Острые эффекты двухзадачной езды на велосипеде при болезни Паркинсона.
28 марта 2025 г. обновлено: Iris Machado de Oliveira, University of Vigo
Острые эффекты двухзадачной езды на велосипеде на когнитивные и физические функции при болезни Паркинсона: перекрестное исследование.
Принимая во внимание процесс функциональной и когнитивной эволюции, которую испытывают пациенты с болезнью Паркинсона на протяжении всей патологии, цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить острые эффекты аэробных упражнений при принудительном езде на велосипеде, выполняемом нижними конечностями, и свободном цикле верхних конечностей в сочетании с когнитивными стимулами. на внимание, исследовательские навыки и кратковременную моторику у людей с болезнью Паркинсона.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pontevedra, Испания, 36004
- University of Vigo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Идиопатическая болезнь Паркинсона
- Текущая стадия между I и III по шкале Hoenh и Yarh
- Способность двигаться автономно
Критерий исключения:
- Умеренно-тяжелые когнитивные нарушения (Миниментальный тест > 24)
- Сопутствующая патология, препятствующая занятиям физическими упражнениями и позволяющая выполнять все запланированные обследования
- Тяжелые зрительные изменения, препятствующие развитию сеанса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Езда на велосипеде в сочетании с познавательными задачами
|
30-минутный сеанс аэробных упражнений с принудительной ездой на велосипеде с нижними конечностями и свободной активной ездой на велосипеде с верхними конечностями в сочетании с когнитивными стимулами.
Будет использоваться интеллектуальный велоэргометр (Motomed Viva 2 Parkinson) с резервной частотой сердечных сокращений 55-70% (по шкале Борга 12-14) во время активной части.
Программа форсированного цикла будет состоять из 6-минутной пассивной разминки (40-60 об/мин), 20-минутной активной части (90 об/мин) и 4-минутной пассивной заминки (40 об/мин).
Когнитивное задание будет представлять собой презентацию в PowerPoint, структурированную таким образом, чтобы она соответствовала этапам программы езды на велосипеде.
Во время пассивных фаз (6 минут разогрева и 4 минуты пассивной езды на велосипеде до охлаждения) будут воспроизводиться изображения окружающей среды.
Для активной фазы (20 минут активной езды на велосипеде с помощью) презентация PowerPoint будет структурирована с заданиями, связанными с: ориентацией, памятью, счетом, языком, сходством.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Езда на велосипеде
|
30-минутный сеанс аэробных упражнений с принудительной ездой на велосипеде с нижними конечностями и свободной активной ездой на велосипеде с верхними конечностями в сочетании с когнитивными стимулами.
Будет использоваться интеллектуальный велоэргометр (Motomed Viva 2 Parkinson) с резервной частотой сердечных сокращений 55-70% (по шкале Борга 12-14) во время активной части.
Программа форсированного цикла будет состоять из 6-минутной пассивной разминки (40-60 об/мин), 20-минутной активной части (90 об/мин) и 4-минутной пассивной заминки (40 об/мин).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным тестом модальностей символов и цифр через 30 минут
Временное ограничение: Предварительно и до 30 минут.
|
Выявление когнитивных дисфункций.
|
Предварительно и до 30 минут.
|
|
Мини-психическое государственное обследование (MMSE)
Временное ограничение: Предварительный
|
Чтобы обнаружить и оценить снижение когнитивных средств и деменцию.
|
Предварительный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оцениваемой Боргом воспринимаемой нагрузки
Временное ограничение: До 30 минут.
|
Воспринимаемое усилие.
К ним относятся оценка от 6, воспринимающая «вообще отсутствие напряжения», до 20, воспринимающая «максимальное усилие» усилия.
|
До 30 минут.
|
|
Изменение с базовой частоты сердечных сокращений через 30 минут
Временное ограничение: До и 30 минут
|
Частота сердечных сокращений
|
До и 30 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активное расстояние (м)
Временное ограничение: Во время уникального сеанса
|
Велосипедная активная дистанция в метрах.
|
Во время уникального сеанса
|
|
Пассивная дистанция (м)
Временное ограничение: Во время уникального сеанса
|
Пройденное расстояние в метрах.
|
Во время уникального сеанса
|
|
Общая работа (Вт)
Временное ограничение: Во время уникального сеанса
|
Суммарная работа на велосипеде, развиваемая в ваттах
|
Во время уникального сеанса
|
|
Активная скорость (об/мин)
Временное ограничение: Во время уникального сеанса
|
Средняя активная скорость вращения на велосипеде в минуту
|
Во время уникального сеанса
|
|
Пассивная скорость (об/мин)
Временное ограничение: Во время уникального сеанса
|
Средняя скорость вращения при помощи велосипеда в минуту
|
Во время уникального сеанса
|
|
Симметрия (%)
Временное ограничение: Во время уникального сеанса
|
Процент активной работы, развиваемой каждой нижней конечностью, правой и левой.
|
Во время уникального сеанса
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 205-2022-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .