骑自行车双重任务对帕金森病的急性影响。
2025年3月28日 更新者：Iris Machado de Oliveira、University of Vigo
骑自行车双重任务对帕金森病认知和身体功能的急性影响：一项横断面研究。
考虑到帕金森病患者在整个病理过程中经历的功能和认知进化过程，本研究的目的是评估有氧运动对下肢强制骑自行车和上肢自由骑自行车结合认知刺激的急性影响关于帕金森病患者的注意力、探索技能和短期运动技能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Pontevedra、西班牙、36004
- University of Vigo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 特发性帕金森病
- 在 Hoenh 和 Yarh 量表上处于 I 和 III 之间的现阶段
- 能够自主移动
排除标准：
- 中重度认知障碍（简易智力测验> 24）
- 阻碍体育锻炼并允许进行所有预定评估的合并症
- 阻止会话发展的严重视觉改变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：骑自行车与认知任务相结合
|
30 分钟的下肢强制骑行有氧运动和上肢自由主动骑行结合认知刺激。
将使用智能自行车测力计 (Motomed Viva 2 Parkinson)，在活动部分期间，储备心率为 55-70%（Borg 等级 12-14）。
强制骑行计划将包括 6 分钟的被动热身部分 (40-60 RPM)、20 分钟的主动部分 (90 RPM) 和 4 分钟的被动冷却 (40 RPM)。
认知任务将是一个 PowerPoint 演示文稿，其结构与自行车计划的阶段一致。
被动阶段（6 分钟的热身和 4 分钟的被动循环回降温），将播放附近环境的图像。
对于活动阶段（20 分钟的辅助活动循环），PowerPoint 演示文稿将包含与以下相关的任务：定位、记忆、计算、语言、相似性。
其他名称：
|
|
有源比较器：骑自行车
|
30 分钟的下肢强制骑行有氧运动和上肢自由主动骑行结合认知刺激。
将使用智能自行车测力计 (Motomed Viva 2 Parkinson)，在活动部分期间，储备心率为 55-70%（Borg 等级 12-14）。
强制骑行计划将包括 6 分钟的被动热身部分 (40-60 RPM)、20 分钟的主动部分 (90 RPM) 和 4 分钟的被动冷却 (40 RPM)。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
30 分钟时从基线符号数字模态测试的变化
大体时间：前和长达 30 分钟。
|
认知功能障碍的检测。
|
前和长达 30 分钟。
|
|
迷你委员会考试（MMSE）
大体时间：Pre
|
检测和估计认知能力下降和痴呆症。
|
Pre
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Borg 等级知觉劳累量表
大体时间：最多 30 分钟。
|
感知到的用力。
其中包括 6 分认为“完全没有用力”到 20 分认为“最大努力”的感觉。
|
最多 30 分钟。
|
|
30分钟的基线心率变化
大体时间：前和最多30分钟
|
心率
|
前和最多30分钟
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
活动距离（米）
大体时间：在独特的会议期间
|
以米为单位的骑行活动距离。
|
在独特的会议期间
|
|
被动距离（米）
大体时间：在独特的会议期间
|
以米为单位的骑行辅助距离。
|
在独特的会议期间
|
|
总功 (W)
大体时间：在独特的会议期间
|
以瓦特为单位的循环总功
|
在独特的会议期间
|
|
主动转速 (rpm)
大体时间：在独特的会议期间
|
每分钟平均循环活动速度
|
在独特的会议期间
|
|
被动转速 (rpm)
大体时间：在独特的会议期间
|
每分钟平均骑行辅助转速
|
在独特的会议期间
|
|
对称性 (%)
大体时间：在独特的会议期间
|
每个下肢（右下肢）和左下肢进行的主动做功的百分比。
|
在独特的会议期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月13日
初级完成 (实际的)
2022年7月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月15日
研究注册日期
首次提交
2022年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月13日
首次发布 (实际的)
2022年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月28日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.