インプラントの露出後の軟部組織治癒における血小板に富むフィブリン
2022年12月15日 更新者：Michele Paolantonio、G. d'Annunzio University
白血球血小板に富むフィブリン（L-PRF）に関連する前庭に再配置された皮弁でインプラントが露出した後の治癒時間と術後罹患率の評価：無作為化および対照臨床試験
この研究は、L-PRF がドナー領域の治癒時間と患者の術後罹患率に及ぼす影響を評価する前向き、対照、無作為化臨床試験を表しています。二段階のインプラント。
合計 40 人の患者が募集され、2 つのグループに分けられました。 試験群のインプラント露出手順は、APF とドナー領域への L-PRF の適用で行われました。 一方、対照群の患者はAPFのみで治療され、二次的な意図によってドナー領域が治癒するように残されました.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chieti、イタリア、66100
- G. d'Annunzio University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 前庭角化歯肉の量が 2 mm 未満で、上顎骨に少なくとも 1 本のインプラントがあること
- 全身の健康状態が良好であること
- 良好な口腔衛生を維持する (FMPS および FMBS < 20%)
除外基準:
- 全身性疾患：凝固障害。過去 6 か月間の歯周病の状態に影響を与える薬;妊娠または授乳;
- 喫煙習慣;
- 実験サイトでのインプラント周囲手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：APF＋L-PRF
Apically Positioned Flap (APF) を使用してインプラント手順を明らかにした後、ドナー領域を保護するために L-PRF の層を適用します。
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根尖に配置されたフラップによるインプラント露出手順の後、ドナー領域はL-PRFの層で覆われます
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アクティブコンパレータ：L-PRFなしのAPF
ドナー領域は、インプラント露出手順でのAPFの後、二次意図によって治癒するために残されます。
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先端に配置されたフラップによるインプラント露出手順の後、ドナー領域は二次意図によって治癒するために残されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ドナー領域の傷の完全な再上皮化 (CWE)
時間枠：4週間
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ドナー領域の傷を完全に再上皮化するのに必要な時間
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の不快感 (D)
時間枠：4週間
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用した術後の不快感の評価。スケールは固定長の水平の直線で表され、通常は 10 cm です。
端点は、左 (最悪) から右 (最良) に向けられた、測定されるパラメーターの極端な限界として定義されます。
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4週間
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摂食習慣の変化 (CFH)
時間枠：4週間
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用した患者の摂食習慣の変化の評価。スケールは固定長の水平の直線で表され、通常は 10 cm です。
端点は、左 (最悪) から右 (最良) に向けられた、測定されるパラメーターの極端な限界として定義されます。
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4週間
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鎮痛剤の消費量 (AU)
時間枠：4週間
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服用した鎮痛薬の数による術後疼痛の評価
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4週間
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感度の変化 (AS)
時間枠：4週間
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ドナー領域の感度変化の評価
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月20日
一次修了 (実際)
2022年7月30日
研究の完了 (実際)
2022年7月30日
試験登録日
最初に提出
2022年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月10日
最初の投稿 (実際)
2022年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月15日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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