Fibrina rica en plaquetas en la cicatrización de tejidos blandos después del descubrimiento del implante
15 de diciembre de 2022 actualizado por: Michele Paolantonio, G. d'Annunzio University
Evaluación del tiempo de cicatrización y la morbilidad posoperatoria después del descubrimiento del implante con un colgajo reposicionado vestibularmente asociado con fibrina rica en plaquetas leucocitarias (L-PRF): un ensayo clínico aleatorizado y controlado
Este estudio representa un ensayo clínico prospectivo, controlado y aleatorizado que evalúa los efectos de L-PRF en el tiempo de curación del área donante y en la morbilidad postoperatoria del paciente en las 4 semanas posteriores al procedimiento de colgajo de posición apical (APF) en la fase de descubrimiento de implantes de dos etapas.
Un total de 40 pacientes fueron reclutados y divididos en dos grupos. El procedimiento de descubrimiento del implante en el grupo de prueba se realizó con APF y aplicación de L-PRF en el área donante. Los pacientes del grupo control, en cambio, fueron tratados únicamente con APF, dejando que la zona donante cicatrizara por segunda intención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chieti, Italia, 66100
- G. d'Annunzio University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener al menos un implante en el maxilar con una cantidad de encía queratinizada vestibular < 2 mm
- estar en buena salud sistémica
- tener una buena higiene bucal (FMPS y FMBS < 20%)
Criterio de exclusión:
- enfermedades sistémicas: trastornos de la coagulación; medicamentos que afectaron el estado periodontal en los 6 meses anteriores; embarazo o lactancia;
- Hábito de fumar;
- cirugía periimplantaria en los sitios experimentales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: APF + L-PRF
Aplicación de una capa de L-PRF para proteger el área donante después del procedimiento de implante descubierto utilizando colgajo posicionado apicalmente (APF).
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Después del procedimiento de descubrimiento del implante con colgajo posicionado apicalmente, el área donante se cubre con una capa de L-PRF
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Comparador activo: APF sin L-PRF
Se deja cicatrizar la zona donante por segunda intención tras APF en el procedimiento de destape del implante.
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Después del procedimiento de descubrimiento del implante con colgajo posicionado apicalmente, se deja que el área donante cicatrice por segunda intención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reepitelización completa de la herida del área donante (CWE)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Tiempo necesario para obtener una reepitelización completa de la herida del área donante
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Molestias Post-Operatorias (D)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Evaluación de las molestias postoperatorias mediante Escala Visual Analógica (EVA). La escala está representada por una línea recta horizontal de longitud fija, generalmente de 10 cm.
Los extremos se definen como límites extremos del parámetro a medir, orientados de izquierda (peor) a derecha (mejor).
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4 semanas
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Cambios en los Hábitos de Alimentación (CFH)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Evaluación de los cambios en los hábitos de alimentación y hábitos de los pacientes mediante Escala Analógica Visual (EVA). La escala se representa mediante una línea recta horizontal de longitud fija, generalmente de 10 cm.
Los extremos se definen como límites extremos del parámetro a medir, orientados de izquierda (peor) a derecha (mejor).
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4 semanas
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Consumo de Analgésicos (AU)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Valoración del dolor postoperatorio por el número de analgésicos tomados
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4 semanas
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Alteración de la Sensibilidad (AS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Evaluación de la alteración de la sensibilidad en la zona donante
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19102021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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