escala de Borg 12-14) durante la parte activa.
El programa de ciclismo forzado consistirá en una parte de calentamiento pasivo de 6 minutos (40-60 RPM), una parte activa de 20 minutos (90 RPM) y un enfriamiento pasivo de 4 minutos (40 RPM).
La tarea cognitiva será una presentación de PowerPoint estructurada de manera coherente con las fases del programa de ciclismo.
Las fases pasivas (6 minutos de calentamiento y 4 minutos de ciclismo pasivo de vuelta a la calma), se reproducirán imágenes del entorno cercano.
Para la fase activa (20 minutos de ciclismo activo asistido) la presentación de PowerPoint se estructurará con tareas relacionadas con: orientación, memoria, cálculo, lenguaje, similitudes.
Otros nombres:
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Comparador activo: Ciclismo
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Sesión de 30 minutos de ejercicio aeróbico de Ciclismo Forzado realizado con miembros inferiores y ciclismo libre activo realizado con miembros superiores combinado con estímulos cognitivos.
Se utilizará un cicloergómetro inteligente (Motomed Viva 2 Parkinson), a una frecuencia cardíaca de reserva del 55-70% (escala de Borg 12-14) durante la parte activa.
El programa de ciclismo forzado consistirá en una parte de calentamiento pasivo de 6 minutos (40-60 RPM), una parte activa de 20 minutos (90 RPM) y un enfriamiento pasivo de 4 minutos (40 RPM).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la línea de base Símbolo Dígito Modalidades Prueba a los 30 minutos
Periodo de tiempo: Pre y hasta 30 minutos.
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Detección de disfunciones cognitivas.
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Pre y hasta 30 minutos.
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Examen de estado mini-mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Pre
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Para detectar y estimar el deterioro cognitivo y la demencia.
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Pre
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de esfuerzo percibido nominal de Borg
Periodo de tiempo: Hasta 30 minutos.
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Esfuerzo percibido.
Estos incluyen una calificación de 6 que percibe "ningún esfuerzo en absoluto" a 20 que percibe un "esfuerzo máximo" de esfuerzo.
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Hasta 30 minutos.
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Cambiar de la frecuencia cardíaca basal a los 30 minutos
Periodo de tiempo: Antes y hasta 30 minutos
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Ritmo cardíaco
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Antes y hasta 30 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distancia activa (m)
Periodo de tiempo: Durante la sesión única
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Distancia activa de ciclismo en metros.
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Durante la sesión única
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Distancia pasiva (m)
Periodo de tiempo: Durante la sesión única
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Distancia asistida en bicicleta en metros.
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Durante la sesión única
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Trabajo total (W)
Periodo de tiempo: Durante la sesión única
|
Ciclismo trabajo total desarrollado en Watts
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Durante la sesión única
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Velocidad activa (rpm)
Periodo de tiempo: Durante la sesión única
|
Velocidad activa de ciclismo promedio en rotación por minuto
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Durante la sesión única
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Velocidad pasiva (rpm)
Periodo de tiempo: Durante la sesión única
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Velocidad media asistida por ciclismo en rotación por minuto
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Durante la sesión única
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Simetría (%)
Periodo de tiempo: Durante la sesión única
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Porcentaje del trabajo activo desarrollado por cada miembro inferior, derecho e izquierdo.
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Durante la sesión única
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 205-2022-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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